Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Percepties van cel- en gentherapieën (CGT) voor de behandeling van kanker

2 februari 2019 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

Inzicht in de perceptie van patiënten en voorschrijvers van cel- en gentherapie (CGT) in de oncologie

Gen- en celtherapieën hebben een reëel waardepotentieel (voorbeeld: potentieel effect op lange termijn, curatief potentieel en eenmalige toediening), maar ook nadelen (voorbeeld: behandeling wordt gezien als complex en riskant en veroorzaakt angst en ongerustheid bij proefpersonen en hun familie; hoge kosten). die aanzienlijke educatieve inspanningen en planning vereisen voor optimale markttoegang. Het is daarom belangrijk om de percepties van patiënten en artsen van T-celreceptortherapieën (TCR) te begrijpen. Het doel van deze studie is om kwalitatieve gegevens te verzamelen van een kleine maar diverse steekproef van oncologen en proefpersonen in de Verenigde Staten om kwalitatief bewijs te verzamelen voor een voorlopig begrip van hun perceptie van T-celtherapieën bij de behandeling van kanker. Bij deze cross-sectionele studie zullen maximaal 20 volwassen proefpersonen met kanker en maximaal 20 oncologen/hematologen-oncologen in de Verenigde Staten betrokken zijn. Onderwerpen die in aanmerking komen, worden ingepland voor een telefonisch interview van ongeveer 60-90 minuten. Oncologen die in aanmerking komen, worden ingepland voor een telefonisch interview van ongeveer 60 minuten.

Het doorzoeken van sociale media is een andere manier om de percepties van voorschrijvers en consumenten van CGT te begrijpen, naast interviews die worden afgenomen volgens het oorspronkelijke protocol. De resultaten van een haalbaarheidsonderzoek suggereerden dat het nuttig zou zijn om sociale media te verkennen om de bevindingen uit de interviews toe te voegen. Dit onderzoek naar sociale media (SMS) wordt uitgevoerd als een pilotonderzoek om methoden aan te scherpen voor toekomstige verkenningen van sociale media. De pilootstudie zal initiële thema's onderzoeken en beschrijven die voortkomen uit bestaande discussies met betrekking tot CGT. Bevindingen van dit werk zullen GlaxoSmithKline helpen bij het plannen van toekomstig werk in het socialemedialandschap.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Collegeville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19426
        • GSK Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een kleine maar diverse gemakssteekproef van maximaal 20 volwassen kankerpatiënten en 20 oncologen/hematologen-oncologen in de Verenigde Staten zal in het onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor kankerpatiënten:

  • Volwassenen van 18 jaar en ouder ongeacht geslacht, ras/etnische groep of economische status
  • Met een zelfgerapporteerde diagnose van niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC), wekedelensarcomen of hematologische maligniteiten
  • Bereid en in staat om deel te nemen aan een telefonisch interview
  • Bereid om opgenomen te worden tijdens de interviewsessie

Voor oncologen:

  • Opleidingsreferenties gelijk aan Doctor of Medicine (MD)
  • Oncoloog/hematoloog-oncoloog met minimaal vijf jaar ervaring in de oncologie
  • In staat om vloeiend Engels te lezen, spreken en begrijpen om deel te nemen aan een interview en/of alle beoordelingen af ​​te ronden
  • Bereid en in staat om deel te nemen aan een telefonisch interview
  • Bereid om opgenomen te worden tijdens de interviewsessie

Uitsluitingscriteria:

Voor kankerpatiënten:

  • Minder dan een jaar geleden gediagnosticeerd met kanker of degenen die op het moment van het interview in de eerste lijn van behandeling waren
  • Kan geen informatie geven over hun behandelingslijn
  • Aanzienlijke spraakstoornis, cognitieve stoornis, gehoorstoornis, visuele stoornis of ernstige psychopathologie (volgens de mening van de screener)
  • Elke klinisch relevante medische aandoening, waaronder, maar niet beperkt tot, ernstige comorbide aandoening, ernstige geestesziekte, middelenmisbruik, cognitieve of andere stoornissen (bijv. visueel) die, naar de mening van de onderzoeker, deelname aan een gesprek en/of het doorlopen van de studieprocedures.

Voor oncologen:

  • Momenteel niet in staat om geneeskunde uit te oefenen en/of proefpersonen te behandelen, om redenen zoals (maar niet beperkt tot): verlopen medische vergunning, ingetrokken medische vergunning of een deel van de uitsluitingslijst van de Food and Drug Administration (FDA).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Proefpersonen met hematologische maligniteiten
Het omvat proefpersonen met refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom en multipel myeloom, gerecidiveerde of refractaire acute lymfoblastische leukemie (ALL) en/of die deelnamen aan een CAR-T klinische studie of autologe behandeling. Onderwerpen ondergaan een telefonisch interview van maximaal 90 minuten.
Ander: Telefonisch interview
Proefpersonen met kanker en oncologen ondergaan een semi-gestructureerd één-op-één telefonisch interview van respectievelijk maximaal 90 en 60 minuten.
Proefpersonen met NSCLC of wekedelensarcoom
Het omvat proefpersonen met NSCLC die in de tweede of latere lijn worden behandeld, of wekedelensarcoom die in de tweede of latere lijn worden behandeld. Onderwerpen ondergaan een telefonisch interview van maximaal 90 minuten.
Ander: Telefonisch interview
Proefpersonen met kanker en oncologen ondergaan een semi-gestructureerd één-op-één telefonisch interview van respectievelijk maximaal 90 en 60 minuten.
Oncologen van academische centra met CGT-ervaring
Het omvat oncologen die TCR-therapieën, CAR-T gebruiken of deelnemen aan klinische proeven met CAR-T- of TCR-therapie. Oncologen ondergaan een telefonisch interview van maximaal 60 minuten.
Ander: Telefonisch interview
Proefpersonen met kanker en oncologen ondergaan een semi-gestructureerd één-op-één telefonisch interview van respectievelijk maximaal 90 en 60 minuten.
Oncologen van gemeenschapsklinieken
Het omvat oncologen van gemeenschapsklinieken die proefpersonen met NSCLC of wekedelensarcoom evalueren, voorschrijven, behandelen en er actief mee omgaan, die immuno-oncologische (IO) therapieën hebben gebruikt. Oncologen ondergaan een telefonisch interview van maximaal 60 minuten.
Ander: Telefonisch interview
Proefpersonen met kanker en oncologen ondergaan een semi-gestructureerd één-op-één telefonisch interview van respectievelijk maximaal 90 en 60 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal proefpersonen met feedback als voordeel van CGT tijdens interview
Tijdsspanne: Tot 90 minuten
Telefonisch interview zal worden gehouden om voorlopig inzicht te krijgen in de perceptie van de proefpersoon van CGT, met name TCR- en CAR T-celtherapieën bij de behandeling van kanker.
Tot 90 minuten
Aantal proefpersonen met feedback dat ze zich tijdens het interview zorgen maken over CGT
Tijdsspanne: Tot 90 minuten
Telefonisch interview zal worden gehouden om voorlopig inzicht te krijgen in de perceptie van de proefpersoon van CGT, met name TCR- en CAR T-celtherapieën bij de behandeling van kanker.
Tot 90 minuten
Aantal proefpersonen met feedback als angst voor CGT tijdens interview
Tijdsspanne: Tot 90 minuten
Telefonisch interview zal worden gehouden om voorlopig inzicht te krijgen in de perceptie van de proefpersoon van CGT, met name TCR- en CAR T-celtherapieën bij de behandeling van kanker.
Tot 90 minuten
Aantal proefpersonen met de bereidheid om met CGT's te worden behandeld
Tijdsspanne: Tot 90 minuten
Telefonisch interview zal worden gehouden om voorlopig inzicht te krijgen in de perceptie van de proefpersoon van CGT, met name TCR- en CAR T-celtherapieën bij de behandeling van kanker.
Tot 90 minuten
Aantal artsen dat potentiële verwijzingen zou initiëren om CGT-therapieën te gebruiken
Tijdsspanne: Tot 60 minuten
Telefonisch interview zal worden gehouden om voorlopig inzicht te krijgen in de perceptie van artsen van CGT, met name TCR- en CAR T-celtherapieën bij de behandeling van kanker.
Tot 60 minuten
Aantal artsen met beslissingen om CGT te gebruiken bij proefpersonen met kanker
Tijdsspanne: Tot 60 minuten
Telefonisch interview zal worden gehouden om voorlopig inzicht te krijgen in de perceptie van artsen van CGT, met name TCR- en CAR T-celtherapieën bij de behandeling van kanker.
Tot 60 minuten
Aantal artsen dat zich zorgen maakt over het gebruik van CGT bij proefpersonen met kanker
Tijdsspanne: Tot 60 minuten
Telefonisch interview zal worden gehouden om voorlopig inzicht te krijgen in de perceptie van artsen van CGT, met name TCR- en CAR T-celtherapieën bij de behandeling van kanker.
Tot 60 minuten
Aantal artsen met feedback omdat CGT beter klinkt dan andere soorten kankerbehandelingen
Tijdsspanne: Tot 60 minuten
Telefonisch interview zal worden gehouden om voorlopig inzicht te krijgen in de perceptie van artsen van CGT, met name TCR- en CAR T-celtherapieën bij de behandeling van kanker.
Tot 60 minuten
Aantal artsen met feedback als CGT klinkt zorgwekkender dan andere soorten kankerbehandelingen
Tijdsspanne: Tot 60 minuten
Telefonisch interview zal worden gehouden om voorlopig inzicht te krijgen in de perceptie van artsen van CGT, met name TCR- en CAR T-celtherapieën bij de behandeling van kanker.
Tot 60 minuten
Aantal artsen met feedback over het aanbevelen van CGT in de toekomst
Tijdsspanne: Tot 60 minuten
Telefonisch interview zal worden gehouden om voorlopig inzicht te krijgen in de perceptie van artsen van CGT, met name TCR- en CAR T-celtherapieën bij de behandeling van kanker.
Tot 60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 207202

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Telefonisch interview

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren