Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A posztoperatív antibiotikumok szükségességének meghatározása nyálstent behelyezése után

2023. október 31. frissítette: Our Lady of the Lake Hospital
A nyálcsatorna-stent elhelyezése általános gyakorlat a nyálcsatorna-javítás vagy intervenciós sialoendoszkópia után a csatorna átjárhatóságának fenntartására; a nyálcsatorna patológiájának kezelésére végzett eljárások, mint például szűkület, traumás sérülés vagy leggyakrabban a nyálcsatorna kövek. Általános gyakorlat, hogy a betegek interoperatív antibiotikumot kapnak intervenciós sialoendoszkópia és posztoperatív orális antibiotikum terápia alatt Clindamycinnel vagy Augmentinnel 10-14 napig, ha a beavatkozás jellege miatt rövid távú (2 hetes) nyálcsatorna stentelést tartottak szükségesnek. . Az irodalom áttekintése során azonban vannak olyan ellentmondásos vizsgálatok, amelyek azt mutatják, hogy a posztoperatív antibiotikumok nem feltétlenül a legjobb gyakorlatok minden műtéti forgatókönyv esetén, mivel a nemkívánatos események, pl. a gyomor-bélrendszeri zavarok, hányinger, Clostridium difficile (C.diff) fertőzés és az antibiotikum-rezisztencia az antibiotikumok túlzott használata körül idővel meghaladhatja az antibiotikum kezelés klinikai szükségességét és a posztoperatív fertőzés esélyét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Leslie Son, Ph.D.
  • Telefonszám: 225-757-4165
  • E-mail: lson@lsuhsc.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
        • Toborzás
        • Our Lady of the Lake Regional Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden felnőtt beteg (18 éves vagy idősebb), aki nyálcsatorna műtéten és stent behelyezésen esik át a Our Lady of the Lake Regionális Egészségügyi Központban

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem hajlandók beleegyezni a vizsgálatba és/vagy abba, hogy egy randomizált karba kerüljenek, akár posztoperatív antibiotikumot kapnak, akár nem kapnak posztoperatív antibiotikumot
  • A műtét idején akut fertőzésben szenvedő betegek
  • Immunkompromittált betegek
  • Betegek, akiket felvesznek, de a stent korai elmozdulásuk után
  • Olyan betegek, akik a posztoperatív antibiotikum-terápiát intolerancia vagy antibiotikum-mellékhatások miatt nem fejezik be. Az ezekre a betegekre vonatkozó adatokat azonban rögzítik, hogy olyan megfigyelési eredményeket kapjanak, amelyek alátámasztják az antibiotikum-használattal kapcsolatos vizsgálat szükségességét.
  • Azok a betegek, akik nem posztoperatív antibiotikum karban vannak, de úgy döntenek, hogy az orvossal folytatott konzultáció nélkül antibiotikumot szednek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport (antibiotikum)
Az A csoport posztoperatív orális antibiotikumokat kap 10-14 napig (Clindamycin vagy Augmentin) a hazabocsátás után.
Drog: Posztoperatív orális antibiotikumok (Clindamycin vagy Augmentin)
A betegek posztoperatív orális antibiotikumot (Clindamycin vagy Augmentin) kapnak 10-14 napig a hazabocsátás után.
Nincs beavatkozás: B csoport (nincs antibiotikum)
A B csoport nem kap posztoperatív orális antibiotikumot a hazabocsátáskor.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fertőzés
Időkeret: 2 hét
Az elsődleges végpont a klinikai fertőzés meghatározása a műtét utáni időpontok és a 2 hetes ellenőrző látogatás között, amikor a stentet eltávolítják, amint azt a műtéti hely gennyes vagy bőrpír, láz és emelkedett fehérvérsejtszám jelzi. .
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Our Lady of the Lake Hospital

Együttműködők

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rohan Walvekar, M.D., Our Lady of the Lake Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LSUHSC-IRB 9908

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel