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帕金森病 (PD) 的单次运动

2020年3月2日 更新者:A. Jon Stoessl、Pacific Parkinson's Research Centre

一次运动对帕金森病的影响。

使用 EEG-EMG、认知、情绪和运动评估评估 30 名活跃的人(15 名有 PD,15 名没有)在 30 分钟的踏板运动前后。

研究概览

地位

完全的

详细说明

目的:评估 15 名患有 PD 的受试者和 15 名健康对照者,他们在 30 分钟的踏板运动干预之前、期间和之后定期锻炼。 研究人员将通过肌电图/脑电图、运动评估和几组问卷来评估受试者运动皮层评估、认知和情绪的变化。 这项研究的结果将为长期研究奠定基础。

假设:研究人员预计会观察到患有 PD 的个体在稳定蹬车过程中运动皮层的变化。 在健康的对照受试者中,预计可以观察到认知的变化。

理由:运动开​​始和持续运动受阻是 PD 的常见综合征,对患者的活动能力和生活质量有深远影响。 到目前为止,潜在的病理生理学尚未完全了解。 由于皮质活动在类似运动的任务中有助于肌肉活动的观察结果证实了皮质脊髓功能在人类中的重要性,因此检查这种皮质参与是否改变并在 PD 患者中显示异常非常重要。 因此,在类似运动的任务中皮质肌肉耦合的方法将允许更好地理解 PD 的病理生理学,这是开发治疗的先决条件。 本研究的结果将为未来的长期研究奠定基础。

此外,通过检查运动干预期间的振荡脑电图模式,研究人员将能够实时读出剂量反应曲线,这将提供有关最佳运动强度和持续时间的信息。 研究结果将有助于设计未来的研究,并为 PD 患者开发有效的运动疗法干预措施。

PD 患者通常会出现认知能力下降、抑郁和疲劳。 通过评估运动干预前后的认知功能,将为今后研究运动对认知的影响奠定基础。 收集到的试点数据将有助于更多地了解运动对情绪和疲劳的影响,以及在 PD 患者运动干预期间伴随的障碍和促进因素。

目的:本研究的主要目的是调查与健康的性别和年龄匹配的对照组相比,PD 患者运动皮层中产生的活动以及适度踩踏板时有助于肌肉活动的活动是否发生了改变。 因此,为了更好地了解运动皮层的作用及其在 PD 患者简单的自动重复任务中的贡献,将分析受试者在固定自行车上骑自行车时活动腿部肌肉的 EEG 和 EMG 之间耦合的一致性。与 PD 和年龄和性别相匹配的健康对照。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

23

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6T 2B5
        • Pacific Parkinson's Research Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 40-80岁之间的成年人
  • Hoehn 和 Yahr I-III 期
  • 定期锻炼(每周至少 100 分钟的有氧运动)
  • 蒙特利尔认知评估得分 >/= 24
  • 能够与研究人员沟通
  • 能够被告知研究的性质并愿意提供书面同意书

排除标准:

  • Hoehn 和 Yahr IV-V 期
  • 重大心血管疾病
  • 上一行程
  • 不经常锻炼
  • 功能性致残性运动障碍
  • 功能性失能性肌张力障碍
  • 吸烟者
  • PD 以外的重大神经或精神疾病
  • 失智
  • 严重的忧郁症
  • 严重的肌肉骨骼疾病(例如 关节炎)
  • 显着的代谢紊乱(例如 糖尿病)
  • 过去的脑部手术
  • 目前正在服用 β 受体阻滞剂药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:帕金森病
患有帕金森病的受试者
5 次 3 分钟的自行车运动,间隔 3 分钟的休息时间
有源比较器:控制
没有帕金森病的受试者
5 次 3 分钟的自行车运动,间隔 3 分钟的休息时间

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
EEG-EMG相干性
大体时间:单次运动之前、期间和之后的变化。
在患有 PD 且年龄和性别与健康对照相匹配的受试者中,在固定自行车上骑自行车时活动腿部肌肉的脑电图和肌电图之间的耦合一致性。
单次运动之前、期间和之后的变化。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
运动功能
大体时间:单次运动之前和之后。
使用运动障碍协会统一帕金森氏病评定量表运动部分 (MDS-UPDRS III) 检查运动功能
单次运动之前和之后。
运动功能
大体时间:单次运动之前和之后。
用手指敲击检查运动功能
单次运动之前和之后。
运动功能
大体时间:单次运动之前和之后。
使用 Purdue 钉板检查运动功能
单次运动之前和之后。
运动功能
大体时间:单次运动之前和之后。
使用 Timed-up-and-go (TUG) 检查运动功能
单次运动之前和之后。
认知功能
大体时间:单次运动之前、之后和之后的 3 小时。
使用蒙特利尔认知评估 (MoCA) 检查认知功能
单次运动之前、之后和之后的 3 小时。
认知功能
大体时间:单次运动之前、之后和之后的 3 小时。
检查语言流畅度的认知功能
单次运动之前、之后和之后的 3 小时。
认知功能
大体时间:单次运动之前、之后和之后的 3 小时。
通过试行测试(A 和 B)和反应时间检查认知功能
单次运动之前、之后和之后的 3 小时。
情绪功能
大体时间:单次运动之前、之后和之后的 3 小时。
用积极和消极影响表检查情绪。
单次运动之前、之后和之后的 3 小时。
情绪功能
大体时间:单次运动之前、之后和之后的 3 小时。
用 Starkein Apathy 量表检查情绪
单次运动之前、之后和之后的 3 小时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Silke Cresswell, MD、Pacific Parkinson's Research Centre

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年4月2日

初级完成 (实际的)

2014年12月31日

研究完成 (实际的)

2014年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月6日

首次发布 (实际的)

2017年11月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月2日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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