SPI와 Postop ED의 관계 (SPI_ED)
2018년 7월 24일 업데이트: Eugene Kim, Daegu Catholic University Medical Center
전신마취 후 소아 환자에서 외과적 흉혈지수(SPI)와 수술 후 출현 섬망의 관계
수술용 혈량측정지수(SPI)는 산소포화도 측정장치를 통해 구한 PPGA(Pulse Photoplethysmographic Amplitude)와 심박수를 이용하여 통각과 통각의 균형을 비침습적으로 모니터링할 수 있는 장치이다.
SPI는 최근 수술이나 마취로 인한 환자의 스트레스 반응을 모니터링하고 진통제/마취제의 적절한 사용을 안내하는 유용한 도구로 연구되고 있습니다.
그러나 이러한 SPI 장치는 성인을 대상으로 개발되었으며 상대적으로 심박수가 높은 소아 환자에 대해서는 연구되지 않았으며 수술 후 각성 흥분도에 직접적인 영향을 미치지 않는 것으로 보고되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Daegu, 대한민국, 42472
- Daegu Catholic Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전신 마취가 필요한 안과 수술을 받을 예정인 미국 마취과 학회 신체 상태(ASA PS)가 1 또는 2인 2-7세의 소아 환자.
설명
포함 기준:
- 전신 마취가 필요한 안과 수술을 받을 예정인 미국 마취과 학회 신체 상태(ASA PS)가 1 또는 2인 2-7세의 소아 환자.
제외 기준:
- ASA PS 3 또는 4
- 발달 지연 또는 신경계 질환의 존재
- 케타민 사용에 대한 알레르기 또는 금기 사항(두개내압 증가, 개구부 손상 또는 정신 장애 또는 발작 장애)의 병력
- 베타-수용체 차단제, 베타-수용체 작용제 또는 교감미주신경 균형과 상호작용하는 것으로 의심되는 기타 약물 치료
- 감수성 장애 질환(당뇨병, 다발신경병증, 말초동맥 폐쇄성 질환 등)
- 맥박 조정기 치료
- 팔뚝/손의 피부 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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진통제 모니터링
마취 유도 후 모든 참가자는 표준 마취 모니터링, SPI 모니터(GE Healthcare, 핀란드 헬싱키) 및 BIS(bispectral index)를 받았습니다.
BIS는 40-60 사이로 유지되었지만 SPI에 대한 구체적인 목표는 결정되지 않았습니다.
수술이 끝나면 마취를 종료하고 환자가 깨어날 수 있도록 자극을 주었다.
참가자가 자발적으로 호흡하고 구두 명령에 따를 수 있게 된 후 조심스럽게 발관을 시행하고 SPI 모니터링을 중단했습니다.
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SPI는 CARESCAPE B650 모니터(GE Healthcare, 핀란드)에서 1에서 100까지의 눈금으로 얻은 광용적맥파로 측정한 맥박수 및 맥파 진폭에서 파생됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출현 시간 동안의 SPI와 최대 출현 섬망 점수 사이의 관계
기간: 가동 종료 후 약 1시간 경과 후의 관찰
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SPI는 파형 핑거 혈량 측정법에서 얻습니다.
유해한 자극 후에 증가하는 0(불편감 없음)에서 100(높은 스트레스 수준) 사이의 수치 지수로 표현됩니다.
출현 기간 동안의 SPI와 소아 출현 섬망 평가(PAED) 점수 사이의 관계를 조사할 것입니다.
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가동 종료 후 약 1시간 경과 후의 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출현 섬망을 감지하는 SPI의 민감도와 특이도
기간: 가동 종료 후 약 1시간 경과 후의 관찰
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ROC(수신기 작동 특성) 곡선 및 곡선 아래 관련 영역(AUC)을 계산하여 다양한 PAED 점수에서 소아 출현을 감지할 때 SPI의 민감도와 특이성을 특성화했습니다.
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가동 종료 후 약 1시간 경과 후의 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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