- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03337464
Одиночное упражнение при болезни Паркинсона (БП)
Эффекты одной тренировки при болезни Паркинсона.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель: Оценить 15 субъектов с болезнью Паркинсона и 15 здоровых людей из контрольной группы, которые регулярно занимаются физическими упражнениями до, во время и после 30-минутного воздействия на педалирование. Исследователи будут оценивать испытуемых на предмет изменений в оценке моторной коры, познания и настроения, измеренных с помощью ЭМГ/ЭЭГ, моторной оценки и нескольких наборов анкет. Результаты этого исследования заложат основу для долгосрочных исследований.
Гипотезы: Исследователи предполагают наблюдать измененное участие моторной коры во время устойчивого педалирования у людей, страдающих болезнью Паркинсона. Ожидается, что у здоровых контрольных субъектов будут заметны изменения в познании.
Обоснование: Затрудненное начало и продолжение движения — распространенный синдром при БП, оказывающий сильное влияние на подвижность и качество жизни пациента. До сих пор лежащая в основе патофизиология полностью не изучена. Поскольку наблюдение, что корковая активность вносит вклад в мышечную активность во время задач, подобных локомоции, подтверждает важность корково-спинномозговой функции у людей, важно изучить, изменено ли это корковое участие и проявляются ли аномалии у пациентов с БП. Таким образом, подход корково-мышечной связи во время задачи, подобной локомоции, позволил бы лучше понять патофизиологию БП, что является необходимым условием для разработки методов лечения. Результаты этого исследования заложат основу для будущих долгосрочных исследований.
Кроме того, изучая колебательные паттерны ЭЭГ во время вмешательства с нагрузкой, исследователь сможет считывать кривую доза-эффект в режиме реального времени, которая предоставит информацию об оптимальной интенсивности и продолжительности тренировки. Полученные данные помогут спланировать будущие исследования и разработать эффективные лечебные упражнения для людей с болезнью Паркинсона.
Люди, живущие с БП, часто страдают от снижения когнитивных функций, депрессии и усталости. Путем оценки когнитивной функции до и после упражнений будет заложена основа для будущих исследований влияния упражнений на когнитивные функции. Собранные экспериментальные данные будут полезны для получения дополнительной информации о влиянии физических упражнений на настроение и утомляемость, а также о сопутствующих препятствиях и факторах, способствующих проведению физических упражнений у пациентов с БП.
Цели: Основная цель этого исследования - выяснить, изменяется ли активность, которая возникает в моторной коре и способствует мышечной активности во время умеренного педалирования, у пациентов с БП по сравнению со здоровыми людьми того же пола и возраста. Таким образом, чтобы лучше понять роль моторной коры и ее вклад в простые автоматизированные повторяющиеся задачи у пациентов с БП, будет проведен анализ когерентности связи между ЭЭГ и ЭМГ от активных мышц ног во время езды на велотренажере как у испытуемых. с БП, а возраст и пол соответствовали здоровому контролю.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6T 2B5
- Pacific Parkinson's Research Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослый от 40 до 80 лет
- Хен и Яр этап I-III
- Регулярные физические упражнения (не менее 100 минут аэробных упражнений в неделю)
- Монреальский когнитивный тест >/= 24
- Умение общаться с учебным персоналом
- Возможность быть проинформированным о характере исследования и желание дать письменное согласие
Критерий исключения:
- Хен и Яр этапы IV-V
- Значительное сердечно-сосудистое заболевание
- Предыдущий ход
- Не заниматься спортом на регулярной основе
- Функциональная инвалидизирующая дискинезия
- Функциональная инвалидизирующая дистония
- Курильщик
- Серьезное неврологическое или психическое заболевание, кроме БП
- слабоумие
- Тяжелая депрессия
- Значительные нарушения опорно-двигательного аппарата (например, артрит)
- Значительное нарушение обмена веществ (например, диабет)
- Операция на головном мозге в прошлом
- В настоящее время принимает бета-блокаторы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Болезнь Паркинсона
Субъекты с болезнью Паркинсона
|
5 x 3-минутные циклы упражнений на велосипеде, разделенные 3-минутными периодами отдыха
|
Активный компаратор: Контроль
Субъекты без болезни Паркинсона
|
5 x 3-минутные циклы упражнений на велосипеде, разделенные 3-минутными периодами отдыха
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Когерентность ЭЭГ-ЭМГ
Временное ограничение: Изменение непосредственно перед, во время и сразу после одного упражнения.
|
Когерентность связи между ЭЭГ и ЭМГ от активных мышц ног при езде на велотренажере как у лиц с БП, так и у лиц по возрасту и полу соответствовала здоровому контролю.
|
Изменение непосредственно перед, во время и сразу после одного упражнения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Двигательная функция
Временное ограничение: Непосредственно до и после одиночного упражнения.
|
Изучите двигательную функцию с помощью моторного раздела объединенной шкалы оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств (MDS-UPDRS III).
|
Непосредственно до и после одиночного упражнения.
|
Двигательная функция
Временное ограничение: Непосредственно до и после одиночного упражнения.
|
Исследуйте двигательную функцию с помощью постукивания пальцами.
|
Непосредственно до и после одиночного упражнения.
|
Двигательная функция
Временное ограничение: Непосредственно до и после одиночного упражнения.
|
Изучите двигательную функцию с помощью доски Purdue.
|
Непосредственно до и после одиночного упражнения.
|
Двигательная функция
Временное ограничение: Непосредственно до и после одиночного упражнения.
|
Изучите двигательную функцию с помощью Timed-up-and-go (TUG).
|
Непосредственно до и после одиночного упражнения.
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: Непосредственно до, после и через 3 часа после разовой тренировки.
|
Изучите когнитивные функции с помощью Монреальской когнитивной оценки (MoCA)
|
Непосредственно до, после и через 3 часа после разовой тренировки.
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: Непосредственно до, после и через 3 часа после разовой тренировки.
|
Изучите когнитивные функции с помощью беглости речи
|
Непосредственно до, после и через 3 часа после разовой тренировки.
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: Непосредственно до, после и через 3 часа после разовой тренировки.
|
Изучите когнитивные функции с помощью теста на создание следов (A и B) и время реакции
|
Непосредственно до, после и через 3 часа после разовой тренировки.
|
Функция настроения
Временное ограничение: Непосредственно до, после и через 3 часа после разовой тренировки.
|
Изучите настроение с помощью таблицы положительных и отрицательных влияний.
|
Непосредственно до, после и через 3 часа после разовой тренировки.
|
Функция настроения
Временное ограничение: Непосредственно до, после и через 3 часа после разовой тренировки.
|
Изучите настроение с помощью шкалы апатии Старкейна.
|
Непосредственно до, после и через 3 часа после разовой тренировки.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Silke Cresswell, MD, Pacific Parkinson's Research Centre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H13-00084
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .