- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03337464
Egyszeri gyakorlatok Parkinson-kórban (PD)
Egyszeri edzés hatásai Parkinson-kórban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Cél: 15 PD-ben szenvedő alany és 15 egészséges kontroll személy értékelése, akik rendszeresen gyakorolnak, 30 perces pedálozási gyakorlat előtt, közben és után. A vizsgálók felmérik az alanyokat a motoros kéreg értékelésében, a kognícióban és a hangulatban, az EMG/EEG-vel, a motoros értékeléssel és több kérdőívvel mérve. A tanulmány eredményei hosszú távú tanulmányok alapjait fogják lefektetni.
Hipotézisek: A kutatók arra számítanak, hogy a PD-ben szenvedő egyénekben a motoros kéreg megváltozott érintettsége figyelhető meg egyenletes pedálozás közben. Egészséges kontrollalanyoknál várható, hogy a kogníció változásai megfigyelhetők lesznek.
Indokolás: Az akadályozott mozgáskezdés és a folyamatos mozgás a PD gyakori szindróma, amely jelentős hatással van a beteg mobilitására és életminőségére. Egyelőre a mögöttes patofiziológia nem teljesen ismert. Mivel az a megfigyelés, hogy a kortikális aktivitás hozzájárul az izomtevékenységhez a mozgásszerű feladatok során, alátámasztja a corticospinalis funkció jelentőségét emberekben, fontos megvizsgálni, hogy ez a kérgi érintettség megváltozott-e, és nem mutat-e rendellenességeket PD-ben szenvedő betegeknél. Így a kortikomuszkuláris csatolás megközelítése egy mozgásszerű feladat során lehetővé tenné a PD patofiziológiájának jobb megértését, ami a terápiák kidolgozásának előfeltétele. A tanulmány eredményei megalapozzák a jövőbeni hosszú távú tanulmányokat.
Ezen túlmenően, az oszcillációs EEG-mintázatok vizsgálatával a gyakorlati beavatkozás során a vizsgáló valós időben le tudja olvasni a dózis-válasz görbét, amely információt nyújt az edzés optimális intenzitásáról és időtartamáról. Az eredmények segítenek a jövőbeni tanulmányok megtervezésében és hatékony edzésterápiás beavatkozások kidolgozásában a PD-ben szenvedők számára.
A PD-vel élő emberek gyakran szenvednek kognitív hanyatlástól, depressziótól és fáradtságtól. A gyakorlati beavatkozás előtti és utáni kognitív funkciók felmérése megalapozza a jövőbeli, a testmozgás megismerésre gyakorolt hatását vizsgáló tanulmányokat. Az összegyűjtött kísérleti adatok relevánsak lesznek ahhoz, hogy többet megtudjunk az edzés hangulatra és fáradtságra gyakorolt hatásairól, valamint az ezzel járó akadályokról és facilitátorokról a PD-ben szenvedő betegek gyakorlati beavatkozásai során.
Célkitűzések: Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak vizsgálata, hogy a motoros kéregben fellépő és az izomtevékenységhez hozzájáruló aktivitás a mérsékelt pedálozás során megváltozott-e a PD-ben szenvedő betegekben az egészséges, nem és életkor szerinti kontrollokhoz képest. Így annak érdekében, hogy jobban megértsük a motoros kéreg szerepét és hozzájárulását az egyszerű automatizált ismétlődő feladatokhoz PD-ben szenvedő betegeknél, az EEG és az EMG közötti kapcsolódás koherenciáját elemzik az aktív lábizmokból álló kerékpáron történő kerékpározás során mindkét alanyban. PD, valamint életkor és nem megfelelő egészséges kontrollokkal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
- Pacific Parkinson's Research Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt 40-80 év között
- Hoehn és Yahr szakasz I-III
- Rendszeres testmozgás (legalább 100 perc aerob gyakorlat hetente)
- A montreali kognitív értékelési pontszám >/= 24
- Képes kommunikálni a tanulmányi személyzettel
- Tudjon tájékozódni a vizsgálat természetéről, és hajlandó írásos beleegyezési űrlapot adni
Kizárási kritériumok:
- Hoehn és Yahr szakaszok IV-V
- Jelentős szív- és érrendszeri betegség
- Előző stroke
- Nem gyakorol rendszeresen
- Funkcionális károsodást okozó diszkinézia
- Funkcionális fogyatékos dystonia
- Dohányos
- A PD-n kívüli jelentős neurológiai vagy pszichiátriai betegség
- Elmebaj
- Súlyos depresszió
- Jelentős mozgásszervi betegség (pl. ízületi gyulladás)
- Jelentős anyagcserezavar (pl. cukorbetegség)
- Agyműtét a múltban
- Jelenleg béta-blokkolót szed
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Parkinson kór
Parkinson-kórban szenvedő alanyok
|
5 x 3 perces kerékpáros gyakorlat 3 perces pihenőkkel elválasztva
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Parkinson-kórban nem szenvedő alanyok
|
5 x 3 perces kerékpáros gyakorlat 3 perces pihenőkkel elválasztva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
EEG-EMG koherencia
Időkeret: Változás közvetlenül az edzés előtt, közben és közvetlenül utána.
|
Az aktív lábizmokból származó EEG és EMG kapcsolatának koherenciája álló kerékpáron történő kerékpározás során mind a PD-ben szenvedő alanyoknál, mind az életkorban és nemben megegyező egészséges kontrollokban.
|
Változás közvetlenül az edzés előtt, közben és közvetlenül utána.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Motor funkció
Időkeret: Közvetlenül az edzés előtt és után.
|
Vizsgálja meg a motoros funkciókat a Mozgászavarok Társasága egységes Parkinson-kór értékelési skála motoros szekciójával (MDS-UPDRS III)
|
Közvetlenül az edzés előtt és után.
|
Motor funkció
Időkeret: Közvetlenül az edzés előtt és után.
|
Vizsgálja meg a motoros működést ujjütögetéssel
|
Közvetlenül az edzés előtt és után.
|
Motor funkció
Időkeret: Közvetlenül az edzés előtt és után.
|
Vizsgálja meg a motor működését a Purdue pegboard segítségével
|
Közvetlenül az edzés előtt és után.
|
Motor funkció
Időkeret: Közvetlenül az edzés előtt és után.
|
Vizsgálja meg a motor működését a Timed-up-and-go (TUG) segítségével
|
Közvetlenül az edzés előtt és után.
|
Kognitív funkció
Időkeret: Közvetlenül az edzés előtt, után és után 3 órával.
|
A kognitív funkciók vizsgálata montreali kognitív értékeléssel (MoCA)
|
Közvetlenül az edzés előtt, után és után 3 órával.
|
Kognitív funkció
Időkeret: Közvetlenül az edzés előtt, után és után 3 órával.
|
Vizsgálja meg a kognitív funkciókat verbális folyékonysággal
|
Közvetlenül az edzés előtt, után és után 3 órával.
|
Kognitív funkció
Időkeret: Közvetlenül az edzés előtt, után és után 3 órával.
|
A kognitív funkciók vizsgálata nyomkövetési teszttel (A és B) és reakcióidővel
|
Közvetlenül az edzés előtt, után és után 3 órával.
|
Hangulat funkció
Időkeret: Közvetlenül az edzés előtt, után és után 3 órával.
|
Vizsgálja meg a hangulatot a pozitív és negatív hatások ütemtervével.
|
Közvetlenül az edzés előtt, után és után 3 órával.
|
Hangulat funkció
Időkeret: Közvetlenül az edzés előtt, után és után 3 órával.
|
Vizsgálja meg a hangulatot a Starkein Apátia skálával
|
Közvetlenül az edzés előtt, után és után 3 órával.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Silke Cresswell, MD, Pacific Parkinson's Research Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H13-00084
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a kerékpáros gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
University of AberdeenNHS GrampianMég nincs toborzásHúgyhólyagrák
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenToborzásGyulladásos bélbetegségek | ProktosigmoiditisEgyesült Királyság
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenToborzás
-
University of AberdeenNHS GrampianToborzás
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenFelfüggesztett
-
Poznan University of Physical EducationPoznan University of Medical SciencesBefejezveMagas vérnyomás | Elhízottság | Dislipidémiák | 2-es típusú diabétesz | Endothel diszfunkcióLengyelország