Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Enkele oefening bij de ziekte van Parkinson (PD)

2 maart 2020 bijgewerkt door: A. Jon Stoessl, Pacific Parkinson's Research Centre

De effecten van een enkele oefening bij de ziekte van Parkinson.

Om 30 actieve mensen (15 met PD, 15 zonder) te beoordelen voor en na 30 minuten trappen met behulp van EEG-EMG, cognitieve, stemmings- en motorische beoordelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: het beoordelen van 15 proefpersonen met PD en 15 gezonde controles, die regelmatig trainen, voor, tijdens en na 30 minuten trappen. De onderzoekers zullen proefpersonen beoordelen op veranderingen in de beoordeling van de motorische cortex, cognitie en stemming zoals gemeten door EMG/EEG, motorische beoordeling en verschillende reeksen vragenlijsten. Bevindingen van deze studie zullen de basis leggen voor langetermijnstudies.

Hypothesen: De onderzoekers verwachten een veranderde betrokkenheid van de motorische cortex waar te nemen tijdens gestaag trappen bij personen die lijden aan de ziekte van Parkinson. Bij gezonde controlepersonen wordt verwacht dat veranderingen in cognitie waarneembaar zullen zijn.

Motivering: Het moeilijk in gang zetten van bewegingen en het voortzetten van de voortbeweging is een veel voorkomend syndroom bij de ziekte van Parkinson met grote gevolgen voor de mobiliteit en levenskwaliteit van de patiënt. Tot nu toe wordt de onderliggende pathofysiologie niet volledig begrepen. Aangezien de waarneming dat corticale activiteit bijdraagt ​​aan de spieractiviteit tijdens motorische taken het belang van de corticospinale functie bij mensen ondersteunt, is het van belang om te onderzoeken of deze corticale betrokkenheid veranderd is en afwijkingen vertoont bij patiënten met de ziekte van Parkinson. De benadering van corticomusculaire koppeling tijdens een bewegingsachtige taak zou dus een beter begrip van de pathofysiologie van PD mogelijk maken, een voorwaarde om therapieën te ontwikkelen. De bevindingen van deze studie zullen de basis leggen voor toekomstige langetermijnstudies.

Door de oscillerende EEG-patronen tijdens de inspanningsinterventie te onderzoeken, kan de onderzoeker bovendien de dosis-responscurve in realtime uitlezen, wat informatie zal opleveren over de optimale intensiteit en duur van de training. Bevindingen zullen helpen bij het ontwerpen van toekomstige studies en het ontwikkelen van efficiënte oefentherapeutische interventies voor mensen met de ziekte van Parkinson.

Mensen met PD lijden vaak aan cognitieve achteruitgang, depressie en vermoeidheid. Door de cognitieve functie voor en na de inspanningsinterventie te beoordelen, zal er een basis worden gelegd voor toekomstig onderzoek naar het effect van lichaamsbeweging op cognitie. De verzamelde pilotgegevens zullen relevant zijn om meer te weten te komen over de effecten van lichaamsbeweging op de stemming en vermoeidheid, evenals over bijkomende obstakels en facilitators tijdens inspanningsinterventies bij patiënten met de ZvP.

Doelstellingen: Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken of activiteit die ontstaat in de motorische cortex en bijdraagt ​​aan de spieractiviteit tijdens matig trappen, veranderd is bij patiënten met de ziekte van Parkinson in vergelijking met gezonde controles van geslacht en leeftijd. Om de rol van de motorische cortex en zijn bijdrage aan eenvoudige geautomatiseerde repetitieve taken bij patiënten met de ziekte van Parkinson beter te begrijpen, zal er dus een analyse worden gemaakt van de samenhang van de koppeling tussen EEG en EMG van actieve beenspieren tijdens het fietsen op een stationaire fiets, zowel bij proefpersonen met PD en op leeftijd en geslacht afgestemde gezonde controles.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
        • Pacific Parkinson's Research Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene tussen 40-80 jaar
  • Hoehn en Yahr stadium I-III
  • Train regelmatig (minstens 100 minuten aerobics per week)
  • Montreal Cognitive Assessment-score >/= 24
  • In staat om te communiceren met studiepersoneel
  • In staat om geïnformeerd te worden over de aard van het onderzoek en bereid om schriftelijke toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Hoehn en Yahr stadia IV-V
  • Aanzienlijke hart- en vaatziekten
  • Vorige beroerte
  • Niet regelmatig sporten
  • Functionele invaliderende dyskinesie
  • Functionele invaliderende dystonie
  • Roker
  • Significante neurologische of psychiatrische ziekte anders dan PD
  • Dementie
  • Ernstige depressie
  • Aanzienlijke musculoskeletale aandoening (bijv. artritis)
  • Significante stofwisselingsstoornis (bijv. suikerziekte)
  • Hersenchirurgie in het verleden
  • Gebruikt momenteel bètablokkermedicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ziekte van Parkinson
Proefpersonen met de ziekte van Parkinson
5 keer 3 minuten fietsen, afgewisseld met 3 minuten rust
Actieve vergelijker: Controle
Proefpersonen zonder de ziekte van Parkinson
5 keer 3 minuten fietsen, afgewisseld met 3 minuten rust

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EEG-EMG coherentie
Tijdsspanne: De verandering van direct voor, tijdens en direct na de enkele oefening.
Samenhang van de koppeling tussen EEG en EMG van actieve beenspieren tijdens het fietsen op een hometrainer, zowel bij proefpersonen met PD als bij gezonde controles die qua leeftijd en geslacht overeenkwamen.
De verandering van direct voor, tijdens en direct na de enkele oefening.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motor functie
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en na de enkele oefening.
Onderzoek motorische functie met de bewegingsstoornissen samenleving unified Parkinson's disease rating scale motor section (MDS-UPDRS III)
Onmiddellijk voor en na de enkele oefening.
Motor functie
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en na de enkele oefening.
Onderzoek de motorische functie door met de vinger te tikken
Onmiddellijk voor en na de enkele oefening.
Motor functie
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en na de enkele oefening.
Onderzoek de motorische functie met het Purdue ophangbord
Onmiddellijk voor en na de enkele oefening.
Motor functie
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en na de enkele oefening.
Motorische functie onderzoeken met de Timed-up-and-go (TUG)
Onmiddellijk voor en na de enkele oefening.
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor, na en 3 uur na de enkele training.
Onderzoek de cognitieve functie met Montreal cognitieve beoordeling (MoCA)
Onmiddellijk voor, na en 3 uur na de enkele training.
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor, na en 3 uur na de enkele training.
Onderzoek de cognitieve functie met verbale vloeiendheid
Onmiddellijk voor, na en 3 uur na de enkele training.
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor, na en 3 uur na de enkele training.
Onderzoek de cognitieve functie met trailmaking-test (A en B) en reactietijd
Onmiddellijk voor, na en 3 uur na de enkele training.
Stemmingsfunctie
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor, na en 3 uur na de enkele training.
Onderzoek de stemming met het schema voor positieve en negatieve affecten.
Onmiddellijk voor, na en 3 uur na de enkele training.
Stemmingsfunctie
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor, na en 3 uur na de enkele training.
Onderzoek de stemming met de Starkein Apathie-schaal
Onmiddellijk voor, na en 3 uur na de enkele training.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Silke Cresswell, MD, Pacific Parkinson's Research Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op fietsen oefening

Abonneren