Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkelt træningskamp ved Parkinsons sygdom (PD)

2. marts 2020 opdateret af: A. Jon Stoessl, Pacific Parkinson's Research Centre

Virkningerne af en enkelt omgang træning ved Parkinsons sygdom.

At vurdere 30 aktive personer (15 med PD, 15 uden) før og efter 30 minutters pedaløvelse ved hjælp af EEG-EMG, kognitive, humør og motoriske vurderinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At vurdere 15 forsøgspersoner med PD og 15 sunde kontroller, som træner på regelmæssig basis, før, under og efter 30 minutters pedaltræningsintervention. Efterforskerne vil vurdere emner for ændringer i motorisk cortex vurdering, kognition og humør målt ved EMG/EEG, motorisk vurdering og flere batterier af spørgeskemaer. Resultaterne fra denne undersøgelse vil lægge grundlaget for langsigtede undersøgelser.

Hypoteser: Forskerne forventer at observere en ændret involvering af motorisk cortex under konstant pedaling hos personer, der lider af PD. Hos raske kontrolpersoner forventes det, at ændringer i kognition vil kunne observeres.

Begrundelse: Hindret bevægelsesinitiering og fortsat bevægelse er et almindeligt syndrom ved PD med dyb indvirkning på patientens mobilitet og livskvalitet. Indtil videre er den bagvedliggende patofysiologi ikke helt forstået. Da observationen af, at kortikal aktivitet bidrager til muskelaktiviteten under bevægelseslignende opgaver, underbygger vigtigheden af ​​corticospinal funktion hos mennesker, er det vigtigt at undersøge, om denne kortikale involvering er ændret og viser abnormiteter hos patienter med PD. Således vil tilgangen til kortikomuskulær kobling under en bevægelseslignende opgave give mulighed for bedre forståelse af patofysiologien af ​​PD, en forudsætning for at udvikle terapier. Resultaterne af denne undersøgelse vil lægge grundlaget for fremtidige langsigtede undersøgelser.

Derudover vil undersøgeren ved at undersøge de oscillerende EEG-mønstre under træningsinterventionen være i stand til at udlæse dosisresponskurven i realtid, hvilket vil give information om den optimale intensitet og varighed af træningen. Resultaterne vil hjælpe med at designe fremtidige undersøgelser og til at udvikle effektive træningsterapiinterventioner for mennesker med PD.

Mennesker, der lever med PD lider ofte af kognitiv tilbagegang, depression og træthed. Ved at vurdere kognitiv funktion før og efter træningsinterventionen vil der blive lagt et fundament for fremtidige undersøgelser, der undersøger træningens effekt på kognition. De indsamlede pilotdata vil være relevante for at lære mere om effekten af ​​træning på humør og træthed samt samtidige forhindringer og facilitatorer under træningsinterventioner hos patienter med PD.

Formål: Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge, om aktivitet, der opstår i den motoriske cortex og bidrager til muskelaktiviteten under moderat pedalløb, ændres hos patienter med PD sammenlignet med raske køns- og aldersmatchede kontroller. For bedre at forstå rollen af ​​den motoriske cortex og dens bidrag til simple automatiserede gentagne opgaver hos patienter med PD vil der således være en analyse af sammenhængen i koblingen mellem EEG og EMG fra aktive benmuskler under cykling på en stationær cykel både hos forsøgspersoner med PD og alder og køn matchede sunde kontroller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
        • Pacific Parkinson's Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen mellem 40-80 år
  • Hoehn og Yahr fase I-III
  • Træn regelmæssigt (mindst 100 minutters aerob træning om ugen)
  • Montreal Cognitive Assessment-score >/= 24
  • Kan kommunikere med studiepersonale
  • Kan informeres om undersøgelsens art og er villig til at give skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hoehn og Yahr trin IV-V
  • Betydelig hjerte-kar-sygdom
  • Tidligere slagtilfælde
  • Træner ikke regelmæssigt
  • Funktionelt invaliderende dyskinesi
  • Funktionelt invaliderende dystoni
  • Ryger
  • Betydende neurologisk eller psykiatrisk sygdom bortset fra PD
  • Demens
  • Alvorlig depression
  • Betydelig muskel- og skeletlidelse (f. gigt)
  • Betydelig stofskiftesygdom (f. diabetes)
  • Hjernekirurgi i fortiden
  • Tager i øjeblikket betablokker medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Parkinsons sygdom
Personer med Parkinsons sygdom
5 x 3 minutters anfald af cykeløvelse adskilt af 3 minutters hvileperioder
Aktiv komparator: Styring
Forsøgspersoner uden Parkinsons sygdom
5 x 3 minutters anfald af cykeløvelse adskilt af 3 minutters hvileperioder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG-EMG sammenhæng
Tidsramme: Ændringen fra umiddelbart før, under og umiddelbart efter den enkelte træning.
Kohærens af koblingen mellem EEG og EMG fra aktive benmuskler under cykling på en stationær cykel både hos forsøgspersoner med PD og alder og køn matchede sunde kontroller.
Ændringen fra umiddelbart før, under og umiddelbart efter den enkelte træning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk funktion
Tidsramme: Umiddelbart før og efter den enkelte træning.
Undersøg motorisk funktion med Movement Disorders Society unified Parkinsons disease rating scale motor section (MDS-UPDRS III)
Umiddelbart før og efter den enkelte træning.
Motorisk funktion
Tidsramme: Umiddelbart før og efter den enkelte træning.
Undersøg motorens funktion med fingertap
Umiddelbart før og efter den enkelte træning.
Motorisk funktion
Tidsramme: Umiddelbart før og efter den enkelte træning.
Undersøg motorens funktion med Purdue pegboard
Umiddelbart før og efter den enkelte træning.
Motorisk funktion
Tidsramme: Umiddelbart før og efter den enkelte træning.
Undersøg motorisk funktion med Timed-up-and-go (TUG)
Umiddelbart før og efter den enkelte træning.
Kognitiv funktion
Tidsramme: Umiddelbart før, efter og 3 timer efter den enkelte træning.
Undersøg kognitiv funktion med Montreal kognitiv vurdering (MoCA)
Umiddelbart før, efter og 3 timer efter den enkelte træning.
Kognitiv funktion
Tidsramme: Umiddelbart før, efter og 3 timer efter den enkelte træning.
Undersøg kognitiv funktion med Verbal flydende
Umiddelbart før, efter og 3 timer efter den enkelte træning.
Kognitiv funktion
Tidsramme: Umiddelbart før, efter og 3 timer efter den enkelte træning.
Undersøg kognitiv funktion med spordannelsestest (A og B) og reaktionstid
Umiddelbart før, efter og 3 timer efter den enkelte træning.
Stemningsfunktion
Tidsramme: Umiddelbart før, efter og 3 timer efter den enkelte træning.
Undersøg humør med skemaet for positiv og negativ påvirkning.
Umiddelbart før, efter og 3 timer efter den enkelte træning.
Stemningsfunktion
Tidsramme: Umiddelbart før, efter og 3 timer efter den enkelte træning.
Undersøg humør med Starkein Apathy-skalaen
Umiddelbart før, efter og 3 timer efter den enkelte træning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Silke Cresswell, MD, Pacific Parkinson's Research Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2017

Først opslået (Faktiske)

9. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med cykeløvelse

3
Abonner