Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkelttreningsanfall ved Parkinsons sykdom (PD)

2. mars 2020 oppdatert av: A. Jon Stoessl, Pacific Parkinson's Research Centre

Effektene av en enkelt treningsøkt ved Parkinsons sykdom.

Å vurdere 30 aktive personer (15 med PD, 15 uten) før og etter 30 minutter med pedaltrening ved hjelp av EEG-EMG, kognitive, humør og motoriske vurderinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formål: Å vurdere 15 forsøkspersoner med PD og 15 friske kontroller, som trener på regelmessig basis, før, under og etter 30 minutter med pedaltreningsintervensjon. Etterforskerne vil vurdere emner for endringer i motorisk cortexvurdering, kognisjon og humør målt ved EMG/EEG, motorisk vurdering og flere batterier av spørreskjemaer. Funn fra denne studien vil legge grunnlaget for langtidsstudier.

Hypoteser: Etterforskerne forventer å observere en endret involvering av motorisk cortex under jevn pedaling hos personer som lider av PD. Hos friske kontrollpersoner forventes det at endringer i kognisjon vil være observerbare.

Begrunnelse: Hindret bevegelsesinitiering og fortsatt bevegelse er et vanlig syndrom ved PD med dyp innvirkning på pasientens mobilitet og livskvalitet. Så langt er den underliggende patofysiologien ikke fullstendig forstått. Siden observasjonen at kortikal aktivitet bidrar til muskelaktiviteten under bevegelseslignende oppgaver underbygger viktigheten av kortikospinal funksjon hos mennesker, er det viktig å undersøke om denne kortikale involveringen er endret og viser abnormiteter hos pasienter med PD. Dermed vil tilnærmingen til kortikomuskulær kobling under en bevegelseslignende oppgave gi bedre forståelse av patofysiologien til PD, en forutsetning for å utvikle terapier. Funnene fra denne studien vil legge grunnlaget for fremtidige langtidsstudier.

I tillegg, ved å undersøke de oscillerende EEG-mønstrene under treningsintervensjonen, vil etterforskeren kunne lese ut doseresponskurven i sanntid, som vil gi informasjon om optimal intensitet og varighet av treningen. Funn vil bidra til å designe fremtidige studier og til å utvikle effektive treningsterapiintervensjoner for personer med PD.

Personer som lever med PD lider ofte av kognitiv svikt, depresjon og tretthet. Ved å vurdere kognitiv funksjon før og etter treningsintervensjonen, vil det legges et grunnlag for fremtidige studier som undersøker effekten av trening på kognisjon. De innsamlede pilotdataene vil være relevante for å lære mer om effekten av trening på humør og tretthet samt samtidige hindringer og tilretteleggere under treningsintervensjoner hos pasienter med PD.

Mål: Hovedmålet med denne studien er å undersøke om aktivitet som oppstår i den motoriske cortex og bidrar til muskelaktiviteten ved moderat tråkking endres hos pasienter med PD sammenlignet med friske kjønns- og alderstilpassede kontroller. For å bedre forstå rollen til den motoriske cortex og dens bidrag i enkle automatiserte repeterende oppgaver hos pasienter med PD vil det derfor være en analyse av sammenhengen i koblingen mellom EEG og EMG fra aktive benmuskler under sykling på en stasjonær sykkel både hos personer med PD og alder og kjønn samsvarte med sunne kontroller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
        • Pacific Parkinson's Research Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen mellom 40-80 år
  • Hoehn og Yahr trinn I-III
  • Tren regelmessig (minst 100 minutter med aerobic trening per uke)
  • Montreal Cognitive Assessment-poengsum >/= 24
  • Kunne kommunisere med studiepersonell
  • Kunne bli informert om studiens art og villig til å gi skriftlig samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Hoehn og Yahr trinn IV-V
  • Betydelig kardiovaskulær sykdom
  • Forrige slag
  • Trener ikke regelmessig
  • Funksjonell invalidiserende dyskinesi
  • Funksjonell invalidiserende dystoni
  • Røyker
  • Betydende nevrologisk eller psykiatrisk sykdom annet enn PD
  • Demens
  • Alvorlig depresjon
  • Betydelig muskel- og skjelettlidelse (f. leddgikt)
  • Betydelig metabolsk forstyrrelse (f.eks. diabetes)
  • Hjernekirurgi tidligere
  • Tar for tiden betablokkermedisin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Parkinsons sykdom
Personer med Parkinsons sykdom
5 x 3 minutters anfall med sykkeltrening adskilt av 3 minutters hvileperioder
Aktiv komparator: Kontroll
Personer uten Parkinsons sykdom
5 x 3 minutters anfall med sykkeltrening adskilt av 3 minutters hvileperioder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EEG-EMG koherens
Tidsramme: Endringen fra rett før, under og umiddelbart etter den enkle treningen.
Koherens av koblingen mellom EEG og EMG fra aktive benmuskler under sykling på en stasjonær sykkel både hos personer med PD og alder og kjønn samsvarte med sunne kontroller.
Endringen fra rett før, under og umiddelbart etter den enkle treningen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motor funksjon
Tidsramme: Umiddelbart før og etter den enkle treningen.
Undersøk motorisk funksjon med Movement Disorders Society unified Parkinsons disease rating scale motor section (MDS-UPDRS III)
Umiddelbart før og etter den enkle treningen.
Motor funksjon
Tidsramme: Umiddelbart før og etter den enkle treningen.
Undersøk motorfunksjonen med fingertap
Umiddelbart før og etter den enkle treningen.
Motor funksjon
Tidsramme: Umiddelbart før og etter den enkle treningen.
Undersøk motorfunksjonen med Purdue pegboard
Umiddelbart før og etter den enkle treningen.
Motor funksjon
Tidsramme: Umiddelbart før og etter den enkle treningen.
Undersøk motorfunksjonen med Timed-up-and-go (TUG)
Umiddelbart før og etter den enkle treningen.
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Umiddelbart før, etter og 3 timer etter den enkle treningen.
Undersøk kognitiv funksjon med Montreal kognitiv vurdering (MoCA)
Umiddelbart før, etter og 3 timer etter den enkle treningen.
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Umiddelbart før, etter og 3 timer etter den enkle treningen.
Undersøk kognitiv funksjon med Verbal flyt
Umiddelbart før, etter og 3 timer etter den enkle treningen.
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Umiddelbart før, etter og 3 timer etter den enkle treningen.
Undersøk kognitiv funksjon med trail making test (A og B) og reaksjonstid
Umiddelbart før, etter og 3 timer etter den enkle treningen.
Stemningsfunksjon
Tidsramme: Umiddelbart før, etter og 3 timer etter den enkle treningen.
Undersøk humøret med positiv og negativ påvirkningsplan.
Umiddelbart før, etter og 3 timer etter den enkle treningen.
Stemningsfunksjon
Tidsramme: Umiddelbart før, etter og 3 timer etter den enkle treningen.
Undersøk humøret med Starkein Apathy-skalaen
Umiddelbart før, etter og 3 timer etter den enkle treningen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Silke Cresswell, MD, Pacific Parkinson's Research Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på sykkeløvelse

3
Abonnere