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타액 스텐트 설치 후 수술 후 항생제의 필요성 판단

2023년 10월 31일 업데이트: Our Lady of the Lake Hospital
타액관 스텐트 배치는 타액관 수리 또는 중재 시알로 내시경 검사 후 덕트 개방성을 유지하기 위한 일반적인 관행입니다. 협착, 외상성 손상 또는 가장 일반적으로 타액관 결석과 같은 타액관 병리를 관리하기 위해 수행되는 절차. 시술의 특성상 단기간(2주) 타액관 스텐트 삽입이 필요하다고 판단되는 경우 10-14일 동안 Clindamycin 또는 Augmentin을 사용한 중재적 시알로내시경 및 수술 후 경구 항생제 치료를 받는 동안 환자가 수술 전후 항생제를 투여받는 것이 일반적입니다. . 그러나 문헌을 검토할 때 수술 후 항생제가 모든 수술 시나리오에서 최선의 방법이 아닐 수 있음을 나타내는 논란의 여지가 있는 임상시험이 있습니다. 위장 장애, 메스꺼움, Clostridium difficile(C.diff) 감염 및 항생제 남용을 둘러싼 시간 경과에 따른 항생제 내성은 항생제 연대에 대한 임상적 필요성과 수술 후 감염의 가능성을 능가할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Rohan Walvekar, M.D.
  • 전화번호: 225-765-1765
  • 이메일: rwalve@lsuhsc.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Leslie Son, Ph.D.
  • 전화번호: 225-757-4165
  • 이메일: lson@lsuhsc.edu

연구 장소

  • 미국
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • 모병
        • Our Lady of the Lake Regional Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • Our Lady of the Lake Regional Medical Center에서 타액관 수술 및 스텐트 시술을 받는 모든 성인 환자(18세 이상)

제외 기준:

  • 연구에 동의하지 않거나 수술 후 항생제를 받거나 수술 후 항생제를 받지 않는 무작위 팔에 배치되는 것을 꺼리는 환자
  • 수술 당시 급성 감염 환자
  • 면역력이 저하된 환자
  • 모집되었지만 스텐트가 조기에 이탈된 환자
  • 과민증 또는 항생제 부작용으로 수술 후 항생제 치료를 완료하지 못한 환자. 그러나 이러한 환자에 대한 데이터는 항생제 사용에 대한 이 조사의 필요성을 뒷받침하는 관찰 결과를 제공하기 위해 기록될 것입니다.
  • 비수술 항생제 치료군에 있지만 의사와 상의 없이 스스로 항생제를 투여하기로 선택한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A(항생제)
A군은 퇴원 후 10-14일 동안 수술 후 경구용 항생제(Clindamycin 또는 Augmentin)를 투여받게 됩니다.
의약품: 수술 후 경구용 항생제(클린다마이신 또는 오그멘틴)
환자는 퇴원 후 10-14일 동안 수술 후 경구 항생제(Clindamycin 또는 Augmentin)를 받게 됩니다.
간섭 없음: 그룹 B(항생제 없음)
그룹 B는 퇴원 시 수술 후 경구용 항생제를 투여하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 감염
기간: 이주
1차 종점은 수술 부위의 화농성 또는 홍반, 열 및 백혈구 증가의 증거로 표시되는 바와 같이 스텐트가 제거되는 수술 후 시점부터 2주 추적 방문 사이의 임상적 감염을 결정하는 것입니다. .
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Our Lady of the Lake Hospital

협력자

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

수사관

  • 수석 연구원: Rohan Walvekar, M.D., Our Lady of the Lake Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LSUHSC-IRB 9908

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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