암 치료를 위한 세포 및 유전자 요법(CGT)에 대한 인식
종양학에서 세포 및 유전자 치료(CGT)에 대한 환자 및 처방자의 인식 이해
유전자 및 세포 요법은 실제 가치 잠재력(예: 잠재적인 장기 효과, 치료 가능성 및 단일 투여)을 가지고 있지만 단점(예: 피험자와 그 가족에게 두려움과 불안을 유발하는 복잡하고 위험한 것으로 인식되는 치료, 높은 비용)도 있습니다. 최적의 시장 접근을 위한 상당한 교육적 노력과 계획이 필요합니다. 따라서 T-세포 수용체(TCR) 요법에 대한 피험자와 의사의 인식을 이해하는 것이 중요합니다. 이 연구의 목적은 암 치료에서 T-세포 요법에 대한 그들의 인식에 대한 예비 이해를 위한 정성적 증거를 수집하기 위해 미국의 종양 전문의 및 피험자의 작지만 다양한 샘플로부터 정성적 데이터를 수집하는 것입니다. 이 단면 연구에는 미국에서 최대 20명의 성인 암 환자와 최대 20명의 종양 전문의/혈액 종양 전문의가 참여합니다. 적격 피험자는 약 60-90분 동안 지속되는 전화 인터뷰 일정을 잡게 됩니다. 적격한 종양 전문의는 약 60분 동안 지속되는 전화 인터뷰 일정을 잡을 것입니다.
원래 프로토콜에 따라 수행되는 인터뷰 외에도 소셜 미디어 검색은 CGT 처방자와 소비자의 인식을 이해하는 또 다른 방법입니다. 타당성 평가 결과는 소셜 미디어를 탐색하여 인터뷰 결과에 추가하는 것이 도움이 될 것이라고 제안했습니다. 이번 소셜미디어 연구(SMS)는 향후 소셜미디어 탐색 방법을 연마하기 위한 파일럿 연구로 진행되고 있다. 파일럿 연구는 CGT와 관련된 기존 논의에서 나타나는 초기 주제를 조사하고 설명할 것입니다. 이 연구 결과는 GlaxoSmithKline이 소셜 미디어 환경에서 향후 작업을 계획하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Collegeville, Pennsylvania, 미국, 19426
- GSK Investigational Site
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
암 피험자의 경우:
- 18세 이상의 성인, 성별, 인종/민족, 경제적 지위
- 비소세포폐암(NSCLC), 연조직 육종 또는 혈액학적 악성종양의 자가 보고 진단이 있는 경우
- 전화 인터뷰에 참여할 의향과 능력
- 인터뷰 세션 중에 녹음할 의향이 있는 사람
종양 전문의의 경우:
- 의학 박사(MD)와 동등한 교육 자격
- 종양학 분야에서 최소 5년의 경험을 가진 종양 전문의/혈액 전문의-종양 전문의
- 인터뷰에 참여하고/하거나 모든 평가를 완료하기 위해 영어를 유창하게 읽고 말하고 이해할 수 있음
- 전화 인터뷰에 참여할 의향과 능력
- 인터뷰 세션 중에 녹음할 의향이 있는 사람
제외 기준:
암 피험자의 경우:
- 암 진단을 받은 지 1년 이내이거나 면담 당시 1차 치료 중인 자
- 치료 라인에 대한 정보를 제공할 수 없음
- 현저한 언어장애, 인지장애, 청각장애, 시각장애 또는 심한 정신병리(심사원의 소견에 따름)
- 조사관의 의견에 따라 연구 참여를 방해할 수 있는 심각한 동반이환 상태, 심각한 정신 질환, 약물 남용, 인지 또는 기타 장애(예: 시각)를 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 임상 관련 의학적 상태 인터뷰 및/또는 연구 절차 완료.
종양 전문의의 경우:
- 의사 면허 만료, 의사 면허 취소 또는 식품의약국(FDA) 금지 목록의 일부를 포함하되 이에 국한되지 않는 이유로 인해 현재 의료 행위 및/또는 피험자를 치료할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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혈액학적 악성종양이 있는 피험자
여기에는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 및 다발성 골수종, 재발성 또는 불응성 급성 림프구성 백혈병(ALL) 및/또는 CAR-T 임상 시험 또는 자가 치료에 참여한 피험자가 포함됩니다.
피험자는 최대 90분 동안 전화 인터뷰를 받게 됩니다.
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암 환자와 종양 전문의는 각각 최대 90분과 60분 동안 반구조화된 일대일 전화 인터뷰를 받게 됩니다.
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NSCLC 또는 연조직 육종이 있는 피험자
그것은 2차 또는 그 이후의 치료법에 대한 NSCLC 또는 2차 또는 그 이후의 치료법에 연조직 육종을 가진 피험자를 포함할 것입니다.
피험자는 최대 90분 동안 전화 인터뷰를 받게 됩니다.
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암 환자와 종양 전문의는 각각 최대 90분과 60분 동안 반구조화된 일대일 전화 인터뷰를 받게 됩니다.
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CGT 경험이 있는 학술 센터의 종양 전문의
여기에는 TCR 요법, CAR-T를 사용하거나 CAR-T 또는 TCR 요법 임상 시험에 참여하는 종양 전문의가 포함됩니다.
종양 전문의는 최대 60분 동안 전화 인터뷰를 받게 됩니다.
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암 환자와 종양 전문의는 각각 최대 90분과 60분 동안 반구조화된 일대일 전화 인터뷰를 받게 됩니다.
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커뮤니티 클리닉의 종양 전문의
여기에는 면역 종양학(IO) 요법을 사용한 NSCLC 또는 연조직 육종 환자를 평가, 처방, 치료하고 능동적으로 상호 작용하는 커뮤니티 클리닉의 종양 전문의가 포함됩니다.
종양 전문의는 최대 60분 동안 전화 인터뷰를 받게 됩니다.
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암 환자와 종양 전문의는 각각 최대 90분과 60분 동안 반구조화된 일대일 전화 인터뷰를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인터뷰 중 CGT의 이점이 있다는 피드백을 받은 피험자 수
기간: 최대 90분
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암 치료에서 CGT, 특히 TCR 및 CAR T-세포 요법에 대한 피험자의 인식에 대한 예비 이해를 평가하기 위해 전화 인터뷰를 실시할 것입니다.
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최대 90분
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인터뷰 중 CGT에 대한 우려로 피드백을 받은 피험자 수
기간: 최대 90분
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암 치료에서 CGT, 특히 TCR 및 CAR T-세포 요법에 대한 피험자의 인식에 대한 예비 이해를 평가하기 위해 전화 인터뷰를 실시할 것입니다.
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최대 90분
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인터뷰 중 CGT에 대한 두려움이 있다는 피드백을 받은 피험자 수
기간: 최대 90분
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암 치료에서 CGT, 특히 TCR 및 CAR T-세포 요법에 대한 피험자의 인식에 대한 예비 이해를 평가하기 위해 전화 인터뷰를 실시할 것입니다.
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최대 90분
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CGT로 치료를 받을 의향이 있는 피험자 수
기간: 최대 90분
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암 치료에서 CGT, 특히 TCR 및 CAR T-세포 요법에 대한 피험자의 인식에 대한 예비 이해를 평가하기 위해 전화 인터뷰를 실시할 것입니다.
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최대 90분
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CGT 요법을 활용하기 위해 잠재적 추천을 시작할 의사의 수
기간: 최대 60분
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암 치료에서 CGT, 특히 TCR 및 CAR T-세포 요법에 대한 의사의 인식에 대한 예비 이해를 평가하기 위해 전화 인터뷰를 실시할 것입니다.
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최대 60분
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암 환자에게 CGT를 사용하기로 결정한 의사의 수
기간: 최대 60분
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암 치료에서 CGT, 특히 TCR 및 CAR T-세포 요법에 대한 의사의 인식에 대한 예비 이해를 평가하기 위해 전화 인터뷰를 실시할 것입니다.
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최대 60분
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암 환자에게 CGT 사용을 우려하는 의사 수
기간: 최대 60분
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암 치료에서 CGT, 특히 TCR 및 CAR T-세포 요법에 대한 의사의 인식에 대한 예비 이해를 평가하기 위해 전화 인터뷰를 실시할 것입니다.
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최대 60분
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다른 유형의 암 치료보다 CGT 소리가 더 나은 것으로 피드백을 받은 의사의 수
기간: 최대 60분
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암 치료에서 CGT, 특히 TCR 및 CAR T-세포 요법에 대한 의사의 인식에 대한 예비 이해를 평가하기 위해 전화 인터뷰를 실시할 것입니다.
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최대 60분
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다른 유형의 암 치료보다 더 우려되는 CGT 사운드로 피드백을 받은 의사의 수
기간: 최대 60분
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암 치료에서 CGT, 특히 TCR 및 CAR T-세포 요법에 대한 의사의 인식에 대한 예비 이해를 평가하기 위해 전화 인터뷰를 실시할 것입니다.
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최대 60분
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향후 CGT를 추천하는 의사의 수
기간: 최대 60분
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암 치료에서 CGT, 특히 TCR 및 CAR T-세포 요법에 대한 의사의 인식에 대한 예비 이해를 평가하기 위해 전화 인터뷰를 실시할 것입니다.
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최대 60분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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전화 인터뷰에 대한 임상 시험
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University of Zurich완전한외상 후 스트레스 장애(PTSD) | 복합 외상 후 스트레스 장애(CPTSD)스위스
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology완전한
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Mahidol University완전한