Leikkauksen jälkeisten antibioottien välttämättömyyden määrittäminen sylkistentin asennuksen jälkeen
tiistai 31. lokakuuta 2023 päivittänyt: Our Lady of the Lake Hospital
Sylkitiehyen stentin asettaminen on yleinen käytäntö kanavan läpinäkyvyyden ylläpitämiseksi sylkitiehyen korjauksen tai interventioendoskoopian jälkeen; toimenpiteet, jotka suoritetaan sylkitiehyen patologian, kuten ahtauman, traumaattisen vamman tai yleisimmin sylkitiehyiden kivien hoitamiseksi.
On yleinen käytäntö, että potilaat saavat perioperatiivisia antibiootteja interventionaalisen sialoendoskopian ja leikkauksen jälkeisen oraalisen Clindamycin- tai Augmentin-antibioottihoidon aikana 10-14 päivän ajan, jos lyhytaikainen (2 viikon) sylkitiehyen stentointi katsottiin tarpeelliseksi toimenpiteen luonteen vuoksi. .
Kirjallisuutta tarkasteltaessa on kuitenkin olemassa kiistanalaisia tutkimuksia, jotka osoittavat, että leikkauksen jälkeiset antibiootit eivät välttämättä ole paras käytäntö kaikissa kirurgisissa skenaarioissa, koska haittatapahtumat, esim.
ruoansulatuskanavan häiriöt, pahoinvointi, Clostridium difficile (C.diff) -infektio ja antibioottiresistenssi ajan mittaan antibioottien liialliseen käyttöön voivat painaa kliinistä tarvetta antibioottihoitoon ja postoperatiivisen infektion mahdollisuudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rohan Walvekar, M.D.
- Puhelinnumero: 225-765-1765
- Sähköposti: rwalve@lsuhsc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Leslie Son, Ph.D.
- Puhelinnumero: 225-757-4165
- Sähköposti: lson@lsuhsc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Rekrytointi
- Our Lady of the Lake Regional Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Christine LeBoeuf, DNP
- Puhelinnumero: 225-765-5956
- Sähköposti: christine.leboeuf@fmolhs.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset potilaat (18-vuotiaat tai vanhemmat), joille tehdään sylkitiehyeleikkaus ja stentin asennus Our Lady of the Lake Regional Medical Centerissä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole halukkaita suostumaan tutkimukseen ja/tai siihen, että heidät sijoitetaan satunnaistettuun haaraan joko saavat leikkauksen jälkeisiä antibiootteja tai eivät saa postoperatiivisia antibiootteja
- Potilaat, joilla on akuutteja infektioita leikkauksen aikana
- Potilaat, joilla on immuunipuutos
- Potilaat, jotka värvätään, mutta joiden stentti irtoaa varhaisessa vaiheessa
- Potilaat, jotka eivät saa postoperatiivista antibioottihoitoaan loppuun intoleranssin tai antibioottien sivuvaikutusten vuoksi. Näitä potilaita koskevat tiedot kuitenkin tallennetaan, jotta saadaan havainnointituloksia, jotka tukevat tämän antibioottien käyttöä koskevan tutkimuksen tarvetta.
- Potilaat, jotka ovat ei-leikkauksen jälkeisessä antibioottihaarassa, mutta päättävät käyttää antibiootteja ilman lääkärin kuulemista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A (antibiootti)
Ryhmä A saa postoperatiivisia oraalisia antibiootteja 10-14 päivän ajan (klindamysiini tai augmentin) kotiutuksen jälkeen.
|
Potilaat saavat postoperatiivisia oraalisia antibiootteja (Clindamycin tai Augmentin) 10-14 päivän ajan kotiutuksen jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä B (ei antibioottia)
Ryhmälle B ei anneta leikkauksen jälkeisiä oraalisia antibiootteja kotiutuksen yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen infektio
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Ensisijainen päätetapahtuma on kliinisen infektion määrittäminen leikkauksen jälkeisten aikapisteiden ja kahden viikon seurantakäynnin välisenä aikana, jolloin stentti poistetaan, mikä osoittaa, että leikkauskohdassa on märkimistä tai punoitusta, kuumetta ja kohonnut valkosolujen määrä. .
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rohan Walvekar, M.D., Our Lady of the Lake Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lang MS, Gonzalez ML, Dodson TB. Do Antibiotics Decrease the Risk of Inflammatory Complications After Third Molar Removal in Community Practices? J Oral Maxillofac Surg. 2017 Feb;75(2):249-255. doi: 10.1016/j.joms.2016.09.044. Epub 2016 Oct 6.
- Taub D, Yampolsky A, Diecidue R, Gold L. Controversies in the Management of Oral and Maxillofacial Infections. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2017 Nov;29(4):465-473. doi: 10.1016/j.coms.2017.06.004. Epub 2017 Aug 18.
- Fleming-Dutra KE, Hersh AL, Shapiro DJ, Bartoces M, Enns EA, File TM Jr, Finkelstein JA, Gerber JS, Hyun DY, Linder JA, Lynfield R, Margolis DJ, May LS, Merenstein D, Metlay JP, Newland JG, Piccirillo JF, Roberts RM, Sanchez GV, Suda KJ, Thomas A, Woo TM, Zetts RM, Hicks LA. Prevalence of Inappropriate Antibiotic Prescriptions Among US Ambulatory Care Visits, 2010-2011. JAMA. 2016 May 3;315(17):1864-73. doi: 10.1001/jama.2016.4151.
- Dhiwakar M, Clement WA, Supriya M, McKerrow W. Antibiotics to reduce post-tonsillectomy morbidity. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Dec 12;12:CD005607. doi: 10.1002/14651858.CD005607.pub4.
- Aljfout Q, Alississ A, Rashdan H, Maita A, Saraireh M. Antibiotics for Post-Tonsillectomy Morbidity: Comparative Analysis of a Single Institutional Experience. J Clin Med Res. 2016 May;8(5):385-8. doi: 10.14740/jocmr2523w. Epub 2016 Mar 20.
- Santana RS, Viana Ade C, Santiago Jda S, Menezes MS, Lobo IM, Marcellini PS. The cost of excessive postoperative use of antimicrobials: the context of a public hospital. Rev Col Bras Cir. 2014 May-Jun;41(3):149-54. doi: 10.1590/s0100-69912014000300003. English, Portuguese.
- Chen S, Le CH, Liang J. Practice patterns in endoscopic dacryocystorhinostomy: survey of the American Rhinologic Society. Int Forum Allergy Rhinol. 2016 Sep;6(9):990-7. doi: 10.1002/alr.21759. Epub 2016 Apr 6.
- Araujo da Silva AR, Albernaz de Almeida Dias DC, Marques AF, Biscaia di Biase C, Murni IK, Dramowski A, Sharland M, Huebner J, Zingg W. Role of antimicrobial stewardship programmes in children: a systematic review. J Hosp Infect. 2018 Jun;99(2):117-123. doi: 10.1016/j.jhin.2017.08.003. Epub 2017 Aug 12.
- Stultz JS, Doern CD, Godbout E. Antibiotic Resistance in Pediatric Urinary Tract Infections. Curr Infect Dis Rep. 2016 Dec;18(12):40. doi: 10.1007/s11908-016-0555-4.
- Phuong NTK, Hoang TT, Van PH, Tu L, Graham SM, Marais BJ. Encouraging rational antibiotic use in childhood pneumonia: a focus on Vietnam and the Western Pacific Region. Pneumonia (Nathan). 2017 Apr 25;9:7. doi: 10.1186/s41479-017-0031-4. eCollection 2017.
- Linder JA. Editorial commentary: antibiotics for treatment of acute respiratory tract infections: decreasing benefit, increasing risk, and the irrelevance of antimicrobial resistance. Clin Infect Dis. 2008 Sep 15;47(6):744-6. doi: 10.1086/591149. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LSUHSC-IRB 9908
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .