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Eine 18-monatige Psychotherapie der Borderline-Persönlichkeitsstörung

15. Februar 2024 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University

Ziel der Studie ist es, die Wirkung einer 18-monatigen psychotherapeutischen Behandlung bei einer Borderline-Persönlichkeitsstörung zu untersuchen. Die Forscher werden Veränderungen der psychosozialen und beruflichen Funktionsfähigkeit bei Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung anhand einer 18-monatigen psychotherapeutischen Behandlung untersuchen.

Die Forscher rekrutieren weibliche Patienten im Alter zwischen 18 und 35 Jahren, die die DSM-Kriterien für BPD erfüllen.

Die Ermittler schließen Patienten aus, die die folgenden Kriterien erfüllen:

  • psychotische Störungen
  • eine aktuelle schwere depressive Episode
  • Bipolar-I-Störung
  • aktuelle Substanzabhängigkeit
  • Antisoziale Persönlichkeitsstörung.
  • nicht in der Lage ist, sich 18 Monate lang zweimal wöchentlich einer Psychotherapie in NYC zu unterziehen (aufgrund der COVID19-Pandemie sind persönliche Treffen ausgesetzt (siehe detaillierte Beschreibung), werden aber erneut formuliert, sobald dies wieder als sicher angesehen wird)

Die Teilnehmer der Studie erhalten 18 Monate lang kostenlos zweimal wöchentlich eine Psychotherapie sowie eine Vergütung für Folgeuntersuchungen. Möglicherweise nehmen sie derzeit Psychopharmaka ein.

Die Teilnehmer werden in einer ersten Bewertungssitzung, die etwa 6-8 Stunden dauert, anhand von halbstrukturierten Diagnoseinterviews, Selbstberichtsinstrumenten und computergestützten Aufgaben bewertet. Sie werden auch anhand computergestützter Aufgaben bewertet. Während der Behandlung sowie nach der Behandlung finden Nachuntersuchungen statt, die etwa 1-4 Stunden dauern. Die Ermittler werden im Rahmen der Studie auch Informationen über ihre Behandlungsgeschichte und ihre psychiatrische Medikation sammeln.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPS) wird eine empirisch abgesicherte Form der Psychotherapie für BPS-Patienten, die so genannte übertragungsfokussierte Psychotherapie (TFP), und bei Bedarf eine medikamentöse Behandlung angeboten. Das Hauptziel der aktuellen Studie ist es, Veränderungen in der psychologischen, psychosozialen und beruflichen Funktionsfähigkeit im Laufe von 18 Monaten TFP zu erkennen. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass TFP eine wirksame Behandlung für BPD im Laufe eines Jahres ist und die Symptome erheblich reduziert. Eine 18-monatige Behandlungsdauer wird es den Patienten höchstwahrscheinlich ermöglichen, signifikante und dauerhafte Fortschritte bei der Arbeit und psychosozialen Funktionsfähigkeit zu erzielen. Jeder Patient wird vor (Baseline), in 3-Monats-Intervallen und am Ende des 18-monatigen Behandlungszeitraums auf Symptome, beruflichen Status und psychosoziale Funktionsfähigkeit untersucht. Darüber hinaus führen Patienten und Therapeuten alle drei Monate Selbstberichtsmaßnahmen über die therapeutische Beziehung durch. Nach der 18-monatigen Behandlungszeit erfolgt eine abschließende Kurzbeurteilung des beruflichen Status, der Symptome und der psychosozialen Funktionsfähigkeit.

Die Therapeuten der TFP sind ausgebildete Psychiater, Psychologen und Sozialarbeiter, die von Dr. Otto Kernberg in dieser speziellen Form der Psychotherapie ausgebildet wurden. Bei dieser Therapie treffen sich Patient und Therapeut 18 Monate lang zweimal wöchentlich (außer in den Ferien) zu 45-minütigen Sitzungen. Aufgrund der anhaltenden weltweiten Pandemie finden Treffen von Therapeut und Patient vorerst über eine gesicherte Internetverbindung statt. Sobald es wieder sicher ist, finden die Therapiesitzungen in der Privatpraxis der Therapeuten statt

Hypothese: Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Patienten in übertragungsfokussierter Psychotherapie (TFP) abhängig von den psychologischen und psychiatrischen Merkmalen des Patienten vor der Behandlung unterschiedliche Reaktionen auf die Behandlung zeigen. Die Forscher gehen davon aus, dass einige Patienten am Ende von 18 Monaten signifikante positive Veränderungen in den Symptomen, der Arbeit und der sozialen Funktion zeigen werden und dass sich diese positiven Veränderungen in psychologischen und neuropsychologischen Maßnahmen manifestieren werden. Die Ermittler untersuchen die psychologischen Variablen vor der Behandlung (z. Merkmal Geselligkeit, Zwänge und negativer Affekt) und neuropsychologische Funktion, die die Verbesserung des Patienten mit der Behandlung am Ende von 18 Monaten vorhersagen werden. Die Forscher erwarten, dass einige Patienten am Ende der Behandlung ein normales Maß an Freude und Bereicherung ihrer Arbeitserfahrungen und ihres sozialen Funktionierens erreichen. Da alle Analysen am Ende der Studie erfolgen, wird das Ansprechen auf TFP im Verlauf der Behandlung nicht beurteilt. Daher werden die Patienten im Verlauf der Studie nicht zu einer anderen Intervention verlegt.

Forschungsfrage: Die Forscher haben in unserer Pilotarbeit herausgefunden, dass Symptomveränderungen in den ersten 12 Monaten der TFP auftreten, gefolgt von erheblichen arbeitsbedingten und psychosozialen Veränderungen in den darauffolgenden Monaten. Das Hauptziel des aktuellen Pilotprojekts besteht darin, zu zeigen, dass TFP über einen 18-monatigen Behandlungszeitraum mit einer signifikanten Verbesserung der Arbeit und der intimen Beziehungen verbunden ist, was signifikante Persönlichkeitsveränderungen widerspiegelt, die die allgemeine Effektivität und Befriedigung der Patienten in ihrem Leben verbessern sollten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wir rekrutieren Patientinnen im Alter zwischen 18 und 35 Jahren, die die DSM-Kriterien für BPS erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Wir schließen Patienten aus, die die folgenden Kriterien erfüllen:

    • psychotische Störungen
    • eine aktuelle schwere depressive Episode
    • Bipolar-I-Störung
    • aktuelle Substanzabhängigkeit
    • Antisoziale Persönlichkeitsstörung.
    • nicht in der Lage, sich 18 Monate lang zweimal wöchentlich einer Psychotherapie in NYC zu unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übertragungsfokussierte Psychotherapie (TFP)
Die übertragungsfokussierte Psychotherapie ist eine psychodynamische Gesprächstherapie, die zur Behandlung der Borderline-Persönlichkeitsstörung bei Männern und Frauen eingesetzt wird.
Die Teilnehmer erhalten 18 Monate zweiwöchentlich TFP. Jede Sitzung dauert 45 Minuten. Während der Sitzungen wendet ein Therapeut verschiedene psychodynamische Techniken an, die speziell auf Symptome und Beziehungsschwierigkeiten im Zusammenhang mit BPD zugeschnitten sind. Eine Teilnehmerin verarbeitet zwischenmenschliche Erfahrungen mit ihrem Therapeuten in Sitzungen mit ihrem Therapeuten und gewinnt therapeutische Einblicke in ihre problematischen Umgangsweisen mit sich selbst und anderen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziale Anpassungsskala (SAS; Weissman, 1971)
Zeitfenster: Alle 3 Monate für eine Behandlungsdauer von 18 Monaten
Das SAS ist ein halbstrukturiertes Interview, das 42 Fragen fortsetzt und die soziale Anpassung und soziale Rolle eines Individuums innerhalb der Gesellschaft abdeckt. Dieses Interview hat eine gute Zuverlässigkeit und Validität gezeigt, wie frühere Untersuchungen gezeigt haben.
Alle 3 Monate für eine Behandlungsdauer von 18 Monaten
Kurzes Symptominventar (BSI; Derogatis, 1993)
Zeitfenster: Alle 3 Monate für eine Behandlungsdauer von 18 Monaten
Der BSI ist eine 53-Punkte-Selbstbeurteilungsskala, die entwickelt wurde, um psychische Symptome bei klinischen und nicht-klinischen Personen zu beurteilen. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala der Belastung (0-4, von „überhaupt nicht“ bis „extrem“) bewertet und spiegeln 9 Symptomdimensionen wider (Somatisierung, Zwangsstörungen, zwischenmenschliche Sensibilität, Depression, Angst, Feindseligkeit, phobische Angst, paranoide Vorstellungen und Psychotizismus). Der BSI enthält auch einen globalen Leidensindex (General Severity Index, GSI), der den Mittelwert aller Items widerspiegelt. Das BSI weist eine hervorragende Reliabilität und Validität auf.
Alle 3 Monate für eine Behandlungsdauer von 18 Monaten
Offene Aggressionsskala (OAS-M; Coccaro et al., 1991)
Zeitfenster: Alle 3 Monate für eine Behandlungsdauer von 18 Monaten
Der OAS-M ist eine von Ärzten bewertete Skala, die aggressives Verhalten innerhalb der letzten Woche auf der Grundlage von Beobachtungen und Selbstberichten charakterisiert.
Alle 3 Monate für eine Behandlungsdauer von 18 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Affektive Labilitätsskala (ALS; Harvey et al., 1989)
Zeitfenster: Alle 3 Monate für eine Behandlungsdauer von 18 Monaten
Der ALS ist ein 54-Punkte-Selbstberichtsinstrument, bei dem die Probanden die Tendenz ihrer Stimmung bewerten, zwischen normalen und affektiv geladenen Bereichen von Wut, Depression, Hochgefühl und Angst zu wechseln, sowie ihre Tendenz, zwischen Depression und Hochgefühl und zwischen Depression zu wechseln und Angst. Dieses Maß hat eine gute Reliabilität und Validität.
Alle 3 Monate für eine Behandlungsdauer von 18 Monaten
State-Trait Wutausdruck-Inventar-2 (STAXI-2; Spielberger, 1999)
Zeitfenster: Alle 3 Monate für eine Behandlungsdauer von 18 Monaten
Der STAXI-2 ist ein aus 57 Items bestehendes Selbstberichtsinventar, das die Intensität der Wut als emotionalen Zustand (state arg) und die Neigung, wütende Gefühle zu erleben, als Persönlichkeitsmerkmal (trait anger) misst. Der STAXI-2 hat eine gute Reliabilität und Validität.
Alle 3 Monate für eine Behandlungsdauer von 18 Monaten
Fragebogen zur Reflexionsfunktion (RFQ; Fonagy & Luyten, 2009)
Zeitfenster: Alle 3 Monate für eine Behandlungsdauer von 18 Monaten
Der RFQ ist ein 54-Punkte-Maß zur Beurteilung der Reflexfunktion des Patienten. Es wird vom Klienten ausgefüllt und bewertet die Fähigkeit des Klienten, zu mentalisieren und die Perspektive einer anderen Person einzunehmen. Es hat eine gute Reliabilität und Validität und wurde in früheren Studien zur Beurteilung der reflexiven Funktionsfähigkeit von Patienten mit BPD verwendet.
Alle 3 Monate für eine Behandlungsdauer von 18 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Francis S Lee, M.D., PhD, Weill Medical College of Cornell University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1412015726

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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