초편광 Xenon-129 MRI 대 Xenon-133 신티그래피
2020년 11월 2일 업데이트: Y. Michael Shim, MD, University of Virginia
과분극 Xenon-129 MRI는 방사성 Xe-133 신티그래피와 직접 비교하여 기류 제한으로 인한 폐 환기 결함을 감지합니다.
이 연구는 더 큰 규모의 임상시험을 수행할 목적으로 파일럿 연구로 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
Hyperpolarized Xenon-129 MRI는 폐 기능 및 구조의 다양한 측면에 대한 정보를 제공하는 폐 영상화를 위한 여러 기술로 개발되었습니다.
이 파일럿 연구의 주요 목적은 미래의 산업 후원 임상 시험을 위해 이미징 매개변수를 테스트하고 최적화하는 것입니다.
향후 시험의 목표는 과분극된 크세논-129 환기 MR 영상과 핵의학 환기 영상(Gold Standard) 간의 일치성을 결정하는 것입니다.
이 연구에서는 이미징 매개 변수와 기술을 테스트합니다.
우리는 Xenon-133 가스 신티그래피와 과분극된 Xenon-129 가스 MRI를 사용한 핵의학 환기 영상을 사용하여 COPD 피험자의 인간 환기 폐 영상을 직접 비교할 것입니다.
우리의 가설은 방사성 가스(Xe-133)를 사용하고 상대적으로 낮은 해상도로 폐의 투영 이미지를 생성하는 현재 Xe-133 신티그래피는 과분극을 사용하여 감지할 수 있는 작은 폐 환기 장애를 감지할 수 없을 것이라는 것입니다. Xe-129 가스 MRI.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sarah Struchen, RN
- 전화번호: 4342436074
- 이메일: SS8YM@hscmail.mcc.virginia.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Roselove Nunoo-Asare, RT
- 전화번호: 4342437363
- 이메일: RNN3B@hscmail.mcc.virginia.edu
연구 장소
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- 모병
- University of Virginia Health System
-
연락하다:
- Sarah Struchen, RN
- 전화번호: 434-243-6074
- 이메일: SS8YM@hscmail.mcc.virginia.edu
-
연락하다:
- Roselove Nunoo-Asare, RT
- 전화번호: 434-243-6074
- 이메일: RNN3B@hscmail.mcc.virginia.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 COPD 진단을 받아야 합니다.
- 이미징 당일 임상 기준선에서
- 연구에 참여하기 위해서는 임상적으로 안정적이어야 합니다.
- COPD 주제는 GOLD에 따라 분류됩니다.
- 현재/이전 흡연자 주제
- 10갑년 이상의 흡연 이력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 천식의 Dx
- 가정에서의 지속적인 산소 사용
- 영상 촬영 당일 맥박 산소 측정으로 측정한 것보다 92% 낮은 혈중 산소 포화도
- FEV1%는 25% 미만으로 예측
- 임신 또는 수유
- 밀실공포증, 내이 임플란트, 동맥류 또는 기타 외과용 클립, 눈의 금속 이물질, 심박 조율기 또는 기타 MR 스캔에 대한 금기 사항
- MRI 준수 여부를 확인할 수 없는 이식 장치가 있는 피험자는 제외됩니다.
- 크세논 MR 및/또는 헬륨 코일보다 큰 가슴 둘레. 코일의 둘레는 약 42인치입니다.
- 선천성 심장 질환, 만성 신부전 또는 간경변의 병력
- 간단한 지시를 이해하지 못하거나 약 10초 동안 가만히 있지 못함
- MR 스캔 전 2주 이내에 호흡기 감염의 병력
- MI, 뇌졸중 및/또는 잘 조절되지 않는 고혈압의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: COPD 환자 - Xe-133
Xenon-133 신티그래피로 평가할 COPD 환자(표준 진단 연구)
|
흡입된 방사성 조영제(Xenon-133)를 사용한 폐의 방사성 환기 신티그라피
다른 이름들:
|
|
실험적: COPD 환자 - 과분극 Xe-129
과분극 Xenon-129 MRI(실험적 진단 연구)로 평가될 Active Comparator Arm에서 교차된 COPD 환자
|
흡입 조영제(과분극 Xenon-129)를 사용한 폐의 MRI 환기 스캔
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MRI와 신티그라피의 환기 영상 해상도 비교
기간: 12 개월
|
초편광 크세논-129와 방사성 크세논-133 사이의 이미징 품질 비교
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20053 (기타 보조금/기금 번호: OHSU Circle of Giving)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
지금은 미정입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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