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경계선 성격 장애에 대한 18개월 심리 요법

2024년 2월 15일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University

이 연구의 목적은 경계선 인격 장애에 대한 18개월 심리 치료의 영향을 조사하는 것입니다. 조사관은 18개월 심리 치료를 통해 경계성 성격 장애 환자의 심리사회적 및 업무 기능의 변화를 조사할 것입니다.

조사관은 BPD에 대한 DSM 기준을 충족하는 18-35세 사이의 여성 환자를 모집하고 있습니다.

조사관은 다음 기준을 충족하는 환자를 제외합니다.

  • 정신병적 장애
  • 현재 주요 우울 에피소드
  • 양극성 I 장애
  • 현재 물질 의존
  • 반사회적 성격 장애.
  • NYC에서 18개월 동안 매주 2회 심리 치료를 받을 수 없음(COVID19 팬데믹으로 인해 대면 회의가 중단되었지만(자세한 설명 참조) 이것이 다시 안전하다고 간주되면 다시 언급됨)

연구 참여자는 18개월 동안 주 2회 심리 치료를 무료로 받고 후속 평가에 대한 보상을 받게 됩니다. 그들은 현재 정신과 약물을 복용하고 있을 수 있습니다.

참가자는 약 6-8시간 지속되는 초기 평가 세션에서 반구조화된 진단 인터뷰, 자가 보고 도구 및 전산화된 작업을 사용하여 평가됩니다. 그들은 또한 전산화된 작업을 사용하여 평가될 것입니다. 후속 평가는 약 1-4시간 지속되는 치료 기간 동안뿐만 아니라 치료 후에도 이루어집니다. 조사관은 또한 연구의 일환으로 치료 이력 및 정신과 약물에 대한 정보를 수집할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

경계선 성격 장애(BPD) 환자에게는 TFP(Transference-Focus Psychotherapy)라고 하는 BPD 환자를 위한 경험적으로 지원되는 형태의 정신 요법과 필요한 경우 약물 치료가 제공됩니다. 현재 연구의 주요 목표는 18개월의 TFP 과정 동안 심리적, 심리사회적 및 작업 기능의 변화를 감지하는 것입니다. 이전 연구에서는 TFP가 1년 동안 BPD에 대한 효과적인 치료법으로 증상을 크게 감소시키는 것으로 나타났습니다. 18개월의 치료 기간을 통해 환자는 업무 및 심리사회적 기능에서 중요하고 지속적인 향상을 얻을 수 있습니다. 각 환자는 증상, 직업 상태 및 심리 사회적 기능에 대해 18개월 치료 기간 이전(기준선), 전체적으로 3개월 간격으로 평가됩니다. 또한 환자와 치료사는 치료 관계에 대해 3개월마다 자가 보고 측정을 완료합니다. 18개월의 치료 기간 후에 직업 상태, 증상 및 심리사회적 기능에 대한 최종적이고 간략한 평가가 이루어집니다.

TFP를 수행하는 치료사는 전문 정신과 의사, 심리학자 및 이 특별한 형태의 심리 치료에 대해 Dr. Otto Kernberg로부터 교육을 받은 사회복지사입니다. 이 요법에서 환자와 치료사는 18개월 동안 주 2회(휴가 제외) 45분 세션으로 만납니다. 전 세계적으로 유행하는 전염병으로 인해 치료사와 환자의 회의는 당분간 보안 인터넷 연결을 통해 진행됩니다. 다시 안전하다고 판단되면 치료 세션은 치료사의 개인 사무실에서 진행됩니다.

가설: TFP(Transition Focused Psychotherapy) 환자는 치료 전 환자의 심리적 및 정신과적 특성에 따라 치료에 대한 차등 반응을 나타낼 것이라는 가설이 있습니다. 조사관은 일부 환자가 18개월 말에 증상, 업무 및 사회적 기능에 상당한 긍정적인 변화를 보일 것이며 이러한 긍정적인 변화가 심리적 및 신경심리학적 측정에서 나타날 것으로 예상합니다. 조사관은 치료 전 심리적 변수(예: 특성 사교성, 제약 및 부정적인 영향) 및 18개월 말에 치료를 통해 환자의 개선을 예측할 신경심리학적 기능. 치료가 끝날 때까지 조사관은 일부 환자가 정상적인 수준의 즐거움과 업무 및 사회적 기능 경험의 풍부함에 접근할 것으로 기대합니다. 모든 분석은 연구가 끝날 때 이루어지므로 TFP에 대한 반응은 치료 과정 동안 평가되지 않습니다. 따라서 환자는 연구 과정 중에 다른 개입으로 이동하지 않습니다.

연구 질문: 조사관은 파일럿 작업에서 TFP의 첫 12개월 동안 증상 변화가 발생하고 이후 몇 달 동안 상당한 작업 및 심리 사회적 변화가 발생한다는 것을 발견했습니다. 현재 파일럿 프로젝트의 주요 목표는 18개월의 치료 기간 동안 TFP가 업무 및 친밀한 관계의 상당한 개선과 관련이 있음을 입증하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 우리는 BPD에 대한 DSM 기준을 충족하는 18-35세 사이의 여성 환자를 모집하고 있습니다.

제외 기준:

  • 다음 기준을 충족하는 환자를 제외합니다.

    • 정신병적 장애
    • 현재 주요 우울 에피소드
    • 양극성 I 장애
    • 현재 물질 의존
    • 반사회적 성격 장애.
    • NYC에서 18개월 동안 주 2회 심리 치료를 받을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전이 중심 심리 요법(TFP)
전이 중심 심리치료는 남성과 여성의 경계선 인격 장애 치료에 활용되는 정신역동적 대화 요법입니다.
참가자는 18개월의 격주 TFP를 받습니다. 각 세션은 45분 동안 진행됩니다. 세션 중에 치료사는 BPD와 관련된 증상 및 관계적 어려움에 특별히 맞춰진 다양한 정신역동 기술을 사용합니다. 참가자는 치료사와 함께 세션에서 치료사와 대인 관계 경험을 처리하고 자신과 다른 사람과 관계를 맺는 문제가 있는 방식에 대한 치료적 통찰력을 얻습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 적응 척도(SAS; Weissman, 1971)
기간: 18개월 치료 기간 동안 3개월마다
SAS는 개인의 사회적 적응과 사회 내 사회적 역할을 다루는 42개의 질문을 계속하는 반구조화된 인터뷰입니다. 이 인터뷰는 이전 연구에서 보여진 바와 같이 좋은 신뢰성과 타당성을 입증했습니다.
18개월 치료 기간 동안 3개월마다
간략한 증상 목록(BSI; Derogatis, 1993)
기간: 18개월 치료 기간 동안 3개월마다
BSI는 임상 및 비임상 개인의 심리적 증상을 평가하기 위해 고안된 53개 항목의 자가 보고 척도입니다. 항목은 고통의 5점 척도(0-4, '전혀 아님'에서 '매우' 범위)로 평가되고 9가지 증상 차원(신체화, 강박, 대인 감수성, 우울, 불안, 적개심, 공포증 불안, 편집증적 사고, 정신증). BSI는 또한 모든 항목의 평균을 반영하는 글로벌 조난 지수(일반 심각도 지수, GSI)를 포함합니다. BSI는 우수한 신뢰성과 타당성을 보여줍니다.
18개월 치료 기간 동안 3개월마다
명백한 공격성 척도(OAS-M; Coccaro et al., 1991)
기간: 18개월 치료 기간 동안 3개월마다
OAS-M은 관찰 및 자가 보고를 기반으로 지난 주 동안의 공격적인 행동을 특징짓는 임상의 등급 척도입니다.
18개월 치료 기간 동안 3개월마다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정서적 불안정성 척도(ALS; Harvey et al., 1989)
기간: 18개월 치료 기간 동안 3개월마다
ALS는 54개 항목으로 구성된 자가 보고 도구로, 피험자는 분노, 우울, 의기양양, 불안 등 정상 영역에서 감정적으로 충전된 영역 사이에서 기분이 전환되는 경향을 평가할 뿐만 아니라 우울증과 의기양양 사이 및 우울증 사이에서 전환되는 경향을 평가합니다. 그리고 불안. 이 측정은 신뢰도와 타당도가 좋습니다.
18개월 치료 기간 동안 3개월마다
상태 특성 분노 표현 목록-2(STAXI-2; Spielberger, 1999)
기간: 18개월 치료 기간 동안 3개월마다
STAXI-2는 57문항의 자기보고형 인벤토리로 분노의 강도를 감정 상태(상태 분노)로, 분노를 경험하는 성향을 성격 특성(특성 분노)으로 측정한다. STAXI-2는 좋은 신뢰성과 타당성을 가지고 있습니다.
18개월 치료 기간 동안 3개월마다
반사 기능 설문지(RFQ; Fonagy & Luyten, 2009)
기간: 18개월 치료 기간 동안 3개월마다
RFQ는 환자의 반사 기능을 평가하기 위해 고안된 54개 항목 측정입니다. 내담자가 작성하고 다른 사람의 관점을 생각하고 받아들이는 내담자의 능력을 평가합니다. 그것은 좋은 신뢰도와 타당도를 가지고 있으며 이전 연구에서 BPD 환자의 반사 기능 능력을 평가하는 데 사용되었습니다.
18개월 치료 기간 동안 3개월마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Francis S Lee, M.D., PhD, Weill Medical College of Cornell University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 4일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1412015726

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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