Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pojedynczy atak ćwiczeń w chorobie Parkinsona (PD)

2 marca 2020 zaktualizowane przez: A. Jon Stoessl, Pacific Parkinson's Research Centre

Skutki pojedynczego wysiłku fizycznego w chorobie Parkinsona.

Ocena 30 aktywnych osób (15 z PD, 15 bez) przed i po 30 minutach pedałowania za pomocą EEG-EMG, ocen funkcji poznawczych, nastroju i motoryki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Ocena 15 osób z chorobą Parkinsona i 15 zdrowych osób z grupy kontrolnej, które regularnie ćwiczą, przed, w trakcie i po 30 minutach ćwiczeń pedałowania. Badacze ocenią badanych pod kątem zmian w ocenie kory ruchowej, funkcji poznawczych i nastroju, mierzonych za pomocą EMG/EEG, oceny motorycznej i kilku baterii kwestionariuszy. Wyniki tego badania położą podwaliny pod długoterminowe badania.

Hipotezy: Badacze spodziewają się zaobserwować zmienione zaangażowanie kory ruchowej podczas stałego pedałowania u osób cierpiących na PD. Przewiduje się, że u zdrowych osobników z grupy kontrolnej będą obserwowalne zmiany funkcji poznawczych.

Uzasadnienie: Utrudnione inicjowanie ruchu i kontynuacja lokomocji jest częstym zespołem w PD mającym głęboki wpływ na mobilność i jakość życia pacjenta. Jak dotąd podstawowa patofizjologia nie jest w pełni poznana. Ponieważ obserwacja, że ​​aktywność korowa przyczynia się do aktywności mięśniowej podczas zadań podobnych do lokomocji, stanowi podstawę znaczenia funkcji korowo-rdzeniowej u ludzi, ważne jest zbadanie, czy to zaangażowanie korowe jest zmienione i wykazuje nieprawidłowości u pacjentów z PD. Zatem podejście do sprzężenia korowo-mięśniowego podczas zadania podobnego do lokomocji pozwoliłoby na lepsze zrozumienie patofizjologii PD, co jest warunkiem wstępnym opracowania terapii. Wyniki tego badania położą podwaliny pod przyszłe długoterminowe badania.

Dodatkowo, badając oscylacyjne wzorce EEG podczas interwencji wysiłkowej, badacz będzie mógł odczytać w czasie rzeczywistym krzywą odpowiedzi na dawkę, co dostarczy informacji o optymalnej intensywności i czasie trwania ćwiczeń. Odkrycia pomogą zaprojektować przyszłe badania i opracować skuteczne interwencje terapii ruchowej dla osób z PD.

Osoby żyjące z PD często cierpią z powodu pogorszenia funkcji poznawczych, depresji i zmęczenia. Ocena funkcji poznawczych przed i po interwencji ruchowej położy podwaliny pod przyszłe badania nad wpływem ćwiczeń na funkcje poznawcze. Zebrane dane pilotażowe będą przydatne, aby dowiedzieć się więcej o wpływie ćwiczeń na nastrój i zmęczenie, a także towarzyszących przeszkodach i ułatwieniach podczas interwencji ruchowych u pacjentów z PD.

Cele: Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy aktywność, która pojawia się w korze ruchowej i przyczynia się do aktywności mięśni podczas umiarkowanego pedałowania, jest zmieniona u pacjentów z chorobą Parkinsona w porównaniu ze zdrowymi kontrolami dobranymi pod względem płci i wieku. Zatem, aby lepiej zrozumieć rolę kory ruchowej i jej udział w prostych, zautomatyzowanych, powtarzalnych zadaniach u pacjentów z ChP, przeprowadzona zostanie analiza spójności sprzężenia między EEG i EMG z aktywnych mięśni nóg podczas jazdy na rowerze stacjonarnym zarówno u osób z PD oraz zdrowymi kontrolami dobranymi pod względem wieku i płci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
        • Pacific Parkinson's Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły w wieku 40-80 lat
  • Hoehna i Yahra etap I-III
  • Regularnie ćwicz (co najmniej 100 minut ćwiczeń aerobowych tygodniowo)
  • Wynik w skali montrealskiej testu poznawczego >/= 24
  • Potrafi komunikować się z personelem naukowym
  • Możliwość uzyskania informacji o charakterze badania i chęć wyrażenia pisemnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Stadia Hoehna i Yahra IV-V
  • Poważna choroba układu krążenia
  • Poprzedni udar
  • Brak regularnych ćwiczeń
  • Funkcjonalna dyskineza powodująca niesprawność
  • Funkcjonalna dystonia powodująca niepełnosprawność
  • Palący
  • Poważna choroba neurologiczna lub psychiatryczna inna niż PD
  • Demencja
  • Ciężka depresja
  • Poważne zaburzenie układu mięśniowo-szkieletowego (np. artretyzm)
  • Poważne zaburzenia metaboliczne (np. cukrzyca)
  • Operacja mózgu w przeszłości
  • Obecnie przyjmuje beta-blokery

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Choroba Parkinsona
Osoby z chorobą Parkinsona
5 x 3-minutowe serie ćwiczeń rowerowych oddzielone 3-minutowymi przerwami
Aktywny komparator: Kontrola
Osoby bez choroby Parkinsona
5 x 3-minutowe serie ćwiczeń rowerowych oddzielone 3-minutowymi przerwami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spójność EEG-EMG
Ramy czasowe: Zmiana bezpośrednio przed, w trakcie i bezpośrednio po pojedynczej serii ćwiczeń.
Spójność sprzężenia między EEG i EMG z aktywnych mięśni nóg podczas jazdy na rowerze stacjonarnym zarówno u osób z chorobą Parkinsona, jak i osób zdrowych, dobranych pod względem wieku i płci.
Zmiana bezpośrednio przed, w trakcie i bezpośrednio po pojedynczej serii ćwiczeń.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje motorowe
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po pojedynczym treningu.
Zbadaj funkcje motoryczne za pomocą części ruchowej ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona Towarzystwa Zaburzeń Ruchu (MDS-UPDRS III)
Bezpośrednio przed i po pojedynczym treningu.
Funkcje motorowe
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po pojedynczym treningu.
Zbadaj funkcję motoryczną stukając palcem
Bezpośrednio przed i po pojedynczym treningu.
Funkcje motorowe
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po pojedynczym treningu.
Zbadaj funkcje motoryczne za pomocą tablicy Purdue
Bezpośrednio przed i po pojedynczym treningu.
Funkcje motorowe
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po pojedynczym treningu.
Zbadaj funkcje motoryczne za pomocą Timed-up-and-go (TUG)
Bezpośrednio przed i po pojedynczym treningu.
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed, po i 3 godziny po pojedynczym treningu.
Zbadaj funkcje poznawcze za pomocą oceny funkcji poznawczych w Montrealu (MoCA)
Bezpośrednio przed, po i 3 godziny po pojedynczym treningu.
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed, po i 3 godziny po pojedynczym treningu.
Zbadaj funkcje poznawcze za pomocą płynności werbalnej
Bezpośrednio przed, po i 3 godziny po pojedynczym treningu.
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed, po i 3 godziny po pojedynczym treningu.
Zbadaj funkcje poznawcze za pomocą testu tworzenia śladów (A i B) i czasu reakcji
Bezpośrednio przed, po i 3 godziny po pojedynczym treningu.
Funkcja nastroju
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed, po i 3 godziny po pojedynczym treningu.
Zbadaj nastrój za pomocą harmonogramu pozytywnego i negatywnego wpływu.
Bezpośrednio przed, po i 3 godziny po pojedynczym treningu.
Funkcja nastroju
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed, po i 3 godziny po pojedynczym treningu.
Zbadaj nastrój za pomocą skali apatii Starkeina
Bezpośrednio przed, po i 3 godziny po pojedynczym treningu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Silke Cresswell, MD, Pacific Parkinson's Research Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na ćwiczenia na rowerze

Subskrybuj