Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Sessão de exercício único na doença de Parkinson (DP)

2 de março de 2020 atualizado por: A. Jon Stoessl, Pacific Parkinson's Research Centre

Os efeitos de uma única sessão de exercício na doença de Parkinson.

Avaliar 30 pessoas ativas (15 com DP, 15 sem) antes e após 30 minutos de pedalada por meio de EEG-EMG, avaliações cognitivas, de humor e motoras.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: Avaliar 15 indivíduos com DP e 15 controles saudáveis, que se exercitam de forma regular, antes, durante e após 30 minutos de intervenção com exercícios de pedalada. Os investigadores avaliarão os sujeitos quanto a alterações na avaliação do córtex motor, cognição e humor medidos por EMG/EEG, avaliação motora e várias baterias de questionários. Os resultados deste estudo estabelecerão as bases para estudos de longo prazo.

Hipóteses: Os investigadores esperam observar um envolvimento alterado do córtex motor durante a pedalada constante em indivíduos com DP. Prevê-se que em indivíduos de controle saudáveis ​​sejam observadas alterações na cognição.

Justificativa: O início do movimento dificultado e a locomoção contínua é uma síndrome comum na DP com profundo impacto na mobilidade e na qualidade de vida do paciente. Até agora, a fisiopatologia subjacente não é completamente compreendida. Uma vez que a observação de que a atividade cortical contribui para a atividade muscular durante tarefas semelhantes à locomoção sustenta a importância da função corticoespinhal em humanos, é importante examinar se esse envolvimento cortical é alterado e exibe anormalidades em pacientes com DP. Assim, a abordagem do acoplamento corticomuscular durante uma tarefa de locomoção permitiria uma melhor compreensão da fisiopatologia da DP, um pré-requisito para o desenvolvimento de terapias. Os resultados deste estudo estabelecerão as bases para futuros estudos de longo prazo.

Além disso, ao examinar os padrões oscilatórios de EEG durante a intervenção do exercício, o investigador poderá ler a curva de resposta à dose em tempo real, o que fornecerá informações sobre a intensidade e a duração ideais do exercício. Os resultados ajudarão a projetar estudos futuros e a desenvolver intervenções de terapia de exercícios eficientes para pessoas com DP.

As pessoas que vivem com DP geralmente sofrem de declínio cognitivo, depressão e fadiga. Ao avaliar a função cognitiva antes e depois da intervenção com exercícios, serão lançadas as bases para estudos futuros que investiguem o efeito do exercício na cognição. Os dados piloto coletados serão relevantes para aprender mais sobre os efeitos do exercício no humor e na fadiga, bem como obstáculos e facilitadores concomitantes durante as intervenções de exercícios em pacientes com DP.

Objetivos: O objetivo primário deste estudo é investigar se a atividade que surge no córtex motor e contribui para a atividade muscular durante a pedalada moderada é alterada em pacientes com DP em comparação com controles saudáveis ​​pareados por gênero e idade. Assim, para melhor entender o papel do córtex motor e sua contribuição em tarefas repetitivas automatizadas simples em pacientes com DP, será analisada a coerência do acoplamento entre EEG e EMG de músculos ativos da perna durante o ciclismo em bicicleta ergométrica tanto em sujeitos com DP e controles saudáveis ​​pareados por idade e gênero.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 2B5
        • Pacific Parkinson's Research Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto entre 40-80 anos
  • Hoehn e Yahr estágio I-III
  • Exercite-se regularmente (pelo menos 100 minutos de exercícios aeróbicos por semana)
  • Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal >/= 24
  • Capaz de se comunicar com o pessoal do estudo
  • Capaz de ser informado sobre a natureza do estudo e disposto a fornecer o formulário de consentimento por escrito

Critério de exclusão:

  • Hoehn e Yahr estágios IV-V
  • Doença cardiovascular significativa
  • AVC anterior
  • Não se exercitar regularmente
  • Discinesia incapacitante funcional
  • Distonia incapacitante funcional
  • Fumante
  • Doença neurológica ou psiquiátrica significativa, exceto DP
  • Demência
  • Depressão severa
  • Distúrbio musculoesquelético significativo (por exemplo, artrite)
  • Distúrbio metabólico significativo (por ex. diabetes)
  • Cirurgia cerebral no passado
  • Atualmente tomando medicação beta-bloqueadora

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mal de Parkinson
Indivíduos com doença de Parkinson
5 sessões de 3 minutos de exercício de ciclismo separadas por períodos de descanso de 3 minutos
Comparador Ativo: Ao controle
Indivíduos sem doença de Parkinson
5 sessões de 3 minutos de exercício de ciclismo separadas por períodos de descanso de 3 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coerência EEG-EMG
Prazo: A mudança de imediatamente antes, durante e imediatamente após a única sessão de exercício.
Coerência do acoplamento entre EEG e EMG dos músculos ativos da perna durante o ciclismo em uma bicicleta estacionária tanto em indivíduos com DP quanto em controles saudáveis ​​pareados por idade e sexo.
A mudança de imediatamente antes, durante e imediatamente após a única sessão de exercício.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função motora
Prazo: Imediatamente antes e depois da única sessão de exercício.
Examine a função motora com a seção motora da escala unificada de avaliação da doença de Parkinson da Sociedade de Distúrbios do Movimento (MDS-UPDRS III)
Imediatamente antes e depois da única sessão de exercício.
Função motora
Prazo: Imediatamente antes e depois da única sessão de exercício.
Examine a função motora com o toque do dedo
Imediatamente antes e depois da única sessão de exercício.
Função motora
Prazo: Imediatamente antes e depois da única sessão de exercício.
Examine a função motora com o pegboard Purdue
Imediatamente antes e depois da única sessão de exercício.
Função motora
Prazo: Imediatamente antes e depois da única sessão de exercício.
Examine a função motora com o Timed-up-and-go (TUG)
Imediatamente antes e depois da única sessão de exercício.
Função cognitiva
Prazo: Imediatamente antes, depois e 3 horas após a única sessão de exercício.
Examine a função cognitiva com a avaliação cognitiva de Montreal (MoCA)
Imediatamente antes, depois e 3 horas após a única sessão de exercício.
Função cognitiva
Prazo: Imediatamente antes, depois e 3 horas após a única sessão de exercício.
Examine a função cognitiva com fluência verbal
Imediatamente antes, depois e 3 horas após a única sessão de exercício.
Função cognitiva
Prazo: Imediatamente antes, depois e 3 horas após a única sessão de exercício.
Examine a função cognitiva com o teste de trilha (A e B) e o tempo de reação
Imediatamente antes, depois e 3 horas após a única sessão de exercício.
Função de humor
Prazo: Imediatamente antes, depois e 3 horas após a única sessão de exercício.
Examine o humor com a Tabela de Afeto Positivo e Negativo.
Imediatamente antes, depois e 3 horas após a única sessão de exercício.
Função de humor
Prazo: Imediatamente antes, depois e 3 horas após a única sessão de exercício.
Examine o humor com a escala de apatia de Starkein
Imediatamente antes, depois e 3 horas após a única sessão de exercício.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Silke Cresswell, MD, Pacific Parkinson's Research Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Parkinson

Ensaios clínicos em exercício de ciclismo

Se inscrever