선택적 관상 정맥 우회술(SCVBG)의 새로운 방법에 대한 임상 무작위 대조 시험
2017년 11월 2일 업데이트: Yang Yu, Beijing Anzhen Hospital
미만성 관상동맥질환 환자의 치료 효과 개선에 대한 선택적 관상정맥우회술의 새로운 방법에 대한 임상 무작위 대조 시험
좌내유동맥(LIMA)-대복재정맥(GSV)-SCVBG의 새로운 수술법을 양측 내유동맥(BIMA) 환자와 비교한 임상적 무작위 대조 연구를 통해 미만성 관상동맥질환 환자 치료에 적용 -SCVBG 및 치료 효과 및 예후 모두를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
320
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국
- 모병
- Beijing An Zhen Hospital , Capital Medical University
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연락하다:
- yang yu, doctor
- 전화번호: 13911534101
- 이메일: 15915901281629@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 우측 관상동맥 미만성 병변이 있는 환자: 우측 관상동맥 내강≤1mm, 병변 길이 ≥20mm 또는 다중 분절 병변.
- 동맥내막절제술로 치료할 수 없는 관상동맥우회술(CABG) 환자.
- 환자 ≤ 70세.
- 등록된 모든 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 중증 심부전(박출률 35% 미만) 또는 중증 판막성 심장질환을 동반한 비관상동맥경화성 심장질환 환자.
- 급성 심근경색 환자.
- 보조 검사 결과 브리지 혈관을 사용할 수 없음; 좌측 쇄골하 동맥 협착 및/또는 LIMA 병변; RIMA 병변; 양쪽 대복재 정맥의 정맥류.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LIMA-GSV-SCVBG 그룹
실험군: 개입: 미만성 관상동맥질환(DCAD) 환자에게 새로운 수술을 적용하고, LIMA-GSV 복합 Y 이식편을 선택하고 선택적 관상동맥 정맥으로 GSV를 문합합니다.
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실험군에서는 LIMA-GSV 복합 Y 이식편 수술로 환자를 치료하고 GSV를 선택관상정맥으로 문합한다.
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다른: BIMA-SCVBG 그룹
다른 그룹: 개입: 우리는 LIMA-Right Mammary Internal Artery(RIMA) y 이식편을 합성한 양측 내유 동맥을 선택하고 선택적 관상 정맥으로 RIMA를 문합합니다.
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다른 그룹에서는 양측 내유동맥 복합 LIMA-우유동맥(RIMA) 이식술로 환자를 치료하고 우유동맥(RIMA)을 선택관상정맥으로 문합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교량혈관과 선택관상정맥의 개통률
기간: 1-3년
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1년의 추적 기간 동안 개통률을 평가하고 프로젝트 종료 후 최대 3년 동안 추적을 계속합니다.
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1-3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심혈관 및 뇌혈관 부작용
기간: 1-3년
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수술 후 7일, 1개월, 3개월, 6개월 및 1년 후 주요 심혈관 및 뇌혈관 이상반응(사망, 심근경색, 뇌졸중 및 반복 혈관재생술)을 추적하고 3년까지 계속합니다.
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1-3년
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상처 합병증
기간: 1-3년
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수술 후 7일, 1개월, 3개월, 6개월, 1년 경과 후 상처 합병증(흉골 및 종격동 감염, 절개 감염, 지방 액화)을 추적 관찰하고 3년까지 지속합니다.
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1-3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 11월 30일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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