パーキンソン病（PD）における単一運動療法
パーキンソン病における1回の運動の効果。
調査の概要
詳細な説明
目的: 30 分間のペダリング運動介入の前、最中、後に定期的に運動している PD の被験者 15 名と健康な対照者 15 名を評価する。 研究者らは、EMG/EEG、運動評価、およびいくつかの一連のアンケートによって測定される運動皮質評価、認知および気分の変化について被験者を評価します。 この研究の結果は、長期的な研究の基礎を築くでしょう。
仮説: 研究者らは、PD に苦しむ個人において、安定したペダリング中に運動皮質の関与の変化が観察されると予想しています。 健康な対照被験者では、認知の変化が観察できることが予想される。
正当化: 運動の開始が妨げられ、移動が継続することは、PD によく見られる症候群であり、患者の可動性と生活の質に重大な影響を及ぼします。 これまでのところ、根底にある病態生理学は完全には理解されていません。 皮質の活動が運動様の作業中の筋活動に寄与するという観察は、ヒトにおける皮質脊髄機能の重要性を裏付けるものであるため、PD患者においてこの皮質の関与が変化して異常を示すかどうかを調べることが重要である。 したがって、運動に似た作業中の皮質筋結合のアプローチにより、治療法を開発するための前提条件であるPDの病態生理学をより深く理解できるようになるでしょう。 この研究の結果は、将来の長期研究の基礎を築くでしょう。
さらに、運動介入中に振動性脳波パターンを検査することで、研究者はリアルタイムで用量反応曲線を読み取ることができ、最適な運動強度と持続時間に関する情報が得られます。 調査結果は、将来の研究を計画し、PD患者に対する効率的な運動療法介入を開発するのに役立ちます。
PD とともに生きる人々は、認知機能の低下、うつ病、疲労に悩まされることがよくあります。 運動介入の前後で認知機能を評価することで、認知に対する運動の影響を調査する将来の研究の基礎が築かれるでしょう。 収集されたパイロットデータは、PD患者の運動介入中の気分や疲労、また付随する障害や促進因子に対する運動の影響についてさらに学ぶのに役立ちます。
目的：この研究の主な目的は、運動皮質で発生し、中程度のペダリング中の筋肉活動に寄与する活動が、性別と年齢が一致した健康な対照と比較してPD患者で変化するかどうかを調査することです。 したがって、PD患者における運動皮質の役割と単純な自動化された反復作業におけるその役割をより深く理解するために、両方の被験者においてエアロバイクでのサイクリング中にアクティブな脚の筋肉からのEEGとEMGの間の結合の一貫性を分析する予定です。 PDを有し、年齢と性別が一致した健康な対照。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V6T 2B5
- Pacific Parkinson's Research Centre
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 40～80歳の成人
- ヘーンとヤールのステージ I ～ III
- 定期的に運動する（週に少なくとも 100 分の有酸素運動）
- モントリオール認知評価スコア >/= 24
- 研究担当者とコミュニケーションをとることができる
- 研究の性質について説明を受けることができ、書面による同意書を提出する意思があること
除外基準:
- ヘーン＆ヤール ステージ IV ～ V
- 重篤な心血管疾患
- 前回のストローク
- 定期的に運動をしていない
- 機能性障害性ジスキネジア
- 機能不全ジストニア
- 喫煙者
- PD以外の重大な神経疾患または精神疾患
- 認知症
- 憂鬱症
- 重度の筋骨格系障害（例： 関節炎）
- 重度の代謝障害（例： 糖尿病）
- 過去に脳手術を受けたことがある
- 現在ベータ遮断薬を服用中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：パーキンソン病
パーキンソン病患者
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3 分間の休憩時間を挟んで 3 分間のサイクリング エクササイズを 5 回
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アクティブコンパレータ：コントロール
パーキンソン病に罹患していない被験者
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3 分間の休憩時間を挟んで 3 分間のサイクリング エクササイズを 5 回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EEG-EMGの一貫性
時間枠：一回の運動の直前、最中、直後の変化。
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PD患者と年齢と性別が一致した健康対照者の両方において、エアロバイクでサイクリング中の脚の活動的な筋肉からのEEGとEMG間の結合の一貫性。
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一回の運動の直前、最中、直後の変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モーター機能
時間枠：一回の運動の直前と直後。
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運動障害学会統一パーキンソン病評価スケール運動部門（MDS-UPDRS III）で運動機能を検査する
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一回の運動の直前と直後。
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モーター機能
時間枠：一回の運動の直前と直後。
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指でたたいて運動機能を検査する
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一回の運動の直前と直後。
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モーター機能
時間枠：一回の運動の直前と直後。
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Purdue ペグボードで運動機能を検査する
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一回の運動の直前と直後。
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モーター機能
時間枠：一回の運動の直前と直後。
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Timed-up-and-go (TUG) で運動機能を検査する
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一回の運動の直前と直後。
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認知機能
時間枠：1 回の運動の直前、直後、および 3 時間後。
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モントリオール認知評価 (MoCA) で認知機能を検査する
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1 回の運動の直前、直後、および 3 時間後。
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認知機能
時間枠：1 回の運動の直前、直後、および 3 時間後。
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言語の流暢さで認知機能を検査する
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1 回の運動の直前、直後、および 3 時間後。
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認知機能
時間枠：1 回の運動の直前、直後、および 3 時間後。
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トレイルメイキングテスト（AとB）と反応時間で認知機能を検査します
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1 回の運動の直前、直後、および 3 時間後。
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気分機能
時間枠：1 回の運動の直前、直後、および 3 時間後。
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ポジティブ感情スケジュールとネガティブ感情スケジュールを使用して気分を調べます。
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1 回の運動の直前、直後、および 3 時間後。
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気分機能
時間枠：1 回の運動の直前、直後、および 3 時間後。
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Starkein Apathy スケールで気分を調査する
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1 回の運動の直前、直後、および 3 時間後。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Silke Cresswell, MD、Pacific Parkinson's Research Centre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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