Uma psicoterapia de 18 meses do transtorno de personalidade limítrofe
O objetivo do estudo é examinar o impacto de um tratamento de psicoterapia de 18 meses para transtorno de personalidade limítrofe. Os investigadores examinarão as mudanças no funcionamento psicossocial e de trabalho em pacientes com transtorno de personalidade limítrofe usando um tratamento psicoterapêutico de 18 meses.
Os investigadores estão recrutando pacientes do sexo feminino entre 18 e 35 anos que atendem aos critérios do DSM para DBP.
Os investigadores estão excluindo pacientes que atendem aos seguintes critérios:
- transtornos psicóticos
- um episódio depressivo maior atual
- transtorno bipolar I
- dependência de substância atual
- transtorno de personalidade antisocial.
- incapaz de passar por 18 meses de psicoterapia duas vezes por semana em Nova York (devido à pandemia de COVID19, as reuniões presenciais estão suspensas (consulte a descrição detalhada), mas serão reatadas assim que for considerado seguro novamente)
Os participantes do estudo receberão 18 meses de psicoterapia duas vezes por semana, gratuitamente, bem como compensação por avaliações de acompanhamento. Eles podem estar atualmente tomando medicação psiquiátrica.
Os participantes serão avaliados por meio de entrevistas diagnósticas semiestruturadas, instrumentos de autorrelato e tarefas computadorizadas em uma sessão de avaliação inicial com duração de cerca de 6 a 8 horas. Eles também serão avaliados usando tarefas computadorizadas. As avaliações de acompanhamento ocorrerão durante todo o tratamento, bem como após o tratamento, com duração de cerca de 1 a 4 horas. Os investigadores também coletarão informações sobre seu histórico de tratamento e medicação psiquiátrica como parte do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com transtorno de personalidade limítrofe (BPD) receberão uma forma de psicoterapia empiricamente apoiada para pacientes com TPB chamada psicoterapia focada na transferência (TFP) e tratamento medicamentoso, se indicado. O objetivo principal do presente estudo é detectar mudanças no funcionamento psicológico, psicossocial e de trabalho ao longo de 18 meses de TFP. Pesquisas anteriores mostraram que o TFP é um tratamento eficaz para o BPD ao longo de um ano, reduzindo significativamente os sintomas. Um período de tratamento de 18 meses provavelmente permitirá que os pacientes alcancem ganhos significativos e duradouros no trabalho e no funcionamento psicossocial. Cada paciente será avaliado antes (linha de base), em intervalos de 3 meses ao longo e no final do período de tratamento de 18 meses para sintomas, status vocacional e funcionamento psicossocial. Além disso, pacientes e terapeutas completarão medidas de autorrelato a cada três meses sobre a relação terapêutica. Após o período de tratamento de 18 meses, ocorrerá uma breve avaliação final do status vocacional, sintomas e funcionamento psicossocial.
Os terapeutas que fazem TFP são psiquiatras profissionais, psicólogos e assistentes sociais que foram treinados pelo Dr. Otto Kernberg nesta forma especial de psicoterapia. Nesta terapia, o paciente e o terapeuta se encontram em sessões de 45 minutos duas vezes por semana (exceto férias) durante 18 meses. Devido à pandemia mundial em andamento, as reuniões do terapeuta e do paciente ocorrerão por meio de uma conexão segura à Internet por enquanto. Assim que voltar a ser considerado seguro, as sessões de terapia decorrerão no gabinete privado dos terapeutas
Hipótese: Hipotetiza-se que os pacientes em Psicoterapia Focada na Transferência (TFP) irão manifestar respostas diferenciadas ao tratamento, dependendo das características psicológicas e psiquiátricas do paciente pré-tratamento. Os investigadores esperam que alguns pacientes apresentem mudanças positivas significativas nos sintomas, no trabalho e no funcionamento social ao final de 18 meses, e que essas mudanças positivas se manifestem em medidas psicológicas e neuropsicológicas. Os investigadores investigarão as variáveis psicológicas pré-tratamento (por exemplo, sociabilidade característica, constrangimento e afeto negativo) e funcionamento neuropsicológico que será preditivo da melhora do paciente com o tratamento ao final de 18 meses. Ao final do tratamento, os pesquisadores esperam que alguns pacientes se aproximem dos níveis normais de prazer e enriquecimento de suas experiências no trabalho e no funcionamento social. Como todas as análises ocorrerão no final do estudo, a resposta ao TFP não será avaliada durante o tratamento. Portanto, os pacientes não serão transferidos para uma intervenção diferente durante o estudo.
Questão de pesquisa: Os investigadores descobriram em nosso trabalho piloto que a mudança de sintomas ocorre nos primeiros 12 meses de PTF, seguida por trabalho substancial e mudanças psicossociais nos meses subsequentes. O principal objetivo do atual projeto piloto é demonstrar que o TFP durante um período de tratamento de 18 meses está associado a uma melhora significativa no trabalho e nas relações íntimas, refletindo mudanças significativas na personalidade que devem aumentar a eficácia e a gratificação geral dos pacientes em suas vidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estamos recrutando pacientes do sexo feminino com idades entre 18 e 35 anos que atendem aos critérios do DSM para DBP.
Critério de exclusão:
Estamos excluindo pacientes que atendem aos seguintes critérios:
- transtornos psicóticos
- um episódio depressivo maior atual
- transtorno bipolar I
- dependência de substância atual
- transtorno de personalidade antisocial.
- incapaz de passar por 18 meses de psicoterapia duas vezes por semana em Nova York
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Psicoterapia Focada na Transferência (TFP)
A psicoterapia focada na transferência é uma terapia de conversação psicodinâmica utilizada no tratamento do transtorno de personalidade limítrofe em homens e mulheres.
|
Os participantes recebem 18 meses de TFP quinzenal.
Cada sessão dura 45 minutos.
Durante as sessões, um terapeuta emprega várias técnicas psicodinâmicas adaptadas especialmente para sintomas e dificuldades relacionais associadas ao TPB.
Uma participante processa experiências interpessoais com seu terapeuta em sessões ao lado de seu terapeuta e obtém insight terapêutico sobre suas formas problemáticas de se relacionar consigo mesma e com os outros.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Ajuste Social (SAS; Weissman, 1971)
Prazo: A cada 3 meses durante 18 meses de tratamento
|
O SAS é uma entrevista semi-estruturada com 42 perguntas que cobrem o ajustamento social e o papel social de um indivíduo na sociedade.
Esta entrevista demonstrou boa confiabilidade e validade, conforme demonstrado por pesquisas anteriores.
|
A cada 3 meses durante 18 meses de tratamento
|
|
Inventário Breve de Sintomas (BSI; Derogatis, 1993)
Prazo: A cada 3 meses durante 18 meses de tratamento
|
O BSI é uma escala de autorrelato de 53 itens projetada para avaliar sintomas psicológicos em indivíduos clínicos e não clínicos.
Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos de sofrimento (0-4, variando de 'nada' a 'extremamente') e refletem 9 dimensões de sintomas (somatização, obsessivo-compulsivo, sensibilidade interpessoal, depressão, ansiedade, hostilidade, ansiedade fóbica, ideação paranóide e psicoticismo).
O BSI também inclui um índice global de sofrimento (o Índice de Gravidade Geral, GSI) que reflete a média de todos os itens.
O BSI apresenta excelente confiabilidade e validade.
|
A cada 3 meses durante 18 meses de tratamento
|
|
Escala de agressão aberta (OAS-M; Coccaro et al., 1991)
Prazo: A cada 3 meses durante 18 meses de tratamento
|
O OAS-M é uma escala avaliada por médicos que caracteriza o comportamento agressivo na última semana com base na observação e auto-relato.
|
A cada 3 meses durante 18 meses de tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Labilidade Afetiva (ALS; Harvey et al., 1989)
Prazo: A cada 3 meses durante 18 meses de tratamento
|
O ALS é um instrumento de autorrelato de 54 itens em que os sujeitos avaliam a tendência de seu humor de mudar entre os domínios normais e afetivamente carregados de raiva, depressão, euforia e ansiedade, bem como sua tendência de mudar entre depressão e euforia e entre depressão e ansiedade.
Esta medida tem boa confiabilidade e validade.
|
A cada 3 meses durante 18 meses de tratamento
|
|
Inventário de Expressão de Raiva Estado-Traço-2 (STAXI-2; Spielberger, 1999)
Prazo: A cada 3 meses durante 18 meses de tratamento
|
O STAXI-2 é um inventário de autorrelato de 57 itens, que mede a intensidade da raiva como um estado emocional (estado de raiva) e a disposição para experimentar sentimentos de raiva como um traço de personalidade (traço de raiva).
O STAXI-2 tem boa confiabilidade e validade.
|
A cada 3 meses durante 18 meses de tratamento
|
|
Questionário de Função Reflexiva (RFQ; Fonagy & Luyten, 2009)
Prazo: A cada 3 meses durante 18 meses de tratamento
|
O RFQ é uma medida de 54 itens projetada para avaliar o funcionamento reflexivo do paciente.
É preenchido pelo cliente e avalia a capacidade do cliente de mentalizar e assumir a perspectiva de outra pessoa.
Tem boa confiabilidade e validade e tem sido usado para avaliar as habilidades de função reflexiva de pacientes com DBP em estudos anteriores.
|
A cada 3 meses durante 18 meses de tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francis S Lee, M.D., PhD, Weill Medical College of Cornell University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1412015726
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .