SMA 또는 SMV를 이용한 내외측 접근법을 이용한 우측 결장암에 대한 복강경 우측 반결장 절제술
우측 결장암에 대한 SMA 또는 SMV 지향 복강경 우측 Hemicoloectomy 내측에서 측면 접근 방식의 효과를 조사하기위한 무작위 통제 임상 시험
연구 개요
상세 설명
2008년 독일 학자 W. Hohenberger는 대장암 수술의 표준화를 위해 완전 중결장 절제술(CME)과 중심 혈관 결찰술(CVL)이라는 아이디어를 제안했습니다. 이 개념은 널리 인정되고 수용되었습니다. 이 급진적인 수술은 배아 조직 평면을 따라 조심스럽게 해부하고 공급 혈관을 절개하여 중간 결장을 온전하게 제거하려고 시도합니다. 우측 결장암의 경우, 이 접근법은 상 장간막 동맥(SMA)과 상 장간막 정맥(SMV)에서 기원하는 혈관을 분할하는 것을 포함합니다. 우리의 의견으로는 SMA와 SMV의 전체 노출은 결장 동맥의 기원이 진정으로 노출되고 그 기원에서 중앙에 묶여 있는지 확인하고 국소 림프절의 최대 수확을 보장하는 데 필요합니다. 국소적으로 진행된 결장암의 경우 SMA 방향 수술은 근치 림프절 절제술을 회복하고 생존에 도움이 되는 데 더 의미가 있을 수 있습니다. 그러나 전통적인 시술에서는 림프절 해부가 SMV에 의해 방향이 지정되고 SMA가 노출되지 않고 SMA 주변 조직이 남습니다.
이 연구에서 적격한 우측 결장암 환자는 무작위로 SMA 또는 SMV 지향 복강경 우측 hemicoloectomy를 받도록 할당됩니다. 100명의 환자가 각 그룹에 등록됩니다. SMV 방향 수술군에서 SMA는 노출되지 않고 절제의 왼쪽 경계는 SMV의 왼쪽이다. SMA 방향 수술군에서 절제의 왼쪽 경계는 SMA의 왼쪽이며 SMA가 노출됩니다. 동맥초를 반드시 열 필요는 없습니다. 수술 후 병리학은 검색된 림프절의 수로 분석됩니다. 수술 후 회복 과정과 장기 생존이 뒤따를 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- Jiangsu Province Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 - 85세 사이의 근치적 수술에 적합한 환자;
- 미국마취학회(ASA) 등급 I-III;
- 선암종의 수술전 병리학적 진단;
- 오른쪽 결장에 위치한 종양;
- 동의;
- 가족성 선종성 폴립증, 궤양성 대장염 또는 크론병의 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 임신 환자;
- 정신질환의 병력;
- 전신 스테로이드 사용;
- 동시 다발성 원발성 직장암;
흉부, 복부 및 골반강의 수술 전 강화 CT 스캔은 다음을 보여줍니다.
- 종양은 주변 장기와 결합된 장기 절제가 필요합니다.
- 원격 전이;
- R0 절제를 수행할 수 없습니다.
- 최근 5년 동안 다른 악성 종양의 병력;
- 환자는 응급 수술이 필요합니다: 메카니컬 장폐색, 천공.
- 복강경 수술에 적합하지 않음(즉, 복부 수술에 의한 광범위한 유착, 인공 기복막 등에 적합하지 않음).
- 복강경 수술에서 개복술로 전환;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: SMA-방향 우측 hemicoloectomy
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우측 결장암에 대한 복강경 우측 hemicoloectomy는 SMA를 중심으로 한 내외측 접근법을 사용합니다.
절제의 왼쪽 경계는 SMA의 왼쪽이며 동맥초가 반드시 열리지는 않습니다.
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실험적: SMV 중심 우측 hemicoloectomy
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우측 결장암에 대한 복강경 우측 hemicoloectomy와 SMV에 의해 지향 내외측 접근.
절제의 왼쪽 경계는 SMV의 왼쪽이며 SMA는 노출되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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검색된 림프절의 수
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 시간
기간: 1 일
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1 일
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전반적인 생존
기간: 3 년
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3 년
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무병 생존
기간: 3 년
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3 년
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재발 없는 생존
기간: 3 년
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3 년
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조기 합병증 발생률
기간: 30 일
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조기 합병증은 수술 종료 시점과 수술 후 당일 사이에 발생한 합병증으로 정의됩니다.
합병증에는 문합 누출, 문합 출혈, 유즙 누출, 상처 감염, 폐색전증, 심근 경색 등이 포함됩니다. 수술 합병증의 Clavien-Dindo 분류는 수술 후 합병증의 중증도에 접근하기 위해 적용될 것입니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fumin Zhang, Professor, Ethics Committee of the First Affiliated Hospital, Nanjing Medical University, Jiangsu Province Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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