Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käsitykset solu- ja geeniterapioista (CGT) syövän hoidossa

lauantai 2. helmikuuta 2019 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Potilaiden ja määrääjien käsitys solu- ja geeniterapiasta (CGT) onkologiassa

Geeni- ja soluterapialla on todellista arvopotentiaalia (esimerkki: mahdollinen pitkäaikaisvaikutus, parantava potentiaali ja kerta-anto), mutta myös haittoja (esimerkki: hoito on monimutkaista ja riskialtista, mikä aiheuttaa pelkoa ja ahdistusta koehenkilöissä ja heidän perheissään; korkeat kustannukset) jotka vaativat merkittäviä koulutusponnisteluja ja suunnittelua optimaalisen markkinoillepääsyn saavuttamiseksi. Siksi on tärkeää ymmärtää tutkittavien ja lääkärien käsitykset T-solureseptorihoidoista (TCR). Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä kvalitatiivista tietoa pienestä mutta monipuolisesta otoksesta syöpälääkäreistä ja koehenkilöistä Yhdysvalloista, jotta voidaan kerätä laadullista näyttöä alustavaan käsitykseen heidän käsityksistään T-soluhoidoista syövän hoidossa. Tähän poikkileikkaustutkimukseen osallistuu jopa 20 aikuista syöpäpotilasta ja jopa 20 onkologia/hematologi-onkologia Yhdysvalloissa. Tukikelpoisille henkilöille järjestetään puhelinhaastattelu, joka kestää noin 60-90 minuuttia. Tukikelpoisille onkologille järjestetään puhelinhaastattelu, joka kestää noin 60 minuuttia.

Haku sosiaalisessa mediassa on toinen tapa ymmärtää CGT:n määrääjien ja kuluttajien käsityksiä alkuperäisen protokollan mukaisten haastattelujen lisäksi. Toteutettavuusarvioinnin tulokset viittaavat siihen, että olisi hyödyllistä tutkia sosiaalista mediaa haastattelujen tulosten täydentämiseksi. Tämä sosiaalisen median tutkimus (SMS) tehdään pilottitutkimuksena, jolla hiotaan menetelmiä tulevaisuuden sosiaalisen median tutkimiseen. Pilottitutkimuksessa tarkastellaan ja kuvataan alustavia teemoja, jotka nousevat esiin CGT:hen liittyvistä keskusteluista. Tämän työn tulokset auttavat GlaxoSmithKlinea suunnittelemaan tulevaa työtä sosiaalisen median alueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Collegeville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19426
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan pieni mutta monipuolinen soveltuva otos, jossa on jopa 20 aikuista syöpäpotilasta ja 20 onkologia/hematologi-onkologia Yhdysvalloissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Syöpäpotilaille:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset riippumatta sukupuolesta, rodusta/etnisestä ryhmästä tai taloudellisesta asemasta
  • Kun itse ilmoittama diagnoosi ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), pehmytkudossarkoomat tai hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet
  • Haluaa ja pystyä osallistumaan puhelinhaastatteluun
  • Halutaan äänittää haastattelun aikana

Onkologeille:

  • Lääketieteen tohtoria (MD) vastaava koulutus
  • Onkologi/hematologi-onkologi, jolla on vähintään viiden vuoden kokemus onkologiasta
  • Pystyy lukemaan, puhumaan ja ymmärtämään englantia sujuvasti osallistuakseen haastatteluun ja/tai suorittaakseen kaikki arvioinnit
  • Haluaa ja pystyä osallistumaan puhelinhaastatteluun
  • Halutaan äänittää haastattelun aikana

Poissulkemiskriteerit:

Syöpäpotilaille:

  • Sinulla on diagnosoitu syöpä alle vuosi sitten tai jotka olivat haastatteluhetkellä ensimmäisellä hoitolinjalla
  • Ei pysty antamaan tietoja hoitolinjastaan
  • Merkittävä puheen heikkeneminen, kognitiivinen heikentyminen, kuulovaikeus, näkövamma tai vakava psykopatologia (tarkastajan mielipiteen mukaan)
  • Mikä tahansa kliinisesti merkityksellinen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, vakava samanaikainen sairaus, vakava mielisairaus, päihteiden väärinkäyttö, kognitiivinen tai muu heikkeneminen (esim. näkö), joka tutkijan mielestä häiritsisi osallistumista haastattelu ja/tai opintoprosessien suorittaminen.

Onkologeille:

  • Tällä hetkellä ei voi harjoittaa lääketiedettä ja/tai hoitaa aiheita seuraavista syistä (mutta ei rajoittuen): vanhentunut lääkärintodistus, peruutettu lääketieteellinen lupa tai osa FDA:n kieltoluettelosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia
Se sisältää potilaita, joilla on refraktaarinen diffuusi suuri B-solulymfooma ja multippeli myelooma, uusiutunut tai refraktaarinen akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL) ja/tai jotka osallistuivat kliiniseen CAR-T-tutkimukseen tai autologiseen hoitoon. Koehenkilöt käydään puhelinhaastattelussa enintään 90 minuutin ajan.
Muut: Puhelinhaastattelu
Syöpäpotilaat ja onkologit käyvät läpi puolistrukturoidun kahdenkeskisen puhelinhaastattelun, joka kestää enintään 90 minuuttia ja onkologit 60 minuuttia.
Potilaat, joilla on NSCLC tai pehmytkudossarkooma
Se sisältää potilaat, joilla on NSCLC toisen tai myöhemmän linjan hoidossa tai pehmytkudossarkooma toisen tai myöhemmän linjan hoidossa. Koehenkilöt käydään puhelinhaastattelussa enintään 90 minuutin ajan.
Muut: Puhelinhaastattelu
Syöpäpotilaat ja onkologit käyvät läpi puolistrukturoidun kahdenkeskisen puhelinhaastattelun, joka kestää enintään 90 minuuttia ja onkologit 60 minuuttia.
Onkologit akateemisista keskuksista, joilla on CGT-kokemusta
Se sisältää onkologit, jotka käyttävät TCR-hoitoja, CAR-T:tä tai osallistuvat CAR-T- tai TCR-hoidon kliinisiin tutkimuksiin. Onkologit käyvät läpi puhelinhaastattelun, joka kestää enintään 60 minuuttia.
Muut: Puhelinhaastattelu
Syöpäpotilaat ja onkologit käyvät läpi puolistrukturoidun kahdenkeskisen puhelinhaastattelun, joka kestää enintään 90 minuuttia ja onkologit 60 minuuttia.
Onkologit paikallisilta klinikoilta
Se sisältää onkologeja paikallisilta klinikoilta, jotka arvioivat, määräävät, hoitavat ja ovat aktiivisesti vuorovaikutuksessa potilaiden kanssa, joilla on NSCLC tai pehmytkudossarkooma ja jotka ovat käyttäneet immuuni-onkologiaa (IO) hoitoa. Onkologit käyvät läpi puhelinhaastattelun, joka kestää enintään 60 minuuttia.
Muut: Puhelinhaastattelu
Syöpäpotilaat ja onkologit käyvät läpi puolistrukturoidun kahdenkeskisen puhelinhaastattelun, joka kestää enintään 90 minuuttia ja onkologit 60 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sellaisten koehenkilöiden määrä, joille palaute on ollut CGT:stä hyötyä haastattelun aikana
Aikaikkuna: Jopa 90 minuuttia
Puhelinhaastattelussa arvioidaan alustavaa ymmärrystä koehenkilöiden käsityksistä CGT:stä, erityisesti TCR- ja CAR T-soluhoidoista syövän hoidossa.
Jopa 90 minuuttia
Niiden koehenkilöiden määrä, jotka saivat palautetta CGT:n huolenaiheista haastattelun aikana
Aikaikkuna: Jopa 90 minuuttia
Puhelinhaastattelussa arvioidaan alustavaa ymmärrystä koehenkilöiden käsityksistä CGT:stä, erityisesti TCR- ja CAR T-soluhoidoista syövän hoidossa.
Jopa 90 minuuttia
Niiden koehenkilöiden määrä, jotka ovat saaneet palautetta CGT:n pelosta haastattelun aikana
Aikaikkuna: Jopa 90 minuuttia
Puhelinhaastattelussa arvioidaan alustavaa ymmärrystä koehenkilöiden käsityksistä CGT:stä, erityisesti TCR- ja CAR T-soluhoidoista syövän hoidossa.
Jopa 90 minuuttia
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka ovat halukkaita saamaan CGT-hoitoa
Aikaikkuna: Jopa 90 minuuttia
Puhelinhaastattelussa arvioidaan alustavaa ymmärrystä koehenkilöiden käsityksistä CGT:stä, erityisesti TCR- ja CAR T-soluhoidoista syövän hoidossa.
Jopa 90 minuuttia
Niiden lääkäreiden määrä, jotka aloittaisivat mahdolliset lähetteet CGT-hoitojen käyttämiseksi
Aikaikkuna: Jopa 60 minuuttia
Puhelinhaastattelussa arvioidaan alustavaa ymmärrystä lääkäreiden käsityksistä CGT:stä, erityisesti TCR- ja CAR T-Cell -hoidoista syövän hoidossa.
Jopa 60 minuuttia
Niiden lääkäreiden määrä, jotka ovat päättäneet käyttää CGT:tä syöpäpotilailla
Aikaikkuna: Jopa 60 minuuttia
Puhelinhaastattelussa arvioidaan alustavaa ymmärrystä lääkäreiden käsityksistä CGT:stä, erityisesti TCR- ja CAR T-Cell -hoidoista syövän hoidossa.
Jopa 60 minuuttia
Niiden lääkäreiden määrä, jotka ovat huolissaan CGT:n käytöstä syöpäpotilailla
Aikaikkuna: Jopa 60 minuuttia
Puhelinhaastattelussa arvioidaan alustavaa ymmärrystä lääkäreiden käsityksistä CGT:stä, erityisesti TCR- ja CAR T-Cell -hoidoista syövän hoidossa.
Jopa 60 minuuttia
CGT-palautteen saaneiden lääkäreiden määrä kuulostaa paremmalta kuin muut syöpähoidot
Aikaikkuna: Jopa 60 minuuttia
Puhelinhaastattelussa arvioidaan alustavaa ymmärrystä lääkäreiden käsityksistä CGT:stä, erityisesti TCR- ja CAR T-Cell -hoidoista syövän hoidossa.
Jopa 60 minuuttia
CGT-palautteen saaneiden lääkäreiden määrä kuulostaa huolestuttavammalta kuin muut syövänhoidot
Aikaikkuna: Jopa 60 minuuttia
Puhelinhaastattelussa arvioidaan alustavaa ymmärrystä lääkäreiden käsityksistä CGT:stä, erityisesti TCR- ja CAR T-Cell -hoidoista syövän hoidossa.
Jopa 60 minuuttia
Niiden lääkäreiden määrä, jotka ovat antaneet palautetta CGT:n suosituksesta tulevaisuudessa
Aikaikkuna: Jopa 60 minuuttia
Puhelinhaastattelussa arvioidaan alustavaa ymmärrystä lääkäreiden käsityksistä CGT:stä, erityisesti TCR- ja CAR T-Cell -hoidoista syövän hoidossa.
Jopa 60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 207202

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Puhelinhaastattelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa