Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Borderline személyiségzavar 18 hónapos pszichoterápiája

2024. február 15. frissítette: Weill Medical College of Cornell University

A tanulmány célja egy 18 hónapos pszichoterápiás kezelés hatásának vizsgálata borderline személyiségzavarra. A kutatók 18 hónapos pszichoterápiás kezeléssel vizsgálják a borderline személyiségzavarban szenvedő betegek pszichoszociális és munkahelyi működésének változásait.

A kutatók 18-35 év közötti női betegeket toboroznak, akik megfelelnek a BPD DSM-kritériumainak.

A vizsgálók kizárják azokat a betegeket, akik megfelelnek a következő kritériumoknak:

  • pszichotikus rendellenességek
  • aktuális súlyos depressziós epizód
  • bipoláris zavar
  • aktuális anyagfüggőség
  • antiszociális személyiségzavar.
  • nem tud alávetni 18 hónapos heti kétszeri pszichoterápiát New Yorkban (a COVID19 világjárvány miatt a személyes találkozókat felfüggesztik (lásd a részletes leírást), de amint ez ismét biztonságosnak minősül)

A vizsgálatban részt vevők heti kétszer 18 hónapos pszichoterápiában részesülnek, ingyenesen, valamint kompenzációt az utóvizsgálatokért. Lehet, hogy jelenleg pszichiátriai gyógyszereket szednek.

A résztvevőket félig strukturált diagnosztikai interjúk, önbeszámoló eszközök és számítógépes feladatok segítségével értékelik egy körülbelül 6-8 órás kezdeti értékelési ülésen. Számítógépes feladatokkal is értékelik őket. Az utóellenőrzés a kezelés során és a kezelés után is történik, körülbelül 1-4 óráig. A vizsgálat részeként a nyomozók a kezelési előzményeikről és a pszichiátriai gyógyszeres kezelésükről is információkat gyűjtenek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A borderline személyiségzavarban (BPD) szenvedő betegek empirikusan támogatott pszichoterápiás formát kapnak a BPD-ben szenvedő betegek számára, úgynevezett transzfer-fókuszú pszichoterápiát (TFP) és gyógyszeres kezelést, ha indokolt. A jelenlegi tanulmány elsődleges célja a pszichológiai, pszichoszociális és munkahelyi működés változásainak kimutatása a TFP 18 hónapja során. Korábbi kutatások kimutatták, hogy a TFP egy éven át tartó hatékony kezelés a BPD-re, jelentősen csökkentve a tüneteket. A 18 hónapos kezelési időszak nagy valószínűséggel lehetővé teszi a betegek számára, hogy jelentős és tartós javulást érjenek el a munka és a pszichoszociális működés terén. Minden egyes beteget a (kiindulási állapot), 3 hónapos időközönként a 18 hónapos kezelési időszak alatt és a 18 hónapos kezelési időszak végén megvizsgálnak a tünetek, a szakmai státusz és a pszichoszociális működés szempontjából. Ezenkívül a betegek és a terapeuták háromhavonta elvégzik a terápiás kapcsolatról szóló önjelentési intézkedéseket. A 18 hónapos kezelési időszak után a szakmai állapot, a tünetek és a pszichoszociális működés végső, rövid értékelésére kerül sor.

A TFP-t végző terapeuták hivatásos pszichiáterek, pszichológusok és szociális munkások, akiket Dr. Otto Kernberg képezett ki a pszichoterápia ezen speciális formájára. Ebben a terápiában a beteg és a terapeuta heti két alkalommal találkozik 45 perces ülésekre, heti rendszerességgel (a szabadságok kivételével) 18 hónapon keresztül. A világszerte zajló járvány miatt a terapeuta és a beteg találkozója egyelőre biztonságos internetkapcsolaton keresztül zajlik majd. Amint ismét biztonságosnak bizonyul, a terápiás foglalkozásokra a terapeuta magán rendelőjében kerül sor

Hipotézis: Feltételezhető, hogy a transzferfókuszú pszichoterápiában (TFP) részesülő betegek eltérő reakciókat mutatnak a kezelésre, a kezelés előtti páciens pszichológiai és pszichiátriai jellemzőitől függően. A kutatók arra számítanak, hogy egyes betegeknél a tünetek, a munka és a szociális működés terén jelentős pozitív változások várhatók 18 hónap végén, és ezek a pozitív változások pszichológiai és neuropszichológiai mérésekben is megnyilvánulnak. A kutatók megvizsgálják a kezelés előtti pszichológiai változókat (pl. szociabilitás, kényszer és negatív affektus) és neuropszichológiai működés, amely előrevetíti a betegek javulását a kezeléssel a 18 hónap végén. A kutatók arra számítanak, hogy a kezelés végére egyes betegek elérik az élvezet normál szintjét, és gazdagítják tapasztalataikat a munka és a társadalmi működés terén. Mivel minden elemzésre a vizsgálat végén kerül sor, a TFP-re adott választ nem értékelik a kezelés során. Ezért a betegeket nem helyezik át más beavatkozásra a vizsgálat során.

Kutatási kérdés: A kutatók kísérleti munkánk során azt találták, hogy a tünetek változása a TFP első 12 hónapjában következik be, amit a következő hónapokban jelentős munka és pszichoszociális változások követnek. A jelenlegi kísérleti projekt elsődleges célja annak bemutatása, hogy a TFP egy 18 hónapos kezelési időszak alatt jelentős javulással jár a munkában és az intim kapcsolatokban, ami olyan jelentős személyiségváltozásokat tükröz, amelyek javítják a betegek általános hatékonyságát és elégedettségét az életükben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

61

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-35 év közötti nőbetegeket toborozunk, akik megfelelnek a BPD DSM kritériumainak.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárjuk azokat a betegeket, akik megfelelnek a következő kritériumoknak:

    • pszichotikus rendellenességek
    • aktuális súlyos depressziós epizód
    • bipoláris zavar
    • aktuális anyagfüggőség
    • antiszociális személyiségzavar.
    • nem tud átesni 18 hónapos heti kétszeri pszichoterápián New Yorkban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Transzferfókuszú pszichoterápia (TFP)
A transzferközpontú pszichoterápia egy pszichodinamikus beszédterápia, amelyet férfiak és nők borderline személyiségzavarainak kezelésére alkalmaznak.
A résztvevők 18 havi kéthetente TFP-t kapnak. Minden foglalkozás 45 percig tart. A foglalkozások során a terapeuta válogatott pszichodinamikai technikákat alkalmaz, amelyeket kifejezetten a BPD-vel kapcsolatos tünetekre és kapcsolati nehézségekre szabtak. A résztvevő interperszonális tapasztalatait dolgozza fel terapeutájával a terapeutája melletti üléseken, és terápiás betekintést nyer saját önmagával és másokkal való kapcsolatának problémás módjaiba.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Társadalmi alkalmazkodási skála (SAS; Weissman, 1971)
Időkeret: 3 havonta a kezelés időtartama 18 hónap
A SAS egy félig strukturált interjú, amely 42 kérdést folytat, amelyek az egyén társadalmi alkalmazkodását és társadalmi szerepét fedik le. Ez az interjú jó megbízhatóságot és érvényességet mutatott, amint azt a korábbi kutatások is mutatták.
3 havonta a kezelés időtartama 18 hónap
Rövid tünetegyüttes (BSI; Derogatis, 1993)
Időkeret: 3 havonta a kezelés időtartama 18 hónap
A BSI egy 53 tételből álló önbeszámoló skála, amelyet klinikai és nem klinikai egyének pszichológiai tüneteinek felmérésére terveztek. Az elemek egy 5 fokozatú szorongás-skálán vannak besorolva (0-4, az „egyáltalán nem”-től a „rendkívüliig”), és 9 tünetdimenziót tükröznek (szomatizáció, rögeszmés-kényszeres, interperszonális érzékenység, depresszió, szorongás, ellenségesség, fóbiás szorongás, paranoiás gondolatok és pszichoticizmus). A BSI egy globális vészmutatót (General Severity Index, GSI) is tartalmaz, amely az összes tétel átlagát tükrözi. A BSI kiváló megbízhatóságot és érvényességet mutat.
3 havonta a kezelés időtartama 18 hónap
Nyílt agressziós skála (OAS-M; Coccaro et al., 1991)
Időkeret: 3 havonta a kezelés időtartama 18 hónap
Az OAS-M egy klinikus által minősített skála, amely megfigyelések és önbevallás alapján jellemzi az agresszív viselkedést az elmúlt héten.
3 havonta a kezelés időtartama 18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Affektív labilitás skála (ALS; Harvey et al., 1989)
Időkeret: 3 havonta a kezelés időtartama 18 hónap
Az ALS egy 54 elemből álló önbeszámoló eszköz, amelyben az alanyok értékelik hangulatuk hajlamát arra, hogy a düh, a depresszió, az elbizonytalanodás és a szorongás normál és érzelmi töltésű területei között elmozduljanak, valamint a depresszió és az elbizonytalanodás, illetve a depresszió között. és a szorongás. Ez az intézkedés jó megbízhatósággal és érvényességgel rendelkezik.
3 havonta a kezelés időtartama 18 hónap
State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2; Spielberger, 1999)
Időkeret: 3 havonta a kezelés időtartama 18 hónap
A STAXI-2 egy 57 tételből álló önbeszámoló leltár, amely a düh mint érzelmi állapot intenzitását (állapotharag) és a dühös érzések átélésére való hajlamot mint személyiségjegyet méri (vonás düh). A STAXI-2 jó megbízhatósággal és érvényességgel rendelkezik.
3 havonta a kezelés időtartama 18 hónap
Reflexiós funkció kérdőív (RFQ; Fonagy és Luyten, 2009)
Időkeret: 3 havonta a kezelés időtartama 18 hónap
Az RFQ egy 54 tételből álló mérőszám, amelyet a páciens reflektív működésének felmérésére terveztek. A kliens tölti ki, és felméri az ügyfél azon képességét, hogy mentalizáljon és egy másik személy nézőpontját vegye fel. Megbízhatósága és érvényessége jó, és korábbi vizsgálatokban a BPD-ben szenvedő betegek reflektív funkcióinak értékelésére használták.
3 havonta a kezelés időtartama 18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Francis S Lee, M.D., PhD, Weill Medical College of Cornell University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1412015726

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel