选择性冠状静脉旁路移植术（SCVBG）新方法的临床随机对照试验
2017年11月2日 更新者：Yang Yu、Beijing Anzhen Hospital
选择性冠状静脉搭桥新方法提高弥漫性冠状动脉疾病患者疗效的临床随机对照试验
将左乳内动脉(LIMA)-大隐静脉(GSV)-SCVBG手术新方法应用于弥漫性冠心病患者的治疗,通过临床随机对照研究,与双侧乳内动脉(BIMA)患者进行比较-SCVBG并评估治疗效果和预后。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
320
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国
- 招聘中
- Beijing An Zhen Hospital , Capital Medical University
-
接触：
- yang yu, doctor
- 电话号码：13911534101
- 邮箱：15915901281629@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 70年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 右冠状动脉弥漫性病变患者：右冠状动脉管腔≤1mm，病变长度≥20mm或多节段病变。
- 无法通过动脉内膜切除术治疗的冠状动脉旁路移植术 (CABG) 患者。
- ≤ 70 岁的患者。
- 所有入组患者必须签署知情同意书。
排除标准：
- 严重心力衰竭（射血分数低于35%）或合并严重瓣膜性心脏病等非冠状动脉粥样硬化性心脏病患者。
- 急性心肌梗塞患者。
- 辅助检查提示桥血管不能使用；左锁骨下动脉狭窄和/或LIMA病变；RIMA病变；双大隐静脉曲张。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：LIMA-GSV-SCVBG集团
实验组： 干预方式：对弥漫性冠状动脉疾病（DCAD）患者采用新型手术，选用LIMA-GSV复合Y型桥血管，选择性冠状静脉与GSV吻合。
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实验组采用LIMA-GSV复合Y型移植物手术治疗，选择性冠状静脉吻合GSV
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其他：BIMA-SCVBG集团
另一组：干预方式：选择双侧乳内动脉复合LIMA-右乳内动脉（RIMA）y移植物，选择性冠状静脉吻合RIMA。
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另一组患者采用双侧乳内动脉复合LIMA-右乳动脉（RIMA）y移植物手术治疗，并选择性冠状静脉吻合右乳动脉（RIMA）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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桥血管和选择性冠状静脉通畅率
大体时间：1-3年
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我们将评估随访1年的通畅率，并在项目结束后持续随访至3年
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1-3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要不良心脑血管事件
大体时间：1-3年
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我们将在术后7天、1个月、3个月、6个月和1年随访主要不良心脑血管事件（死亡、心肌梗死、脑卒中和再次血运重建），并持续至3年。
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1-3年
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伤口并发症
大体时间：1-3年
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术后7天、1个月、3个月、6个月、1年随访伤口并发症（胸骨及纵隔感染、切口感染、脂肪液化），并持续至3年。
|
1-3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年11月30日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月2日
首次发布 (实际的)
2017年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月2日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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