Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednorázové cvičení u Parkinsonovy choroby (PD)

2. března 2020 aktualizováno: A. Jon Stoessl, Pacific Parkinson's Research Centre

Účinky jednoho záchvatu cvičení u Parkinsonovy choroby.

Vyhodnotit 30 aktivních lidí (15 s PD, 15 bez) před a po 30 minutách šlapání pomocí EEG-EMG, kognitivních, náladových a motorických hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel: Vyhodnotit 15 subjektů s PD a 15 zdravých kontrol, které pravidelně cvičí, před, během a po 30 minutách cvičebního zásahu do pedálů. Vyšetřovatelé budou posuzovat subjekty z hlediska změn v hodnocení motorické kůry, kognice a nálady, jak bylo měřeno pomocí EMG/EEG, motorického hodnocení a několika baterií dotazníků. Poznatky z této studie položí základ pro dlouhodobé studie.

Hypotézy: Vyšetřovatelé předpokládají, že u jedinců trpících PD budou pozorovat změněné zapojení motorického kortexu během ustáleného šlapání. U zdravých kontrolních subjektů se očekává, že změny v kognitivních funkcích budou pozorovatelné.

Odůvodnění: Ztížená iniciace pohybu a pokračující lokomoce jsou běžným syndromem u PD s hlubokým dopadem na pacientovu mobilitu a kvalitu života. Dosud není zcela objasněna základní patofyziologie. Vzhledem k tomu, že pozorování, že kortikální aktivita přispívá ke svalové aktivitě během lokomočních úkolů, podporuje důležitost kortikospinální funkce u lidí, je důležité prozkoumat, zda je toto kortikální postižení změněno a vykazuje abnormality u pacientů s PD. Přístup kortikomuskulárního spojení během úkolu podobného lokomoci by tedy umožnil lepší pochopení patofyziologie PD, což je předpoklad pro vývoj terapií. Výsledky této studie položí základ pro budoucí dlouhodobé studie.

Navíc zkoumáním oscilačních EEG vzorů během zátěžové intervence bude výzkumník schopen odečíst křivku odezvy na dávku v reálném čase, což poskytne informace o optimální intenzitě a trvání zátěže. Zjištění pomohou navrhnout budoucí studie a vyvinout účinné intervence pohybové terapie pro lidi s PD.

Lidé žijící s PD často trpí kognitivním úpadkem, depresí a únavou. Posouzením kognitivních funkcí před a po cvičební intervenci bude položen základ pro budoucí studie zkoumající vliv cvičení na kognici. Shromážděná pilotní data budou relevantní pro získání více informací o účincích cvičení na náladu a únavu, stejně jako o doprovodných překážkách a facilitátorech během cvičebních intervencí u pacientů s PD.

Cíle: Primárním cílem této studie je zjistit, zda aktivita, která vzniká v motorickém kortexu a přispívá ke svalové aktivitě při mírném šlapání, je u pacientů s PD změněna ve srovnání se zdravými kontrolami stejného pohlaví a věku. Pro lepší pochopení role motorického kortexu a jeho přínosu v jednoduchých automatizovaných opakujících se úlohách u pacientů s PD bude tedy provedena analýza koherence vazby mezi EEG a EMG z aktivních svalů nohou při jízdě na kole na stacionárním kole u subjektů s PD a zdravých kontrol odpovídajících věku a pohlaví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
        • Pacific Parkinson's Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý ve věku 40-80 let
  • Hoehn a Yahr etapa I-III
  • Pravidelné cvičení (alespoň 100 minut aerobního cvičení týdně)
  • Montrealské skóre kognitivního hodnocení >/= 24
  • Umět komunikovat s personálem studia
  • Schopnost být informován o povaze studie a ochoten poskytnout písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Stupně Hoehn a Yahr IV-V
  • Významné kardiovaskulární onemocnění
  • Předchozí mrtvice
  • Necvičit pravidelně
  • Funkční invalidizující dyskineze
  • Funkční invalidizující dystonie
  • Kuřák
  • Významné neurologické nebo psychiatrické onemocnění jiné než PD
  • Demence
  • Těžká deprese
  • Závažná muskuloskeletální porucha (např. artritida)
  • Závažná metabolická porucha (např. cukrovka)
  • Operace mozku v minulosti
  • V současné době užíváte betablokátory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Parkinsonova choroba
Subjekty s Parkinsonovou chorobou
5 x 3 minuty cvičení na kole oddělené 3 minutami odpočinku
Aktivní komparátor: Řízení
Subjekty bez Parkinsonovy choroby
5 x 3 minuty cvičení na kole oddělené 3 minutami odpočinku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EEG-EMG koherence
Časové okno: Změna z doby bezprostředně před, během a bezprostředně po jednotlivém cvičení.
Koherence vazby mezi EEG a EMG z aktivních svalů nohou během cyklistiky na stacionárním kole jak u subjektů s PD, tak u zdravých kontrol odpovídajících věku a pohlaví.
Změna z doby bezprostředně před, během a bezprostředně po jednotlivém cvičení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce motoru
Časové okno: Bezprostředně před a po jednotlivém cvičení.
Prozkoumejte motorické funkce pomocí sjednocené motorické škály pro hodnocení Parkinsonovy nemoci (MDS-UPDRS III) společnosti pohybových poruch.
Bezprostředně před a po jednotlivém cvičení.
Funkce motoru
Časové okno: Bezprostředně před a po jednotlivém cvičení.
Poklepáním prstu zkontrolujte funkci motoru
Bezprostředně před a po jednotlivém cvičení.
Funkce motoru
Časové okno: Bezprostředně před a po jednotlivém cvičení.
Prozkoumejte motorickou funkci pomocí pegboardu Purdue
Bezprostředně před a po jednotlivém cvičení.
Funkce motoru
Časové okno: Bezprostředně před a po jednotlivém cvičení.
Prozkoumejte funkci motoru pomocí Timed-up-and-go (TUG)
Bezprostředně před a po jednotlivém cvičení.
Kognitivní funkce
Časové okno: Bezprostředně před, po a 3 hodiny po jednotlivém cvičení.
Prozkoumejte kognitivní funkce pomocí Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA)
Bezprostředně před, po a 3 hodiny po jednotlivém cvičení.
Kognitivní funkce
Časové okno: Bezprostředně před, po a 3 hodiny po jednotlivém cvičení.
Prozkoumejte kognitivní funkce pomocí Verbální plynulosti
Bezprostředně před, po a 3 hodiny po jednotlivém cvičení.
Kognitivní funkce
Časové okno: Bezprostředně před, po a 3 hodiny po jednotlivém cvičení.
Prozkoumejte kognitivní funkce pomocí testu tvorby stop (A a B) a reakční doby
Bezprostředně před, po a 3 hodiny po jednotlivém cvičení.
Funkce nálady
Časové okno: Bezprostředně před, po a 3 hodiny po jednotlivém cvičení.
Zkoumejte náladu pomocí plánu pozitivních a negativních vlivů.
Bezprostředně před, po a 3 hodiny po jednotlivém cvičení.
Funkce nálady
Časové okno: Bezprostředně před, po a 3 hodiny po jednotlivém cvičení.
Zkoumejte náladu pomocí stupnice Starkein apatie
Bezprostředně před, po a 3 hodiny po jednotlivém cvičení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Silke Cresswell, MD, Pacific Parkinson's Research Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na cyklistické cvičení

Předplatit