18-месячная психотерапия пограничного расстройства личности
Цель исследования — изучить влияние 18-месячного психотерапевтического лечения пограничного расстройства личности. Исследователи изучат изменения психосоциального и трудового функционирования у пациентов с пограничным расстройством личности в результате 18-месячного психотерапевтического лечения.
Исследователи набирают пациентов женского пола в возрасте от 18 до 35 лет, которые соответствуют критериям DSM для ПРЛ.
Исследователи исключают пациентов, которые соответствуют следующим критериям:
- психотические расстройства
- текущий большой депрессивный эпизод
- биполярное расстройство I
- текущая зависимость от веществ
- антисоциальное расстройство личности.
- не может пройти 18-месячную психотерапию два раза в неделю в Нью-Йорке (из-за пандемии COVID19 личные встречи приостановлены (см. Подробное описание), но будут пересмотрены, как только это снова будет считаться безопасным)
Участники исследования получат 18-месячную психотерапию два раза в неделю бесплатно, а также компенсацию за последующие оценки. В настоящее время они могут принимать психиатрические препараты.
Участники будут оцениваться с использованием полуструктурированных диагностических интервью, инструментов самоотчета и компьютеризированных задач на первоначальном сеансе оценки продолжительностью около 6-8 часов. Они также будут оцениваться с помощью компьютеризированных задач. Последующие оценки будут проводиться во время лечения, а также после лечения, продолжительностью около 1-4 часов. Исследователи также будут собирать информацию об их истории лечения и психиатрических препаратах в рамках исследования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентам с пограничным расстройством личности (ПРЛ) будет предоставлена эмпирически поддерживаемая форма психотерапии для пациентов с ПРЛ, называемая психотерапией, ориентированной на перенос (TFP), и медикаментозное лечение, если оно указано. Основной целью настоящего исследования является выявление изменений в психологическом, психосоциальном и трудовом функционировании в течение 18 месяцев TFP. Предыдущие исследования показали, что TFP является эффективным средством лечения ПРЛ в течение одного года, значительно уменьшая симптомы. 18-месячный период лечения, скорее всего, позволит пациентам добиться значительных и устойчивых успехов в работе и психосоциальном функционировании. Каждый пациент будет оцениваться до (исходного уровня), с интервалами в 3 месяца на протяжении всего и по окончании 18-месячного периода лечения на наличие симптомов, профессионального статуса и психосоциального функционирования. Кроме того, пациенты и терапевты каждые три месяца будут заполнять самоотчеты о терапевтических отношениях. После 18-месячного периода лечения будет проведена окончательная краткая оценка профессионального статуса, симптомов и психосоциального функционирования.
Терапевты, занимающиеся TFP, являются профессиональными психиатрами, психологами и социальными работниками, прошедшими обучение этой специальной форме психотерапии у доктора Отто Кернберга. В этой терапии пациент и терапевт встречаются на 45-минутных сеансах два раза в неделю еженедельно (кроме отпусков) в течение 18 месяцев. В связи с продолжающейся пандемией во всем мире встречи терапевта и пациента на данный момент будут проходить через защищенное интернет-соединение. Как только это снова будет признано безопасным, сеансы терапии будут проходить в личном кабинете терапевтов.
Гипотеза. Предполагается, что пациенты, проходящие психотерапию, ориентированную на перенос (TFP), будут проявлять различные реакции на лечение в зависимости от психологических и психических характеристик пациента до лечения. Исследователи ожидают, что у некоторых пациентов по истечении 18 месяцев проявятся значительные положительные изменения в симптомах, работе и социальном функционировании, и что эти положительные изменения проявятся в психологических и нейропсихологических показателях. Исследователи изучат психологические переменные до лечения (например, общительность, скованность и негативный аффект) и нейропсихологическое функционирование, которое будет предсказывать улучшение состояния пациента при лечении в конце 18 месяцев. Исследователи ожидают, что к концу лечения некоторые пациенты достигнут нормального уровня удовольствия и обогащения своего опыта работы и социального функционирования. Поскольку все анализы будут проводиться в конце исследования, ответ на TFP не будет оцениваться в течение курса лечения. Таким образом, пациенты не будут переведены на другое вмешательство в ходе исследования.
Исследовательский вопрос: Исследователи обнаружили в нашей экспериментальной работе, что изменение симптомов происходит в первые 12 месяцев TFP, за которыми следует существенная работа и психосоциальные изменения в последующие месяцы. Основная цель текущего пилотного проекта — продемонстрировать, что TFP в течение 18-месячного периода лечения связан со значительным улучшением работы и интимных отношений, отражая значительные изменения личности, которые должны повысить общую эффективность и удовлетворение пациентов в их жизни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мы набираем пациентов женского пола в возрасте от 18 до 35 лет, которые соответствуют критериям DSM для ПРЛ.
Критерий исключения:
Мы исключаем пациентов, которые соответствуют следующим критериям:
- психотические расстройства
- текущий большой депрессивный эпизод
- биполярное расстройство I
- текущая зависимость от веществ
- антисоциальное расстройство личности.
- не может пройти 18-месячную психотерапию два раза в неделю в Нью-Йорке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Психотерапия, ориентированная на перенос (TFP)
Психотерапия, ориентированная на перенос, — это психодинамическая беседа, используемая для лечения пограничного расстройства личности у мужчин и женщин.
|
Участники получают 18 месяцев двухнедельного TFP.
Каждое занятие длится 45 минут.
Во время сеансов терапевт использует различные психодинамические техники, разработанные специально для симптомов и трудностей в отношениях, связанных с ПРЛ.
Участник обрабатывает межличностный опыт со своим терапевтом на сеансах вместе со своим терапевтом и получает терапевтическое понимание своих проблемных способов отношения к себе и другим.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала социальной адаптации (SAS; Weissman, 1971)
Временное ограничение: Каждые 3 месяца в течение 18 месяцев лечения
|
SAS представляет собой полуструктурированное интервью, состоящее из 42 вопросов, касающихся социальной адаптации человека и его социальной роли в обществе.
Это интервью продемонстрировало хорошую надежность и достоверность, как показали предыдущие исследования.
|
Каждые 3 месяца в течение 18 месяцев лечения
|
|
Краткий перечень симптомов (BSI; Derogatis, 1993)
Временное ограничение: Каждые 3 месяца в течение 18 месяцев лечения
|
BSI представляет собой шкалу самоотчета из 53 пунктов, предназначенную для оценки психологических симптомов у клинических и неклинических лиц.
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале дистресса (0-4, от «совсем нет» до «чрезвычайно») и отражают 9 аспектов симптомов (соматизация, обсессивно-компульсивное расстройство, межличностная чувствительность, депрессия, тревога, враждебность, фобическая тревога, параноидальные мысли и психотизм).
BSI также включает глобальный индекс бедствия (Общий индекс серьезности, GSI), который отражает среднее значение всех элементов.
BSI демонстрирует превосходную надежность и достоверность.
|
Каждые 3 месяца в течение 18 месяцев лечения
|
|
Шкала явной агрессии (OAS-M; Coccaro et al., 1991)
Временное ограничение: Каждые 3 месяца в течение 18 месяцев лечения
|
OAS-M — это оцениваемая врачом шкала, которая характеризует агрессивное поведение в течение последней недели на основе наблюдения и самоотчета.
|
Каждые 3 месяца в течение 18 месяцев лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала аффективной лабильности (БАС; Harvey et al., 1989)
Временное ограничение: Каждые 3 месяца в течение 18 месяцев лечения
|
БАС представляет собой инструмент самоотчета из 54 пунктов, в котором испытуемые оценивают склонность своего настроения к переходу от нормального к аффективно заряженным областям гнева, депрессии, восторга и беспокойства, а также их склонность к переключению между депрессией и восторгом и между депрессией. и беспокойство.
Эта мера имеет хорошую надежность и валидность.
|
Каждые 3 месяца в течение 18 месяцев лечения
|
|
Опросник выражения состояния-черты гнева-2 (STAXI-2; Spielberger, 1999)
Временное ограничение: Каждые 3 месяца в течение 18 месяцев лечения
|
STAXI-2 представляет собой анкету самоотчета из 57 пунктов, которая измеряет интенсивность гнева как эмоционального состояния (состояние гнева) и склонность испытывать гнев как черту личности (черта гнева).
STAXI-2 имеет хорошую надежность и достоверность.
|
Каждые 3 месяца в течение 18 месяцев лечения
|
|
Опросник рефлексивной функции (RFQ; Fonagy & Luyten, 2009 г.)
Временное ограничение: Каждые 3 месяца в течение 18 месяцев лечения
|
RFQ — это мера из 54 пунктов, предназначенная для оценки рефлексивного функционирования пациента.
Он заполняется клиентом и оценивает способность клиента мыслить и принимать точку зрения другого человека.
Он имеет хорошую надежность и валидность и использовался для оценки способности к рефлексивной функции у пациентов с пограничным расстройством личности в предыдущих исследованиях.
|
Каждые 3 месяца в течение 18 месяцев лечения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Francis S Lee, M.D., PhD, Weill Medical College of Cornell University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1412015726
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .