Psicoterapia de 18 meses para el trastorno límite de la personalidad
El propósito del estudio es examinar el impacto de un tratamiento de psicoterapia de 18 meses para el trastorno límite de la personalidad. Los investigadores examinarán los cambios en el funcionamiento psicosocial y laboral en pacientes con trastorno límite de la personalidad mediante un tratamiento psicoterapéutico de 18 meses.
Los investigadores están reclutando pacientes femeninas de entre 18 y 35 años que cumplan con los criterios del DSM para el TLP.
Los investigadores excluyen a los pacientes que cumplen los siguientes criterios:
- desórdenes psicóticos
- un episodio depresivo mayor actual
- trastorno bipolar I
- dependencia actual de sustancias
- desorden de personalidad antisocial.
- incapaz de someterse a 18 meses de psicoterapia dos veces por semana en la ciudad de Nueva York (debido a la pandemia de COVID19, las reuniones en persona se suspendieron (consulte la descripción detallada), pero se volverán a establecer una vez que se considere seguro nuevamente)
Los participantes en el estudio recibirán 18 meses de psicoterapia dos veces por semana, sin cargo, así como una compensación por las evaluaciones de seguimiento. Es posible que actualmente estén tomando medicamentos psiquiátricos.
Los participantes serán evaluados mediante entrevistas de diagnóstico semiestructuradas, instrumentos de autoinforme y tareas computarizadas en una sesión de evaluación inicial que durará entre 6 y 8 horas. También serán evaluados mediante tareas informatizadas. Se realizarán evaluaciones de seguimiento durante todo el tratamiento, así como después del tratamiento, con una duración de aproximadamente 1 a 4 horas. Los investigadores también recopilarán información sobre su historial de tratamiento y medicación psiquiátrica como parte del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con trastorno límite de la personalidad (TLP) recibirán una forma de psicoterapia empíricamente respaldada para pacientes con TLP llamada psicoterapia centrada en la transferencia (TFP) y tratamiento con medicamentos, si está indicado. El objetivo principal del estudio actual es detectar cambios en el funcionamiento psicológico, psicosocial y laboral en el transcurso de 18 meses de TFP. Investigaciones anteriores han demostrado que la TFP es un tratamiento eficaz para el TLP en el transcurso de un año, lo que reduce significativamente los síntomas. Lo más probable es que un período de tratamiento de 18 meses permita a los pacientes lograr ganancias significativas y duraderas en el trabajo y el funcionamiento psicosocial. Se evaluará a cada paciente antes de (línea de base), a intervalos de 3 meses y al final del período de tratamiento de 18 meses para los síntomas, el estado vocacional y el funcionamiento psicosocial. Además, los pacientes y terapeutas completarán medidas de autoinforme cada tres meses sobre la relación terapéutica. Después del período de tratamiento de 18 meses, se realizará una breve evaluación final del estado vocacional, los síntomas y el funcionamiento psicosocial.
Los terapeutas que realizan TFP son psiquiatras, psicólogos y trabajadores sociales profesionales que han sido capacitados por el Dr. Otto Kernberg en esta forma especial de psicoterapia. En esta terapia, el paciente y el terapeuta se reúnen en sesiones de 45 minutos dos veces por semana de manera semanal (excepto en vacaciones) durante 18 meses. Debido a la pandemia mundial en curso, las reuniones del terapeuta y el paciente se llevarán a cabo a través de una conexión segura a Internet por el momento. Una vez que se considere seguro nuevamente, las sesiones de terapia se llevarán a cabo en la oficina privada de los terapeutas.
Hipótesis: Se plantea la hipótesis de que los pacientes en Psicoterapia Focalizada en la Transferencia (TFP) manifestarán respuestas diferenciales al tratamiento, dependiendo de las características psicológicas y psiquiátricas del paciente previo al tratamiento. Los investigadores esperan que algunos pacientes muestren cambios positivos significativos en los síntomas, el trabajo y el funcionamiento social al final de los 18 meses, y que estos cambios positivos se manifiesten en medidas psicológicas y neuropsicológicas. Los investigadores investigarán las variables psicológicas previas al tratamiento (p. rasgo sociabilidad, constricción y afecto negativo) y funcionamiento neuropsicológico que será predictivo de mejoría del paciente con tratamiento al cabo de 18 meses. Al final del tratamiento, los investigadores esperan que algunos pacientes alcancen niveles normales de disfrute y enriquecimiento de sus experiencias en el trabajo y el funcionamiento social. Como todos los análisis se realizarán al final del estudio, la respuesta a la TFP no se evaluará durante el curso del tratamiento. Por lo tanto, los pacientes no serán trasladados a una intervención diferente durante el curso del estudio.
Pregunta de investigación: Los investigadores han encontrado en nuestro trabajo piloto que el cambio de síntomas ocurre en los primeros 12 meses de TFP seguido de cambios sustanciales en el trabajo y psicosociales en los meses subsiguientes. El objetivo principal del proyecto piloto actual es demostrar que la TFP durante un período de tratamiento de 18 meses se asocia con una mejora significativa en el trabajo y las relaciones íntimas, lo que refleja cambios significativos en la personalidad que deberían mejorar la efectividad general y la gratificación de los pacientes en sus vidas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estamos reclutando pacientes de sexo femenino entre 18 y 35 años que cumplan con los criterios del DSM para TLP.
Criterio de exclusión:
Estamos excluyendo a los pacientes que cumplen con los siguientes criterios:
- desórdenes psicóticos
- un episodio depresivo mayor actual
- trastorno bipolar I
- dependencia actual de sustancias
- desorden de personalidad antisocial.
- incapaz de someterse a 18 meses de psicoterapia dos veces por semana en Nueva York
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Psicoterapia Centrada en la Transferencia (TFP)
La psicoterapia centrada en la transferencia es una terapia de conversación psicodinámica utilizada en el tratamiento del trastorno límite de la personalidad en hombres y mujeres.
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Los participantes reciben 18 meses de TFP quincenal.
Cada sesión tiene una duración de 45 minutos.
Durante las sesiones, un terapeuta emplea una variedad de técnicas psicodinámicas diseñadas especialmente para los síntomas y las dificultades relacionales asociadas con el TLP.
Una participante procesa experiencias interpersonales con su terapeuta en sesiones junto a su terapeuta y obtiene una visión terapéutica de sus formas problemáticas de relacionarse consigo misma y con los demás.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ajuste Social (SAS; Weissman, 1971)
Periodo de tiempo: Cada 3 meses durante 18 meses de duración del tratamiento
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El SAS es una entrevista semiestructurada que consta de 42 preguntas que cubren el ajuste social y el rol social de un individuo dentro de la sociedad.
Esta entrevista ha demostrado una buena confiabilidad y validez como lo muestran investigaciones previas.
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Cada 3 meses durante 18 meses de duración del tratamiento
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Inventario Breve de Síntomas (BSI; Derogatis, 1993)
Periodo de tiempo: Cada 3 meses durante 18 meses de duración del tratamiento
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El BSI es una escala de autoinforme de 53 ítems diseñada para evaluar síntomas psicológicos en individuos clínicos y no clínicos.
Los ítems se clasifican en una escala de angustia de 5 puntos (0-4, que va desde 'nada en absoluto' hasta 'extremadamente') y reflejan 9 dimensiones de síntomas (somatización, obsesivo-compulsivo, sensibilidad interpersonal, depresión, ansiedad, hostilidad, ansiedad fóbica, ideación paranoide y psicoticismo).
El BSI también incluye un índice global de angustia (el Índice de gravedad general, GSI) que refleja la media de todos los elementos.
El BSI exhibe una excelente confiabilidad y validez.
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Cada 3 meses durante 18 meses de duración del tratamiento
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Escala de agresión abierta (OAS-M; Coccaro et al., 1991)
Periodo de tiempo: Cada 3 meses durante 18 meses de duración del tratamiento
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La OAS-M es una escala calificada por médicos que caracteriza el comportamiento agresivo en la última semana según la observación y el autoinforme.
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Cada 3 meses durante 18 meses de duración del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Labilidad Afectiva (ALS; Harvey et al., 1989)
Periodo de tiempo: Cada 3 meses durante 18 meses de duración del tratamiento
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El ALS es un instrumento de autoinforme de 54 ítems en el que los sujetos califican la tendencia de su estado de ánimo a cambiar entre dominios normales y afectivamente cargados de ira, depresión, euforia y ansiedad, así como su tendencia a cambiar entre depresión y euforia y entre depresión y depresión. y ansiedad
Esta medida tiene buena confiabilidad y validez.
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Cada 3 meses durante 18 meses de duración del tratamiento
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Inventario de Expresión de Ira Estado-Rasgo-2 (STAXI-2; Spielberger, 1999)
Periodo de tiempo: Cada 3 meses durante 18 meses de duración del tratamiento
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El STAXI-2 es un inventario de autoinforme de 57 ítems, que mide la intensidad de la ira como estado emocional (estado de ira) y la disposición a experimentar sentimientos de ira como rasgo de personalidad (rasgo de ira).
El STAXI-2 tiene buena confiabilidad y validez.
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Cada 3 meses durante 18 meses de duración del tratamiento
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Cuestionario de función reflexiva (RFQ; Fonagy & Luyten, 2009)
Periodo de tiempo: Cada 3 meses durante 18 meses de duración del tratamiento
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El RFQ es una medida de 54 ítems diseñada para evaluar el funcionamiento reflexivo del paciente.
Lo completa el cliente y evalúa la capacidad del cliente para mentalizar y tomar la perspectiva de otra persona.
Tiene buena confiabilidad y validez y se ha utilizado para evaluar las capacidades de la función reflexiva de pacientes con TLP en estudios previos.
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Cada 3 meses durante 18 meses de duración del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francis S Lee, M.D., PhD, Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1412015726
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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