- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03337464
Pojedynczy atak ćwiczeń w chorobie Parkinsona (PD)
Skutki pojedynczego wysiłku fizycznego w chorobie Parkinsona.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel: Ocena 15 osób z chorobą Parkinsona i 15 zdrowych osób z grupy kontrolnej, które regularnie ćwiczą, przed, w trakcie i po 30 minutach ćwiczeń pedałowania. Badacze ocenią badanych pod kątem zmian w ocenie kory ruchowej, funkcji poznawczych i nastroju, mierzonych za pomocą EMG/EEG, oceny motorycznej i kilku baterii kwestionariuszy. Wyniki tego badania położą podwaliny pod długoterminowe badania.
Hipotezy: Badacze spodziewają się zaobserwować zmienione zaangażowanie kory ruchowej podczas stałego pedałowania u osób cierpiących na PD. Przewiduje się, że u zdrowych osobników z grupy kontrolnej będą obserwowalne zmiany funkcji poznawczych.
Uzasadnienie: Utrudnione inicjowanie ruchu i kontynuacja lokomocji jest częstym zespołem w PD mającym głęboki wpływ na mobilność i jakość życia pacjenta. Jak dotąd podstawowa patofizjologia nie jest w pełni poznana. Ponieważ obserwacja, że aktywność korowa przyczynia się do aktywności mięśniowej podczas zadań podobnych do lokomocji, stanowi podstawę znaczenia funkcji korowo-rdzeniowej u ludzi, ważne jest zbadanie, czy to zaangażowanie korowe jest zmienione i wykazuje nieprawidłowości u pacjentów z PD. Zatem podejście do sprzężenia korowo-mięśniowego podczas zadania podobnego do lokomocji pozwoliłoby na lepsze zrozumienie patofizjologii PD, co jest warunkiem wstępnym opracowania terapii. Wyniki tego badania położą podwaliny pod przyszłe długoterminowe badania.
Dodatkowo, badając oscylacyjne wzorce EEG podczas interwencji wysiłkowej, badacz będzie mógł odczytać w czasie rzeczywistym krzywą odpowiedzi na dawkę, co dostarczy informacji o optymalnej intensywności i czasie trwania ćwiczeń. Odkrycia pomogą zaprojektować przyszłe badania i opracować skuteczne interwencje terapii ruchowej dla osób z PD.
Osoby żyjące z PD często cierpią z powodu pogorszenia funkcji poznawczych, depresji i zmęczenia. Ocena funkcji poznawczych przed i po interwencji ruchowej położy podwaliny pod przyszłe badania nad wpływem ćwiczeń na funkcje poznawcze. Zebrane dane pilotażowe będą przydatne, aby dowiedzieć się więcej o wpływie ćwiczeń na nastrój i zmęczenie, a także towarzyszących przeszkodach i ułatwieniach podczas interwencji ruchowych u pacjentów z PD.
Cele: Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy aktywność, która pojawia się w korze ruchowej i przyczynia się do aktywności mięśni podczas umiarkowanego pedałowania, jest zmieniona u pacjentów z chorobą Parkinsona w porównaniu ze zdrowymi kontrolami dobranymi pod względem płci i wieku. Zatem, aby lepiej zrozumieć rolę kory ruchowej i jej udział w prostych, zautomatyzowanych, powtarzalnych zadaniach u pacjentów z ChP, przeprowadzona zostanie analiza spójności sprzężenia między EEG i EMG z aktywnych mięśni nóg podczas jazdy na rowerze stacjonarnym zarówno u osób z PD oraz zdrowymi kontrolami dobranymi pod względem wieku i płci.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
- Pacific Parkinson's Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły w wieku 40-80 lat
- Hoehna i Yahra etap I-III
- Regularnie ćwicz (co najmniej 100 minut ćwiczeń aerobowych tygodniowo)
- Wynik w skali montrealskiej testu poznawczego >/= 24
- Potrafi komunikować się z personelem naukowym
- Możliwość uzyskania informacji o charakterze badania i chęć wyrażenia pisemnej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Stadia Hoehna i Yahra IV-V
- Poważna choroba układu krążenia
- Poprzedni udar
- Brak regularnych ćwiczeń
- Funkcjonalna dyskineza powodująca niesprawność
- Funkcjonalna dystonia powodująca niepełnosprawność
- Palący
- Poważna choroba neurologiczna lub psychiatryczna inna niż PD
- Demencja
- Ciężka depresja
- Poważne zaburzenie układu mięśniowo-szkieletowego (np. artretyzm)
- Poważne zaburzenia metaboliczne (np. cukrzyca)
- Operacja mózgu w przeszłości
- Obecnie przyjmuje beta-blokery
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Choroba Parkinsona
Osoby z chorobą Parkinsona
|
5 x 3-minutowe serie ćwiczeń rowerowych oddzielone 3-minutowymi przerwami
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Osoby bez choroby Parkinsona
|
5 x 3-minutowe serie ćwiczeń rowerowych oddzielone 3-minutowymi przerwami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spójność EEG-EMG
Ramy czasowe: Zmiana bezpośrednio przed, w trakcie i bezpośrednio po pojedynczej serii ćwiczeń.
|
Spójność sprzężenia między EEG i EMG z aktywnych mięśni nóg podczas jazdy na rowerze stacjonarnym zarówno u osób z chorobą Parkinsona, jak i osób zdrowych, dobranych pod względem wieku i płci.
|
Zmiana bezpośrednio przed, w trakcie i bezpośrednio po pojedynczej serii ćwiczeń.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje motorowe
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po pojedynczym treningu.
|
Zbadaj funkcje motoryczne za pomocą części ruchowej ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona Towarzystwa Zaburzeń Ruchu (MDS-UPDRS III)
|
Bezpośrednio przed i po pojedynczym treningu.
|
|
Funkcje motorowe
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po pojedynczym treningu.
|
Zbadaj funkcję motoryczną stukając palcem
|
Bezpośrednio przed i po pojedynczym treningu.
|
|
Funkcje motorowe
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po pojedynczym treningu.
|
Zbadaj funkcje motoryczne za pomocą tablicy Purdue
|
Bezpośrednio przed i po pojedynczym treningu.
|
|
Funkcje motorowe
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po pojedynczym treningu.
|
Zbadaj funkcje motoryczne za pomocą Timed-up-and-go (TUG)
|
Bezpośrednio przed i po pojedynczym treningu.
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed, po i 3 godziny po pojedynczym treningu.
|
Zbadaj funkcje poznawcze za pomocą oceny funkcji poznawczych w Montrealu (MoCA)
|
Bezpośrednio przed, po i 3 godziny po pojedynczym treningu.
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed, po i 3 godziny po pojedynczym treningu.
|
Zbadaj funkcje poznawcze za pomocą płynności werbalnej
|
Bezpośrednio przed, po i 3 godziny po pojedynczym treningu.
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed, po i 3 godziny po pojedynczym treningu.
|
Zbadaj funkcje poznawcze za pomocą testu tworzenia śladów (A i B) i czasu reakcji
|
Bezpośrednio przed, po i 3 godziny po pojedynczym treningu.
|
|
Funkcja nastroju
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed, po i 3 godziny po pojedynczym treningu.
|
Zbadaj nastrój za pomocą harmonogramu pozytywnego i negatywnego wpływu.
|
Bezpośrednio przed, po i 3 godziny po pojedynczym treningu.
|
|
Funkcja nastroju
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed, po i 3 godziny po pojedynczym treningu.
|
Zbadaj nastrój za pomocą skali apatii Starkeina
|
Bezpośrednio przed, po i 3 godziny po pojedynczym treningu.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Silke Cresswell, MD, Pacific Parkinson's Research Centre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H13-00084
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Superior UniversityRekrutacyjny
-
Western UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Capsida Biotherapeutics, Inc.ZawieszonyBadanie kliniczne terapii genowej CAP-003 u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona związaną z GBA1Choroba GBA1 ParkinsonStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rejestracja na zaproszenie
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
University of PaviaPavia IRCCS Mondino di PaviaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 ParkinsonWłochy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Parkinson DeseaseWłochy
Badania kliniczne na ćwiczenia na rowerze
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
University of GlasgowRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja