Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksittäinen harjoitusottelu Parkinsonin taudissa (PD)

maanantai 2. maaliskuuta 2020 päivittänyt: A. Jon Stoessl, Pacific Parkinson's Research Centre

Yhden harjoituksen vaikutukset Parkinsonin tautiin.

Arvioida 30 aktiivista ihmistä (15 PD-potilasta, 15 ilman) ennen ja jälkeen 30 minuutin poljinharjoituksen EEG-EMG:n, kognitiivisten, mielialan ja motoristen arvioiden avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus: Arvioida 15 PD-potilasta ja 15 tervettä kontrollia, jotka harjoittelevat säännöllisesti ennen 30 minuutin polkemista, sen aikana ja sen jälkeen. Tutkijat arvioivat koehenkilöillä muutoksia motorisessa aivokuoren arvioinnissa, kognitiossa ja mielialassa mitattuna EMG/EEG:llä, motorisella arvioinnilla ja useilla kyselylomakkeilla. Tämän tutkimuksen tulokset luovat pohjan pitkän aikavälin tutkimuksille.

Hypoteesit: Tutkijat odottavat havaitsevansa motorisen aivokuoren muuttuneen osallistumisen tasaisen polkemisen aikana henkilöillä, jotka kärsivät PD:stä. Terveillä kontrollihenkilöillä on odotettavissa, että muutoksia kognitiossa on havaittavissa.

Perustelut: Estynyt liikkeen alkaminen ja liikkumisen jatkaminen on PD:n yleinen oireyhtymä, jolla on suuri vaikutus potilaan liikkuvuuteen ja elämänlaatuun. Toistaiseksi taustalla olevaa patofysiologiaa ei ole täysin ymmärretty. Koska havainto, jonka mukaan aivokuoren aktiivisuus myötävaikuttaa lihasten toimintaan liikkumisen kaltaisten tehtävien aikana, vahvistaa kortikospinaalisen toiminnan tärkeyttä ihmisillä, on tärkeää tutkia, onko tämä aivokuoren osallisuus muuttunut ja onko se poikkeavuuksia potilailla, joilla on PD. Siten kortikomuskulaarisen kytkennän lähestymistapa liikkeen kaltaisen tehtävän aikana antaisi mahdollisuuden ymmärtää paremmin PD:n patofysiologiaa, joka on hoitojen kehittämisen edellytys. Tämän tutkimuksen tulokset luovat pohjan tuleville pitkän aikavälin tutkimuksille.

Lisäksi tutkimalla värähteleviä EEG-kuvioita harjoituksen aikana, tutkija pystyy lukemaan reaaliajassa annosvastekäyrän, joka antaa tietoa harjoituksen optimaalisesta intensiteetistä ja kestosta. Tulokset auttavat suunnittelemaan tulevia tutkimuksia ja kehittämään tehokkaita liikuntaterapiatoimenpiteitä PD-potilaille.

PD:tä sairastavat ihmiset kärsivät usein kognitiivisesta heikkenemisestä, masennuksesta ja väsymyksestä. Arvioimalla kognitiivisia toimintoja ennen liikuntainterventiota ja sen jälkeen luodaan perusta tuleville tutkimuksille, joissa selvitetään liikunnan vaikutusta kognitioon. Kerätyt pilottitiedot ovat olennaisia, jotta voidaan oppia lisää harjoituksen vaikutuksista mielialaan ja väsymykseen sekä niihin liittyvistä esteistä ja fasilitaattoreista PD-potilaiden harjoituksen aikana.

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia, muuttuuko motorisessa aivokuoressa esiintyvä aktiivisuus, joka edistää lihastoimintaa kohtalaisen polkemisen aikana, PD-potilailla verrattuna terveisiin, sukupuolen ja iän mukaisiin verrokkeihin. Siten motorisen aivokuoren roolin ja sen osuuden yksinkertaisissa automatisoiduissa toistuvissa tehtävissä PD-potilaiden ymmärtämiseksi paremmin analysoidaan aktiivisten jalkalihasten EEG:n ja EMG:n välisen kytkennän koherenssia pyöräilyn aikana paikallaan olevalla polkupyörällä molemmilla koehenkilöillä. PD ja ikä ja sukupuoli vastaavat terveet kontrollit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
        • Pacific Parkinson's Research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen 40-80v
  • Hoehn ja Yahr vaihe I-III
  • Harjoittele säännöllisesti (vähintään 100 minuuttia aerobista harjoitusta viikossa)
  • Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteet >/= 24
  • Pystyy kommunikoimaan opintohenkilöstön kanssa
  • Pystyy olemaan tietoinen tutkimuksen luonteesta ja valmis antamaan kirjallisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoehn ja Yahr vaiheet IV-V
  • Merkittävä sydän- ja verisuonisairaus
  • Edellinen aivohalvaus
  • Ei harjoittele säännöllisesti
  • Toiminnallinen dyskinesia
  • Toimintakyvytön dystonia
  • Tupakoitsija
  • Merkittävä neurologinen tai psykiatrinen sairaus, muu kuin PD
  • Dementia
  • Vakava masennus
  • Merkittävä tuki- ja liikuntaelinhäiriö (esim. niveltulehdus)
  • Merkittävä aineenvaihduntahäiriö (esim. diabetes)
  • Aivoleikkaus menneisyydessä
  • Käytän tällä hetkellä beetasalpaajalääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parkinsonin tauti
Parkinsonin tautia sairastavat
5 x 3 minuutin pyöräilyharjoituksia erotettuina 3 minuutin lepojaksoilla
Active Comparator: Ohjaus
Koehenkilöt, joilla ei ole Parkinsonin tautia
5 x 3 minuutin pyöräilyharjoituksia erotettuina 3 minuutin lepojaksoilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EEG-EMG koherenssi
Aikaikkuna: Muutos välittömästi ennen yksittäistä harjoitusta, sen aikana ja välittömästi sen jälkeen.
EEG:n ja EMG:n välisen kytkennän koherenssi aktiivisista jalkalihaksista pyöräillessä paikallaan polkupyörällä sekä potilailla, joilla on PD ja ikä ja sukupuoli vastaavat terveitä verrokkeja.
Muutos välittömästi ennen yksittäistä harjoitusta, sen aikana ja välittömästi sen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin toiminta
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen yksittäisen harjoituksen.
Tutki motorista toimintaa Movement disorders Societyn yhtenäisen Parkinsonin taudin luokitusasteikon motoristen osien (MDS-UPDRS III) avulla
Välittömästi ennen ja jälkeen yksittäisen harjoituksen.
Moottorin toiminta
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen yksittäisen harjoituksen.
Tarkista moottorin toiminta sormella napauttamalla
Välittömästi ennen ja jälkeen yksittäisen harjoituksen.
Moottorin toiminta
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen yksittäisen harjoituksen.
Tarkista moottorin toiminta Purdue pegboardilla
Välittömästi ennen ja jälkeen yksittäisen harjoituksen.
Moottorin toiminta
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen yksittäisen harjoituksen.
Tarkastele moottorin toimintaa Timed-up-and-go (TUG) -toiminnolla.
Välittömästi ennen ja jälkeen yksittäisen harjoituksen.
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Välittömästi ennen, jälkeen ja 3 tuntia sen jälkeen.
Tutki kognitiivisia toimintoja Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MoCA)
Välittömästi ennen, jälkeen ja 3 tuntia sen jälkeen.
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Välittömästi ennen, jälkeen ja 3 tuntia sen jälkeen.
Tutki kognitiivisia toimintoja verbaalisella sujuvuudella
Välittömästi ennen, jälkeen ja 3 tuntia sen jälkeen.
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Välittömästi ennen, jälkeen ja 3 tuntia sen jälkeen.
Tutki kognitiivisia toimintoja jäljentekotestillä (A ja B) ja reaktioajalla
Välittömästi ennen, jälkeen ja 3 tuntia sen jälkeen.
Tunnelmatoiminto
Aikaikkuna: Välittömästi ennen, jälkeen ja 3 tuntia sen jälkeen.
Tutki mielialaa positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun avulla.
Välittömästi ennen, jälkeen ja 3 tuntia sen jälkeen.
Tunnelmatoiminto
Aikaikkuna: Välittömästi ennen, jälkeen ja 3 tuntia sen jälkeen.
Tutki mielialaa Starkein Apathy -asteikolla
Välittömästi ennen, jälkeen ja 3 tuntia sen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Silke Cresswell, MD, Pacific Parkinson's Research Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset pyöräilyharjoitus

Tilaa