- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03337464
파킨슨병(PD)의 단일 운동 시합
파킨슨병에서 단일 운동의 효과.
연구 개요
상세 설명
목적: 페달링 운동 개입 30분 전, 도중 및 후에 규칙적으로 운동하는 PD가 있는 15명의 피험자와 15명의 건강한 대조군을 평가합니다. 조사관은 운동 피질 평가, EMG/EEG, 운동 평가 및 여러 설문지 배터리로 측정한 기분 및 기분의 변화에 대해 피험자를 평가할 것입니다. 이 연구의 결과는 장기적인 연구의 토대가 될 것입니다.
가설: 연구자들은 PD를 앓고 있는 개인이 꾸준히 페달을 밟는 동안 운동 피질의 변화된 참여를 관찰할 것으로 예상합니다. 건강한 대조군에서는 인지의 변화가 관찰 가능할 것으로 예상됩니다.
정당성: 운동 시작 및 지속적인 운동 장애는 환자의 이동성과 삶의 질에 중대한 영향을 미치는 PD의 일반적인 증후군입니다. 지금까지 근본적인 병리 생리학은 완전히 이해되지 않았습니다. 대뇌 피질 활동이 이동과 같은 작업 중 근육 활동에 기여한다는 관찰은 인간의 피질 척수 기능의 중요성을 뒷받침하기 때문에 PD 환자에서 이 피질 관련이 변경되고 이상을 나타내는지 여부를 조사하는 것이 중요합니다. 따라서 이동과 같은 작업 중에 피질 근육 결합의 접근 방식은 치료법을 개발하기 위한 전제 조건인 PD의 병리생리학을 더 잘 이해할 수 있게 합니다. 본 연구의 결과는 향후 장기 연구의 토대가 될 것입니다.
또한 운동 중재 중 진동 EEG 패턴을 검사하여 연구자는 실시간으로 선량 반응 곡선을 읽을 수 있으며 이를 통해 최적의 운동 강도와 지속 시간에 대한 정보를 얻을 수 있습니다. 결과는 향후 연구를 설계하고 PD 환자를 위한 효율적인 운동 요법 중재를 개발하는 데 도움이 될 것입니다.
PD를 앓고 있는 사람들은 종종 인지 기능 저하, 우울증 및 피로를 겪습니다. 운동 중재 전후의 인지 기능을 평가함으로써 운동이 인지에 미치는 영향을 조사하는 향후 연구의 기반을 마련할 것입니다. 수집된 파일럿 데이터는 PD 환자의 운동 중재 중 기분과 피로뿐만 아니라 부수적인 장애물과 촉진제에 대한 운동의 효과에 대해 더 많이 알아보는 데 관련될 것입니다.
목적: 이 연구의 주요 목적은 운동 피질에서 발생하고 적당한 페달링 동안 근육 활동에 기여하는 활동이 건강한 성별 및 연령 일치 대조군과 비교하여 PD 환자에서 변경되는지 조사하는 것입니다. 따라서 운동 피질의 역할과 PD 환자의 단순 자동화 반복 작업에 대한 기여도를 더 잘 이해하기 위해 고정식 자전거를 타는 동안 활성 다리 근육에서 EEG와 EMG 사이의 결합 일관성을 분석할 것입니다. PD와 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군을 사용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 2B5
- Pacific Parkinson's Research Centre
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40-80세 사이의 성인
- Hoehn 및 Yahr 단계 I-III
- 규칙적인 운동(주당 최소 100분의 유산소 운동)
- 몬트리올 인지 평가 점수 >/= 24
- 연구 인력과 의사 소통 가능
- 연구의 성격에 대해 알 수 있고 서면 동의서를 제공할 의향이 있는 자
제외 기준:
- Hoehn 및 Yahr 단계 IV-V
- 중대한 심혈관 질환
- 이전 뇌졸중
- 규칙적으로 운동하지 않음
- 기능 장애 운동 장애
- 기능적 장애 근긴장 이상
- 흡연자
- PD 이외의 중대한 신경학적 또는 정신과적 질환
- 백치
- 심한 우울증
- 중대한 근골격계 장애(예: 관절염)
- 중대한 대사 장애(예: 당뇨병)
- 과거 뇌수술
- 현재 베타 차단제를 복용 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 파킨슨 병
파킨슨병 환자
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3분 휴식 시간으로 분리된 5 x 3분 사이클링 운동
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활성 비교기: 제어
파킨슨병이 없는 피험자
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3분 휴식 시간으로 분리된 5 x 3분 사이클링 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EEG-EMG 일관성
기간: 단일 운동 직전, 도중 및 직후의 변화.
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PD와 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군 모두에서 고정식 자전거를 타는 동안 활성 다리 근육에서 EEG와 EMG 사이의 결합 일관성.
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단일 운동 직전, 도중 및 직후의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모터 기능
기간: 운동 한판 승부 직전과 직후.
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운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도 모터 섹션(MDS-UPDRS III)으로 운동 기능 검사
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운동 한판 승부 직전과 직후.
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모터 기능
기간: 운동 한판 승부 직전과 직후.
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손가락 두드리기로 운동 기능 검사
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운동 한판 승부 직전과 직후.
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모터 기능
기간: 운동 한판 승부 직전과 직후.
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Purdue 페그보드로 운동 기능 검사
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운동 한판 승부 직전과 직후.
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모터 기능
기간: 운동 한판 승부 직전과 직후.
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TUG(Timed-up-and-go)로 운동 기능 검사
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운동 한판 승부 직전과 직후.
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인지 기능
기간: 1회 운동 직전, 직후 및 3시간 후.
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몬트리올 인지 평가(MoCA)로 인지 기능 검사
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1회 운동 직전, 직후 및 3시간 후.
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인지 기능
기간: 1회 운동 직전, 직후 및 3시간 후.
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언어 유창함으로 인지 기능 검사
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1회 운동 직전, 직후 및 3시간 후.
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인지 기능
기간: 1회 운동 직전, 직후 및 3시간 후.
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트레일 메이킹 테스트(A 및 B) 및 반응 시간을 통한 인지 기능 검사
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1회 운동 직전, 직후 및 3시간 후.
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기분 기능
기간: 1회 운동 직전, 직후 및 3시간 후.
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긍정적 및 부정적 영향 일정으로 기분을 검사합니다.
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1회 운동 직전, 직후 및 3시간 후.
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기분 기능
기간: 1회 운동 직전, 직후 및 3시간 후.
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Starkein Apathy 척도로 기분 검사
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1회 운동 직전, 직후 및 3시간 후.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Silke Cresswell, MD, Pacific Parkinson's Research Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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