Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Singolo esercizio fisico nella malattia di Parkinson (PD)

2 marzo 2020 aggiornato da: A. Jon Stoessl, Pacific Parkinson's Research Centre

Gli effetti di un singolo periodo di esercizio nella malattia di Parkinson.

Per valutare 30 persone attive (15 con PD, 15 senza) prima e dopo 30 minuti di esercizio di pedalata utilizzando EEG-EMG, valutazioni cognitive, dell'umore e motorie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo: valutare 15 soggetti con PD e 15 controlli sani, che si esercitano regolarmente, prima, durante e dopo 30 minuti di intervento di esercizio di pedalata. Gli investigatori valuteranno i soggetti per alterazioni nella valutazione della corteccia motoria, nella cognizione e nell'umore misurati da EMG / EEG, valutazione motoria e diverse batterie di questionari. I risultati di questo studio getteranno le basi per studi a lungo termine.

Ipotesi: gli investigatori prevedono di osservare un coinvolgimento alterato della corteccia motoria durante la pedalata costante in soggetti affetti da PD. In soggetti di controllo sani si prevede che saranno osservabili cambiamenti nella cognizione.

Giustificazione: l'inizio del movimento ostacolato e la locomozione continua sono una sindrome comune nel morbo di Parkinson con un profondo impatto sulla mobilità e sulla qualità della vita del paziente. Finora, la fisiopatologia sottostante non è stata completamente compresa. Poiché l'osservazione che l'attività corticale contribuisce all'attività muscolare durante compiti simili alla locomozione è alla base dell'importanza della funzione corticospinale negli esseri umani, è importante esaminare se questo coinvolgimento corticale è alterato e mostra anomalie nei pazienti con PD. Pertanto, l'approccio dell'accoppiamento corticomuscolare durante un'attività simile alla locomozione consentirebbe una migliore comprensione della patofisiologia del PD, un prerequisito per sviluppare terapie. I risultati di questo studio getteranno le basi per futuri studi a lungo termine.

Inoltre, esaminando i modelli EEG oscillatori durante l'intervento dell'esercizio, il ricercatore sarà in grado di leggere la curva dose-risposta in tempo reale, che fornirà informazioni sull'intensità e sulla durata ottimali dell'esercizio. I risultati aiuteranno a progettare studi futuri e a sviluppare efficaci interventi di terapia fisica per le persone con PD.

Le persone che vivono con la malattia di Parkinson spesso soffrono di declino cognitivo, depressione e affaticamento. Valutando la funzione cognitiva prima e dopo l'intervento dell'esercizio, verranno gettate le basi per studi futuri che indagheranno l'effetto dell'esercizio sulla cognizione. I dati pilota raccolti saranno rilevanti per saperne di più sugli effetti dell'esercizio sull'umore e sulla fatica, nonché sugli ostacoli e sui facilitatori concomitanti durante gli interventi di esercizio nei pazienti con PD.

Obiettivi: L'obiettivo primario di questo studio è quello di indagare se l'attività che si manifesta nella corteccia motoria e contribuisce all'attività muscolare durante la pedalata moderata è alterata nei pazienti con PD rispetto ai controlli sani abbinati per sesso ed età. Pertanto, per comprendere meglio il ruolo della corteccia motoria e il suo contributo in semplici compiti ripetitivi automatizzati in pazienti con PD, sarà analizzata la coerenza dell'accoppiamento tra EEG ed EMG dai muscoli delle gambe attivi durante la pedalata su una bicicletta stazionaria sia nei soggetti con PD e controlli sani abbinati per età e sesso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
        • Pacific Parkinson's Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto tra i 40-80 anni
  • Hoehn e Yahr stadio I-III
  • Esercizio fisico regolare (almeno 100 minuti di esercizio aerobico a settimana)
  • Punteggio della valutazione cognitiva di Montreal >/= 24
  • In grado di comunicare con il personale dello studio
  • In grado di essere informato della natura dello studio e disposto a fornire un modulo di consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • Hoehn e Yahr stadi IV-V
  • Malattia cardiovascolare significativa
  • Colpo precedente
  • Non esercitarsi regolarmente
  • Discinesia funzionale invalidante
  • Distonia disabilitante funzionale
  • Fumatore
  • Malattia neurologica o psichiatrica significativa diversa dal morbo di Parkinson
  • Demenza
  • Grave depressione
  • Disturbo muscoloscheletrico significativo (ad es. artrite)
  • Disturbo metabolico significativo (ad es. diabete)
  • Chirurgia cerebrale in passato
  • Attualmente assume farmaci beta-bloccanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Morbo di Parkinson
Soggetti con malattia di Parkinson
5 sessioni di 3 minuti di esercizi in bicicletta separati da periodi di riposo di 3 minuti
Comparatore attivo: Controllo
Soggetti senza malattia di Parkinson
5 sessioni di 3 minuti di esercizi in bicicletta separati da periodi di riposo di 3 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coerenza EEG-EMG
Lasso di tempo: Il cambiamento da immediatamente prima, durante e immediatamente dopo il singolo periodo di esercizio.
Coerenza dell'accoppiamento tra EEG ed EMG dai muscoli delle gambe attivi durante il ciclismo su una bicicletta stazionaria sia nei soggetti con PD che nei controlli sani abbinati per età e sesso.
Il cambiamento da immediatamente prima, durante e immediatamente dopo il singolo periodo di esercizio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione motoria
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo il singolo periodo di esercizio.
Esaminare la funzione motoria con la sezione motoria della scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata della società dei disordini del movimento (MDS-UPDRS III)
Immediatamente prima e dopo il singolo periodo di esercizio.
Funzione motoria
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo il singolo periodo di esercizio.
Esaminare la funzione motoria con il tocco delle dita
Immediatamente prima e dopo il singolo periodo di esercizio.
Funzione motoria
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo il singolo periodo di esercizio.
Esamina la funzione motoria con il pannello forato Purdue
Immediatamente prima e dopo il singolo periodo di esercizio.
Funzione motoria
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo il singolo periodo di esercizio.
Esaminare la funzione motoria con il Timed-up-and-go (TUG)
Immediatamente prima e dopo il singolo periodo di esercizio.
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Immediatamente prima, dopo e 3 ore dopo il singolo periodo di esercizio.
Esamina la funzione cognitiva con la valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Immediatamente prima, dopo e 3 ore dopo il singolo periodo di esercizio.
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Immediatamente prima, dopo e 3 ore dopo il singolo periodo di esercizio.
Esaminare la funzione cognitiva con fluidità verbale
Immediatamente prima, dopo e 3 ore dopo il singolo periodo di esercizio.
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Immediatamente prima, dopo e 3 ore dopo il singolo periodo di esercizio.
Esamina la funzione cognitiva con il trail making test (A e B) e il tempo di reazione
Immediatamente prima, dopo e 3 ore dopo il singolo periodo di esercizio.
Funzione dell'umore
Lasso di tempo: Immediatamente prima, dopo e 3 ore dopo il singolo periodo di esercizio.
Esamina l'umore con il programma degli affetti positivi e negativi.
Immediatamente prima, dopo e 3 ore dopo il singolo periodo di esercizio.
Funzione dell'umore
Lasso di tempo: Immediatamente prima, dopo e 3 ore dopo il singolo periodo di esercizio.
Esamina l'umore con la scala dell'apatia di Starkein
Immediatamente prima, dopo e 3 ore dopo il singolo periodo di esercizio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Silke Cresswell, MD, Pacific Parkinson's Research Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su esercizio di ciclismo

Sottoscrivi