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Bout d'exercice unique dans la maladie de Parkinson (MP)

2 mars 2020 mis à jour par: A. Jon Stoessl, Pacific Parkinson's Research Centre

Les effets d'une seule séance d'exercice dans la maladie de Parkinson.

Évaluer 30 personnes actives (15 avec MP, 15 sans) avant et après 30 minutes d'exercice de pédalage à l'aide d'évaluations EEG-EMG, cognitives, de l'humeur et motrices.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Évaluer 15 sujets atteints de MP et 15 témoins sains, qui font de l'exercice régulièrement, avant, pendant et après 30 minutes d'intervention d'exercice de pédalage. Les enquêteurs évalueront les sujets pour les altérations de l'évaluation du cortex moteur, de la cognition et de l'humeur telles que mesurées par EMG/EEG, l'évaluation motrice et plusieurs batteries de questionnaires. Les résultats de cette étude jetteront les bases d'études à long terme.

Hypothèses : Les enquêteurs anticipent d'observer une altération de l'implication du cortex moteur lors du pédalage régulier chez les individus souffrant de MP. Chez les sujets témoins en bonne santé, on prévoit que des changements dans la cognition seront observables.

Justification : L'inhibition de l'initiation du mouvement et de la locomotion continue est un syndrome courant dans la MP avec un impact profond sur la mobilité et la qualité de vie du patient. Jusqu'à présent, la physiopathologie sous-jacente n'est pas complètement comprise. Étant donné que l'observation que l'activité corticale contribue à l'activité musculaire lors de tâches de type locomotion sous-tend l'importance de la fonction corticospinale chez l'homme, il est important d'examiner si cette implication corticale est altérée et présente des anomalies chez les patients atteints de MP. Ainsi, l'approche du couplage corticomusculaire lors d'une tâche de type locomotion permettrait de mieux comprendre la physiopathologie de la MP, un préalable au développement de thérapies. Les résultats de cette étude jetteront les bases de futures études à long terme.

De plus, en examinant les schémas EEG oscillatoires pendant l'intervention d'exercice, l'investigateur pourra lire la courbe dose-réponse en temps réel, ce qui fournira des informations sur l'intensité et la durée optimales de l'exercice. Les résultats aideront à concevoir de futures études et à développer des interventions efficaces de thérapie par l'exercice pour les personnes atteintes de la MP.

Les personnes vivant avec la MP souffrent souvent de déclin cognitif, de dépression et de fatigue. En évaluant la fonction cognitive avant et après l'intervention d'exercice, il sera jeté les bases de futures études portant sur l'effet de l'exercice sur la cognition. Les données pilotes collectées seront pertinentes pour en savoir plus sur les effets de l'exercice sur l'humeur et la fatigue ainsi que sur les obstacles et facilitateurs concomitants lors des interventions d'exercice chez les patients atteints de MP.

Objectifs : L'objectif principal de cette étude est d'étudier si l'activité qui survient dans le cortex moteur et contribue à l'activité musculaire lors d'un pédalage modéré est altérée chez les patients atteints de MP par rapport à des témoins sains appariés selon le sexe et l'âge. Ainsi, pour mieux comprendre le rôle du cortex moteur et sa contribution dans les tâches répétitives automatisées simples chez les patients atteints de MP, il y aura une analyse de la cohérence du couplage entre l'EEG et l'EMG des muscles actifs des jambes pendant le cyclisme sur un vélo stationnaire à la fois chez les sujets avec PD et témoins sains appariés selon l'âge et le sexe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
        • Pacific Parkinson's Research Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte entre 40 et 80 ans
  • Hoehn et Yahr stade I-III
  • Faire de l'exercice régulièrement (au moins 100 minutes d'exercice aérobique par semaine)
  • Score d'évaluation cognitive de Montréal >/= 24
  • Capable de communiquer avec le personnel de l'étude
  • Capable d'être informé de la nature de l'étude et disposé à donner un formulaire de consentement écrit

Critère d'exclusion:

  • Stades IV-V de Hoehn et Yahr
  • Maladie cardiovasculaire importante
  • Coup précédent
  • Ne pas faire d'exercice régulièrement
  • Dyskinésie fonctionnelle invalidante
  • Dystonie fonctionnelle invalidante
  • Fumeur
  • Maladie neurologique ou psychiatrique importante autre que la MP
  • Démence
  • Dépression sévère
  • Trouble musculo-squelettique important (par ex. arthrite)
  • Trouble métabolique important (par ex. diabète)
  • Chirurgie du cerveau dans le passé
  • Prend actuellement des médicaments bêta-bloquants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: La maladie de Parkinson
Sujets atteints de la maladie de Parkinson
5 séances d'exercices cyclistes de 3 minutes séparées par des périodes de repos de 3 minutes
Comparateur actif: Contrôle
Sujets sans maladie de Parkinson
5 séances d'exercices cyclistes de 3 minutes séparées par des périodes de repos de 3 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cohérence EEG-EMG
Délai: Le changement entre immédiatement avant, pendant et immédiatement après la seule séance d'exercice.
Cohérence du couplage entre l'EEG et l'EMG des muscles actifs des jambes pendant le cyclisme sur un vélo stationnaire à la fois chez les sujets atteints de MP et chez les témoins sains appariés selon l'âge et le sexe.
Le changement entre immédiatement avant, pendant et immédiatement après la seule séance d'exercice.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La fonction motrice
Délai: Immédiatement avant et après la seule séance d'exercice.
Examinez la fonction motrice avec la section motrice de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la société des troubles du mouvement (MDS-UPDRS III)
Immédiatement avant et après la seule séance d'exercice.
La fonction motrice
Délai: Immédiatement avant et après la seule séance d'exercice.
Examinez la fonction motrice en tapant du doigt
Immédiatement avant et après la seule séance d'exercice.
La fonction motrice
Délai: Immédiatement avant et après la seule séance d'exercice.
Examiner la fonction motrice avec le panneau perforé Purdue
Immédiatement avant et après la seule séance d'exercice.
La fonction motrice
Délai: Immédiatement avant et après la seule séance d'exercice.
Examiner la fonction motrice avec le Timed-up-and-go (TUG)
Immédiatement avant et après la seule séance d'exercice.
Fonction cognitive
Délai: Immédiatement avant, après et 3 heures après l'exercice unique.
Examiner la fonction cognitive avec l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Immédiatement avant, après et 3 heures après l'exercice unique.
Fonction cognitive
Délai: Immédiatement avant, après et 3 heures après l'exercice unique.
Examiner la fonction cognitive avec la fluidité verbale
Immédiatement avant, après et 3 heures après l'exercice unique.
Fonction cognitive
Délai: Immédiatement avant, après et 3 heures après l'exercice unique.
Examiner la fonction cognitive avec le test de création de piste (A et B) et le temps de réaction
Immédiatement avant, après et 3 heures après l'exercice unique.
Fonction d'humeur
Délai: Immédiatement avant, après et 3 heures après l'exercice unique.
Examinez l'humeur avec le programme des effets positifs et négatifs.
Immédiatement avant, après et 3 heures après l'exercice unique.
Fonction d'humeur
Délai: Immédiatement avant, après et 3 heures après l'exercice unique.
Examinez l'humeur avec l'échelle d'apathie Starkein
Immédiatement avant, après et 3 heures après l'exercice unique.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Silke Cresswell, MD, Pacific Parkinson's Research Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2017

Première publication (Réel)

9 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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Essais cliniques sur exercice de cyclisme

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