- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03337464
Bout d'exercice unique dans la maladie de Parkinson (MP)
Les effets d'une seule séance d'exercice dans la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Évaluer 15 sujets atteints de MP et 15 témoins sains, qui font de l'exercice régulièrement, avant, pendant et après 30 minutes d'intervention d'exercice de pédalage. Les enquêteurs évalueront les sujets pour les altérations de l'évaluation du cortex moteur, de la cognition et de l'humeur telles que mesurées par EMG/EEG, l'évaluation motrice et plusieurs batteries de questionnaires. Les résultats de cette étude jetteront les bases d'études à long terme.
Hypothèses : Les enquêteurs anticipent d'observer une altération de l'implication du cortex moteur lors du pédalage régulier chez les individus souffrant de MP. Chez les sujets témoins en bonne santé, on prévoit que des changements dans la cognition seront observables.
Justification : L'inhibition de l'initiation du mouvement et de la locomotion continue est un syndrome courant dans la MP avec un impact profond sur la mobilité et la qualité de vie du patient. Jusqu'à présent, la physiopathologie sous-jacente n'est pas complètement comprise. Étant donné que l'observation que l'activité corticale contribue à l'activité musculaire lors de tâches de type locomotion sous-tend l'importance de la fonction corticospinale chez l'homme, il est important d'examiner si cette implication corticale est altérée et présente des anomalies chez les patients atteints de MP. Ainsi, l'approche du couplage corticomusculaire lors d'une tâche de type locomotion permettrait de mieux comprendre la physiopathologie de la MP, un préalable au développement de thérapies. Les résultats de cette étude jetteront les bases de futures études à long terme.
De plus, en examinant les schémas EEG oscillatoires pendant l'intervention d'exercice, l'investigateur pourra lire la courbe dose-réponse en temps réel, ce qui fournira des informations sur l'intensité et la durée optimales de l'exercice. Les résultats aideront à concevoir de futures études et à développer des interventions efficaces de thérapie par l'exercice pour les personnes atteintes de la MP.
Les personnes vivant avec la MP souffrent souvent de déclin cognitif, de dépression et de fatigue. En évaluant la fonction cognitive avant et après l'intervention d'exercice, il sera jeté les bases de futures études portant sur l'effet de l'exercice sur la cognition. Les données pilotes collectées seront pertinentes pour en savoir plus sur les effets de l'exercice sur l'humeur et la fatigue ainsi que sur les obstacles et facilitateurs concomitants lors des interventions d'exercice chez les patients atteints de MP.
Objectifs : L'objectif principal de cette étude est d'étudier si l'activité qui survient dans le cortex moteur et contribue à l'activité musculaire lors d'un pédalage modéré est altérée chez les patients atteints de MP par rapport à des témoins sains appariés selon le sexe et l'âge. Ainsi, pour mieux comprendre le rôle du cortex moteur et sa contribution dans les tâches répétitives automatisées simples chez les patients atteints de MP, il y aura une analyse de la cohérence du couplage entre l'EEG et l'EMG des muscles actifs des jambes pendant le cyclisme sur un vélo stationnaire à la fois chez les sujets avec PD et témoins sains appariés selon l'âge et le sexe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
- Pacific Parkinson's Research Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adulte entre 40 et 80 ans
- Hoehn et Yahr stade I-III
- Faire de l'exercice régulièrement (au moins 100 minutes d'exercice aérobique par semaine)
- Score d'évaluation cognitive de Montréal >/= 24
- Capable de communiquer avec le personnel de l'étude
- Capable d'être informé de la nature de l'étude et disposé à donner un formulaire de consentement écrit
Critère d'exclusion:
- Stades IV-V de Hoehn et Yahr
- Maladie cardiovasculaire importante
- Coup précédent
- Ne pas faire d'exercice régulièrement
- Dyskinésie fonctionnelle invalidante
- Dystonie fonctionnelle invalidante
- Fumeur
- Maladie neurologique ou psychiatrique importante autre que la MP
- Démence
- Dépression sévère
- Trouble musculo-squelettique important (par ex. arthrite)
- Trouble métabolique important (par ex. diabète)
- Chirurgie du cerveau dans le passé
- Prend actuellement des médicaments bêta-bloquants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: La maladie de Parkinson
Sujets atteints de la maladie de Parkinson
|
5 séances d'exercices cyclistes de 3 minutes séparées par des périodes de repos de 3 minutes
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|
Comparateur actif: Contrôle
Sujets sans maladie de Parkinson
|
5 séances d'exercices cyclistes de 3 minutes séparées par des périodes de repos de 3 minutes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cohérence EEG-EMG
Délai: Le changement entre immédiatement avant, pendant et immédiatement après la seule séance d'exercice.
|
Cohérence du couplage entre l'EEG et l'EMG des muscles actifs des jambes pendant le cyclisme sur un vélo stationnaire à la fois chez les sujets atteints de MP et chez les témoins sains appariés selon l'âge et le sexe.
|
Le changement entre immédiatement avant, pendant et immédiatement après la seule séance d'exercice.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La fonction motrice
Délai: Immédiatement avant et après la seule séance d'exercice.
|
Examinez la fonction motrice avec la section motrice de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la société des troubles du mouvement (MDS-UPDRS III)
|
Immédiatement avant et après la seule séance d'exercice.
|
|
La fonction motrice
Délai: Immédiatement avant et après la seule séance d'exercice.
|
Examinez la fonction motrice en tapant du doigt
|
Immédiatement avant et après la seule séance d'exercice.
|
|
La fonction motrice
Délai: Immédiatement avant et après la seule séance d'exercice.
|
Examiner la fonction motrice avec le panneau perforé Purdue
|
Immédiatement avant et après la seule séance d'exercice.
|
|
La fonction motrice
Délai: Immédiatement avant et après la seule séance d'exercice.
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Examiner la fonction motrice avec le Timed-up-and-go (TUG)
|
Immédiatement avant et après la seule séance d'exercice.
|
|
Fonction cognitive
Délai: Immédiatement avant, après et 3 heures après l'exercice unique.
|
Examiner la fonction cognitive avec l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
|
Immédiatement avant, après et 3 heures après l'exercice unique.
|
|
Fonction cognitive
Délai: Immédiatement avant, après et 3 heures après l'exercice unique.
|
Examiner la fonction cognitive avec la fluidité verbale
|
Immédiatement avant, après et 3 heures après l'exercice unique.
|
|
Fonction cognitive
Délai: Immédiatement avant, après et 3 heures après l'exercice unique.
|
Examiner la fonction cognitive avec le test de création de piste (A et B) et le temps de réaction
|
Immédiatement avant, après et 3 heures après l'exercice unique.
|
|
Fonction d'humeur
Délai: Immédiatement avant, après et 3 heures après l'exercice unique.
|
Examinez l'humeur avec le programme des effets positifs et négatifs.
|
Immédiatement avant, après et 3 heures après l'exercice unique.
|
|
Fonction d'humeur
Délai: Immédiatement avant, après et 3 heures après l'exercice unique.
|
Examinez l'humeur avec l'échelle d'apathie Starkein
|
Immédiatement avant, après et 3 heures après l'exercice unique.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Silke Cresswell, MD, Pacific Parkinson's Research Centre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H13-00084
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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