손상된 척수 압력 평가 연구 - 횡단 척수염 (ISCoPE-TM)
연구 개요
상세 설명
횡단 척수염(TM)은 척수의 드문 염증 상태입니다. 그것은 신경학적 결손을 야기하는 운동, 감각 또는 자율신경 기능장애의 급속한 발병을 특징으로 합니다. 원인은 다양하며, 가장 흔하게는 데빅병 또는 데빅 증후군으로도 알려진 다발성 경화증 및 시신경척수염과 관련이 있으며, 시신경(시신경염) 및 척수의 동시 염증 및 탈수초화로 구성된 이질적인 상태입니다. 탯줄(척수염). 매년 영국에서 약 1900명의 성인과 어린이에게 영향을 미치며 연간 350건의 원인을 알 수 없습니다.
TM의 결과는 가변적입니다. 시신경 척수염 사망률은 30%일 수 있습니다. 제시 시 신경학적 증상의 중증도와 최종 결과 사이에는 관계가 있습니다. 환자가 ASIA(미국척추손상협회) A이거나 내원 시 사지 마비인 경우 ASIA B/C 또는 하반신 마비인 경우보다 회복 가능성이 낮습니다. 환자의 약 30%는 초월명상 후 ASIA A-C가 됩니다.
TM에서 감소된 혈액 공급 및 추가 신경학적 결손의 위험을 증가시킬 수 있는 몇 가지 병리학적 기전이 있습니다. ISCoPE 연구는 외상성 척수 손상에서 팽창이 경막에 대한 코드의 기계적 압축을 야기할 때 척추 내 압력(ISP)이 증가한다는 것을 보여주었습니다.
조사관은 팽창된 척수 확대의 MRI 증거를 가진 10명의 TM 환자에서 ISP 및 척수 대사산물을 모니터링할 것을 제안합니다. TM 환자의 ISP를 조사한 연구는 이전에 없었습니다. TM 환자의 최적 혈압은 알려져 있지 않습니다.
연구자들은 TM에서 이전에 인식되지 않았던 손상의 병리학적 메커니즘을 관찰하는 것을 목표로 합니다. 미래에 이것은 불량한 결과와 관련된 상태에서 약물 전달 및 신경학적 결과를 개선하기 위한 새로운 치료법으로 이어질 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SW17 0RE
- St George's, University of London
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 횡단 척수염(TM 워킹 그룹 2002에서 정의한 대로)
- 팽창된 척수 확대의 MRI 증거. 인접한 정상 신호 강도 척수에 비해 더 큰 척수 직경으로 정의되며 척수와 경질막 사이의 뇌척수액 공간이 손실됩니다.
- 18세 - 70세
- 심각한 척수 손상(ASIA A - B)
- MRI 72시간 이내에 모니터링 시작
- 정보에 입각한 동의 능력
제외 기준:
- 결과에 영향을 미칠 가능성이 있는 주요 동반질환
- 수술을 방해하는 높은 마취 위험
- MRI 척추의 여러 개별 병변
- 용량 부족 또는 동의할 수 없음
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CTCAE v4.0으로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 환자 수
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년.
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횡단 척수염 환자의 척수내압 및 대사 모니터링이 실행 가능하고 안전한지 평가하기 위해
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연구 완료를 통해 최대 1년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척수 내압(mmHg)
기간: 최대 7일
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횡단성 척수염 환자의 부어오른 척수 확장이 척수 내압 상승, 낮은 척수 관류압을 유발하는지 여부를 확인하기 위해
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최대 7일
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표면 미세투석을 사용하여 측정된 손상 부위 대사.
기간: 최대 7일
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횡단성 척수염 환자의 부어오른 비대 척수가 척수 대사 산물(포도당, 젖산, 피루브산, 글리세롤, 글루타민산) 이상을 일으키는지 확인하기 위해
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최대 7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marios Papadopoulos, MD, St George's, University of London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16.0089
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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