Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyszeri gyakorlatok Parkinson-kórban (PD)

2020. március 2. frissítette: A. Jon Stoessl, Pacific Parkinson's Research Centre

Egyszeri edzés hatásai Parkinson-kórban.

30 aktív ember felmérése (15 PD-vel, 15 anélkül) 30 perces pedálozás előtt és után EEG-EMG, kognitív, hangulati és motoros értékelések segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél: 15 PD-ben szenvedő alany és 15 egészséges kontroll személy értékelése, akik rendszeresen gyakorolnak, 30 perces pedálozási gyakorlat előtt, közben és után. A vizsgálók felmérik az alanyokat a motoros kéreg értékelésében, a kognícióban és a hangulatban, az EMG/EEG-vel, a motoros értékeléssel és több kérdőívvel mérve. A tanulmány eredményei hosszú távú tanulmányok alapjait fogják lefektetni.

Hipotézisek: A kutatók arra számítanak, hogy a PD-ben szenvedő egyénekben a motoros kéreg megváltozott érintettsége figyelhető meg egyenletes pedálozás közben. Egészséges kontrollalanyoknál várható, hogy a kogníció változásai megfigyelhetők lesznek.

Indokolás: Az akadályozott mozgáskezdés és a folyamatos mozgás a PD gyakori szindróma, amely jelentős hatással van a beteg mobilitására és életminőségére. Egyelőre a mögöttes patofiziológia nem teljesen ismert. Mivel az a megfigyelés, hogy a kortikális aktivitás hozzájárul az izomtevékenységhez a mozgásszerű feladatok során, alátámasztja a corticospinalis funkció jelentőségét emberekben, fontos megvizsgálni, hogy ez a kérgi érintettség megváltozott-e, és nem mutat-e rendellenességeket PD-ben szenvedő betegeknél. Így a kortikomuszkuláris csatolás megközelítése egy mozgásszerű feladat során lehetővé tenné a PD patofiziológiájának jobb megértését, ami a terápiák kidolgozásának előfeltétele. A tanulmány eredményei megalapozzák a jövőbeni hosszú távú tanulmányokat.

Ezen túlmenően, az oszcillációs EEG-mintázatok vizsgálatával a gyakorlati beavatkozás során a vizsgáló valós időben le tudja olvasni a dózis-válasz görbét, amely információt nyújt az edzés optimális intenzitásáról és időtartamáról. Az eredmények segítenek a jövőbeni tanulmányok megtervezésében és hatékony edzésterápiás beavatkozások kidolgozásában a PD-ben szenvedők számára.

A PD-vel élő emberek gyakran szenvednek kognitív hanyatlástól, depressziótól és fáradtságtól. A gyakorlati beavatkozás előtti és utáni kognitív funkciók felmérése megalapozza a jövőbeli, a testmozgás megismerésre gyakorolt ​​hatását vizsgáló tanulmányokat. Az összegyűjtött kísérleti adatok relevánsak lesznek ahhoz, hogy többet megtudjunk az edzés hangulatra és fáradtságra gyakorolt ​​hatásairól, valamint az ezzel járó akadályokról és facilitátorokról a PD-ben szenvedő betegek gyakorlati beavatkozásai során.

Célkitűzések: Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak vizsgálata, hogy a motoros kéregben fellépő és az izomtevékenységhez hozzájáruló aktivitás a mérsékelt pedálozás során megváltozott-e a PD-ben szenvedő betegekben az egészséges, nem és életkor szerinti kontrollokhoz képest. Így annak érdekében, hogy jobban megértsük a motoros kéreg szerepét és hozzájárulását az egyszerű automatizált ismétlődő feladatokhoz PD-ben szenvedő betegeknél, az EEG és az EMG közötti kapcsolódás koherenciáját elemzik az aktív lábizmokból álló kerékpáron történő kerékpározás során mindkét alanyban. PD, valamint életkor és nem megfelelő egészséges kontrollokkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
        • Pacific Parkinson's Research Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt 40-80 év között
  • Hoehn és Yahr szakasz I-III
  • Rendszeres testmozgás (legalább 100 perc aerob gyakorlat hetente)
  • A montreali kognitív értékelési pontszám >/= 24
  • Képes kommunikálni a tanulmányi személyzettel
  • Tudjon tájékozódni a vizsgálat természetéről, és hajlandó írásos beleegyezési űrlapot adni

Kizárási kritériumok:

  • Hoehn és Yahr szakaszok IV-V
  • Jelentős szív- és érrendszeri betegség
  • Előző stroke
  • Nem gyakorol rendszeresen
  • Funkcionális károsodást okozó diszkinézia
  • Funkcionális fogyatékos dystonia
  • Dohányos
  • A PD-n kívüli jelentős neurológiai vagy pszichiátriai betegség
  • Elmebaj
  • Súlyos depresszió
  • Jelentős mozgásszervi betegség (pl. ízületi gyulladás)
  • Jelentős anyagcserezavar (pl. cukorbetegség)
  • Agyműtét a múltban
  • Jelenleg béta-blokkolót szed

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Parkinson kór
Parkinson-kórban szenvedő alanyok
5 x 3 perces kerékpáros gyakorlat 3 perces pihenőkkel elválasztva
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Parkinson-kórban nem szenvedő alanyok
5 x 3 perces kerékpáros gyakorlat 3 perces pihenőkkel elválasztva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EEG-EMG koherencia
Időkeret: Változás közvetlenül az edzés előtt, közben és közvetlenül utána.
Az aktív lábizmokból származó EEG és EMG kapcsolatának koherenciája álló kerékpáron történő kerékpározás során mind a PD-ben szenvedő alanyoknál, mind az életkorban és nemben megegyező egészséges kontrollokban.
Változás közvetlenül az edzés előtt, közben és közvetlenül utána.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Motor funkció
Időkeret: Közvetlenül az edzés előtt és után.
Vizsgálja meg a motoros funkciókat a Mozgászavarok Társasága egységes Parkinson-kór értékelési skála motoros szekciójával (MDS-UPDRS III)
Közvetlenül az edzés előtt és után.
Motor funkció
Időkeret: Közvetlenül az edzés előtt és után.
Vizsgálja meg a motoros működést ujjütögetéssel
Közvetlenül az edzés előtt és után.
Motor funkció
Időkeret: Közvetlenül az edzés előtt és után.
Vizsgálja meg a motor működését a Purdue pegboard segítségével
Közvetlenül az edzés előtt és után.
Motor funkció
Időkeret: Közvetlenül az edzés előtt és után.
Vizsgálja meg a motor működését a Timed-up-and-go (TUG) segítségével
Közvetlenül az edzés előtt és után.
Kognitív funkció
Időkeret: Közvetlenül az edzés előtt, után és után 3 órával.
A kognitív funkciók vizsgálata montreali kognitív értékeléssel (MoCA)
Közvetlenül az edzés előtt, után és után 3 órával.
Kognitív funkció
Időkeret: Közvetlenül az edzés előtt, után és után 3 órával.
Vizsgálja meg a kognitív funkciókat verbális folyékonysággal
Közvetlenül az edzés előtt, után és után 3 órával.
Kognitív funkció
Időkeret: Közvetlenül az edzés előtt, után és után 3 órával.
A kognitív funkciók vizsgálata nyomkövetési teszttel (A és B) és reakcióidővel
Közvetlenül az edzés előtt, után és után 3 órával.
Hangulat funkció
Időkeret: Közvetlenül az edzés előtt, után és után 3 órával.
Vizsgálja meg a hangulatot a pozitív és negatív hatások ütemtervével.
Közvetlenül az edzés előtt, után és után 3 órával.
Hangulat funkció
Időkeret: Közvetlenül az edzés előtt, után és után 3 órával.
Vizsgálja meg a hangulatot a Starkein Apátia skálával
Közvetlenül az edzés előtt, után és után 3 órával.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Silke Cresswell, MD, Pacific Parkinson's Research Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. április 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a kerékpáros gyakorlat

3
Iratkozz fel