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Einzelne Übungseinheit bei der Parkinson-Krankheit (PD)

2. März 2020 aktualisiert von: A. Jon Stoessl, Pacific Parkinson's Research Centre

Die Auswirkungen einer einzelnen Trainingseinheit bei der Parkinson-Krankheit.

Zur Beurteilung von 30 aktiven Menschen (15 mit PD, 15 ohne) vor und nach 30 Minuten Tretübungen mittels EEG-EMG, kognitiven, Stimmungs- und motorischen Beurteilungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck: Beurteilung von 15 Probanden mit PD und 15 gesunden Kontrollpersonen, die regelmäßig Sport treiben, vor, während und nach 30 Minuten Trettraining. Die Forscher werden die Probanden auf Veränderungen in der Beurteilung des motorischen Kortex, der Kognition und der Stimmung untersuchen, gemessen durch EMG/EEG, motorische Beurteilung und mehrere Fragebögen. Die Erkenntnisse aus dieser Studie werden den Grundstein für Langzeitstudien legen.

Hypothesen: Die Forscher gehen davon aus, eine veränderte Beteiligung des motorischen Kortex beim gleichmäßigen Treten bei Personen mit Parkinson-Krankheit zu beobachten. Es wird erwartet, dass bei gesunden Kontrollpersonen Veränderungen in der Kognition zu beobachten sind.

Begründung: Eine behinderte Bewegungseinleitung und fortgesetzte Fortbewegung ist ein häufiges Syndrom bei IPS mit tiefgreifenden Auswirkungen auf die Mobilität und Lebensqualität des Patienten. Bisher ist die zugrunde liegende Pathophysiologie nicht vollständig geklärt. Da die Beobachtung, dass kortikale Aktivität zur Muskelaktivität bei fortbewegungsähnlichen Aufgaben beiträgt, die Bedeutung der kortikospinalen Funktion beim Menschen untermauert, ist es wichtig zu untersuchen, ob diese kortikale Beteiligung verändert ist und bei Patienten mit Parkinson Anomalien aufweist. Somit würde der Ansatz der kortikomuskulären Kopplung während einer fortbewegungsähnlichen Aufgabe ein besseres Verständnis der Pathophysiologie der Parkinson-Krankheit ermöglichen, eine Voraussetzung für die Entwicklung von Therapien. Die Erkenntnisse dieser Studie werden den Grundstein für zukünftige Langzeitstudien legen.

Darüber hinaus kann der Forscher durch die Untersuchung der oszillierenden EEG-Muster während des Trainingsinterventions die Dosis-Wirkungs-Kurve in Echtzeit auslesen, die Aufschluss über die optimale Intensität und Dauer des Trainings gibt. Die Erkenntnisse werden dazu beitragen, zukünftige Studien zu entwerfen und effiziente Bewegungstherapie-Interventionen für Menschen mit Parkinson zu entwickeln.

Menschen mit Parkinson leiden häufig unter kognitivem Verfall, Depressionen und Müdigkeit. Durch die Beurteilung der kognitiven Funktion vor und nach dem Trainingseingriff wird eine Grundlage für zukünftige Studien gelegt, die die Wirkung von Training auf die Kognition untersuchen. Die gesammelten Pilotdaten werden relevant sein, um mehr über die Auswirkungen von Bewegung auf Stimmung und Müdigkeit sowie über damit einhergehende Hindernisse und Erleichterungen bei Trainingsinterventionen bei Patienten mit Parkinson zu erfahren.

Ziele: Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die Aktivität, die im motorischen Kortex entsteht und zur Muskelaktivität bei mäßigem Treten beiträgt, bei Patienten mit IPS im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen gleichen Geschlechts und Alters verändert ist. Um die Rolle des motorischen Kortex und seinen Beitrag bei einfachen automatisierten, sich wiederholenden Aufgaben bei Patienten mit IPS besser zu verstehen, wird daher die Kohärenz der Kopplung zwischen EEG und EMG von aktiven Beinmuskeln beim Radfahren auf einem stationären Fahrrad bei beiden Probanden analysiert mit PD und alters- und geschlechtsangepassten gesunden Kontrollpersonen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
        • Pacific Parkinson's Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener zwischen 40 und 80 Jahren
  • Hoehn und Yahr Stadium I-III
  • Treiben Sie regelmäßig Sport (mindestens 100 Minuten Aerobic pro Woche)
  • Ergebnis des Montreal Cognitive Assessment >/= 24
  • Kann mit dem Studienpersonal kommunizieren
  • Kann über die Art der Studie informiert werden und ist bereit, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Hoehn und Yahr Stadien IV–V
  • Erhebliche Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Vorheriger Schlaganfall
  • Nicht regelmäßig Sport treiben
  • Funktionell beeinträchtigende Dyskinesie
  • Funktionell behindernde Dystonie
  • Raucher
  • Signifikante neurologische oder psychiatrische Erkrankung außer Morbus Parkinson
  • Demenz
  • Schwere Depression
  • Erhebliche Muskel-Skelett-Erkrankung (z.B. Arthritis)
  • Signifikante Stoffwechselstörung (z.B. Diabetes)
  • Gehirnoperationen in der Vergangenheit
  • Ich nehme derzeit Betablocker-Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Parkinson-Krankheit
Patienten mit Parkinson-Krankheit
5 x 3-minütige Radsporteinheiten, getrennt durch 3-minütige Ruhephasen
Aktiver Komparator: Kontrolle
Probanden ohne Parkinson-Krankheit
5 x 3-minütige Radsporteinheiten, getrennt durch 3-minütige Ruhephasen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EEG-EMG-Kohärenz
Zeitfenster: Der Wechsel unmittelbar vor, während und unmittelbar nach der einzelnen Trainingseinheit.
Kohärenz der Kopplung zwischen EEG und EMG von aktiven Beinmuskeln beim Radfahren auf einem stationären Fahrrad sowohl bei Probanden mit Parkinson-Krankheit als auch bei alters- und geschlechtsangepassten gesunden Kontrollpersonen.
Der Wechsel unmittelbar vor, während und unmittelbar nach der einzelnen Trainingseinheit.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motor Funktion
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach der einzelnen Trainingseinheit.
Untersuchen Sie die motorische Funktion mit der motorischen Abteilung der Movement Disorders Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS III).
Unmittelbar vor und nach der einzelnen Trainingseinheit.
Motor Funktion
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach der einzelnen Trainingseinheit.
Untersuchen Sie die motorische Funktion mit dem Fingertippen
Unmittelbar vor und nach der einzelnen Trainingseinheit.
Motor Funktion
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach der einzelnen Trainingseinheit.
Untersuchen Sie die motorische Funktion mit dem Purdue-Steckbrett
Unmittelbar vor und nach der einzelnen Trainingseinheit.
Motor Funktion
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach der einzelnen Trainingseinheit.
Untersuchen Sie die motorische Funktion mit dem Timed-up-and-go (TUG)
Unmittelbar vor und nach der einzelnen Trainingseinheit.
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Unmittelbar vor, nach und 3 Stunden nach der einzelnen Trainingseinheit.
Untersuchen Sie die kognitive Funktion mit dem Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Unmittelbar vor, nach und 3 Stunden nach der einzelnen Trainingseinheit.
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Unmittelbar vor, nach und 3 Stunden nach der einzelnen Trainingseinheit.
Untersuchen Sie die kognitive Funktion mit verbaler Gewandtheit
Unmittelbar vor, nach und 3 Stunden nach der einzelnen Trainingseinheit.
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Unmittelbar vor, nach und 3 Stunden nach der einzelnen Trainingseinheit.
Untersuchen Sie die kognitive Funktion mit dem Trail-Making-Test (A und B) und die Reaktionszeit
Unmittelbar vor, nach und 3 Stunden nach der einzelnen Trainingseinheit.
Stimmungsfunktion
Zeitfenster: Unmittelbar vor, nach und 3 Stunden nach der einzelnen Trainingseinheit.
Untersuchen Sie die Stimmung mit dem Zeitplan für positive und negative Affekte.
Unmittelbar vor, nach und 3 Stunden nach der einzelnen Trainingseinheit.
Stimmungsfunktion
Zeitfenster: Unmittelbar vor, nach und 3 Stunden nach der einzelnen Trainingseinheit.
Untersuchen Sie die Stimmung mit der Starkein-Apathie-Skala
Unmittelbar vor, nach und 3 Stunden nach der einzelnen Trainingseinheit.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Silke Cresswell, MD, Pacific Parkinson's Research Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

Klinische Studien zur Fahrradübung

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