- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03337464
Enkele oefening bij de ziekte van Parkinson (PD)
De effecten van een enkele oefening bij de ziekte van Parkinson.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doel: het beoordelen van 15 proefpersonen met PD en 15 gezonde controles, die regelmatig trainen, voor, tijdens en na 30 minuten trappen. De onderzoekers zullen proefpersonen beoordelen op veranderingen in de beoordeling van de motorische cortex, cognitie en stemming zoals gemeten door EMG/EEG, motorische beoordeling en verschillende reeksen vragenlijsten. Bevindingen van deze studie zullen de basis leggen voor langetermijnstudies.
Hypothesen: De onderzoekers verwachten een veranderde betrokkenheid van de motorische cortex waar te nemen tijdens gestaag trappen bij personen die lijden aan de ziekte van Parkinson. Bij gezonde controlepersonen wordt verwacht dat veranderingen in cognitie waarneembaar zullen zijn.
Motivering: Het moeilijk in gang zetten van bewegingen en het voortzetten van de voortbeweging is een veel voorkomend syndroom bij de ziekte van Parkinson met grote gevolgen voor de mobiliteit en levenskwaliteit van de patiënt. Tot nu toe wordt de onderliggende pathofysiologie niet volledig begrepen. Aangezien de waarneming dat corticale activiteit bijdraagt aan de spieractiviteit tijdens motorische taken het belang van de corticospinale functie bij mensen ondersteunt, is het van belang om te onderzoeken of deze corticale betrokkenheid veranderd is en afwijkingen vertoont bij patiënten met de ziekte van Parkinson. De benadering van corticomusculaire koppeling tijdens een bewegingsachtige taak zou dus een beter begrip van de pathofysiologie van PD mogelijk maken, een voorwaarde om therapieën te ontwikkelen. De bevindingen van deze studie zullen de basis leggen voor toekomstige langetermijnstudies.
Door de oscillerende EEG-patronen tijdens de inspanningsinterventie te onderzoeken, kan de onderzoeker bovendien de dosis-responscurve in realtime uitlezen, wat informatie zal opleveren over de optimale intensiteit en duur van de training. Bevindingen zullen helpen bij het ontwerpen van toekomstige studies en het ontwikkelen van efficiënte oefentherapeutische interventies voor mensen met de ziekte van Parkinson.
Mensen met PD lijden vaak aan cognitieve achteruitgang, depressie en vermoeidheid. Door de cognitieve functie voor en na de inspanningsinterventie te beoordelen, zal er een basis worden gelegd voor toekomstig onderzoek naar het effect van lichaamsbeweging op cognitie. De verzamelde pilotgegevens zullen relevant zijn om meer te weten te komen over de effecten van lichaamsbeweging op de stemming en vermoeidheid, evenals over bijkomende obstakels en facilitators tijdens inspanningsinterventies bij patiënten met de ZvP.
Doelstellingen: Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken of activiteit die ontstaat in de motorische cortex en bijdraagt aan de spieractiviteit tijdens matig trappen, veranderd is bij patiënten met de ziekte van Parkinson in vergelijking met gezonde controles van geslacht en leeftijd. Om de rol van de motorische cortex en zijn bijdrage aan eenvoudige geautomatiseerde repetitieve taken bij patiënten met de ziekte van Parkinson beter te begrijpen, zal er dus een analyse worden gemaakt van de samenhang van de koppeling tussen EEG en EMG van actieve beenspieren tijdens het fietsen op een stationaire fiets, zowel bij proefpersonen met PD en op leeftijd en geslacht afgestemde gezonde controles.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
- Pacific Parkinson's Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene tussen 40-80 jaar
- Hoehn en Yahr stadium I-III
- Train regelmatig (minstens 100 minuten aerobics per week)
- Montreal Cognitive Assessment-score >/= 24
- In staat om te communiceren met studiepersoneel
- In staat om geïnformeerd te worden over de aard van het onderzoek en bereid om schriftelijke toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Hoehn en Yahr stadia IV-V
- Aanzienlijke hart- en vaatziekten
- Vorige beroerte
- Niet regelmatig sporten
- Functionele invaliderende dyskinesie
- Functionele invaliderende dystonie
- Roker
- Significante neurologische of psychiatrische ziekte anders dan PD
- Dementie
- Ernstige depressie
- Aanzienlijke musculoskeletale aandoening (bijv. artritis)
- Significante stofwisselingsstoornis (bijv. suikerziekte)
- Hersenchirurgie in het verleden
- Gebruikt momenteel bètablokkermedicatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ziekte van Parkinson
Proefpersonen met de ziekte van Parkinson
|
5 keer 3 minuten fietsen, afgewisseld met 3 minuten rust
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Proefpersonen zonder de ziekte van Parkinson
|
5 keer 3 minuten fietsen, afgewisseld met 3 minuten rust
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EEG-EMG coherentie
Tijdsspanne: De verandering van direct voor, tijdens en direct na de enkele oefening.
|
Samenhang van de koppeling tussen EEG en EMG van actieve beenspieren tijdens het fietsen op een hometrainer, zowel bij proefpersonen met PD als bij gezonde controles die qua leeftijd en geslacht overeenkwamen.
|
De verandering van direct voor, tijdens en direct na de enkele oefening.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motor functie
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en na de enkele oefening.
|
Onderzoek motorische functie met de bewegingsstoornissen samenleving unified Parkinson's disease rating scale motor section (MDS-UPDRS III)
|
Onmiddellijk voor en na de enkele oefening.
|
|
Motor functie
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en na de enkele oefening.
|
Onderzoek de motorische functie door met de vinger te tikken
|
Onmiddellijk voor en na de enkele oefening.
|
|
Motor functie
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en na de enkele oefening.
|
Onderzoek de motorische functie met het Purdue ophangbord
|
Onmiddellijk voor en na de enkele oefening.
|
|
Motor functie
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en na de enkele oefening.
|
Motorische functie onderzoeken met de Timed-up-and-go (TUG)
|
Onmiddellijk voor en na de enkele oefening.
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor, na en 3 uur na de enkele training.
|
Onderzoek de cognitieve functie met Montreal cognitieve beoordeling (MoCA)
|
Onmiddellijk voor, na en 3 uur na de enkele training.
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor, na en 3 uur na de enkele training.
|
Onderzoek de cognitieve functie met verbale vloeiendheid
|
Onmiddellijk voor, na en 3 uur na de enkele training.
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor, na en 3 uur na de enkele training.
|
Onderzoek de cognitieve functie met trailmaking-test (A en B) en reactietijd
|
Onmiddellijk voor, na en 3 uur na de enkele training.
|
|
Stemmingsfunctie
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor, na en 3 uur na de enkele training.
|
Onderzoek de stemming met het schema voor positieve en negatieve affecten.
|
Onmiddellijk voor, na en 3 uur na de enkele training.
|
|
Stemmingsfunctie
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor, na en 3 uur na de enkele training.
|
Onderzoek de stemming met de Starkein Apathie-schaal
|
Onmiddellijk voor, na en 3 uur na de enkele training.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Silke Cresswell, MD, Pacific Parkinson's Research Centre
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H13-00084
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson
-
Bezmialem Vakif UniversityWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | Ziekte van Parkinson (PD) | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis) | Ziekte van ParkinsonTurkije (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | De ziekte van Parkinson en parkinsonisme | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis)Verenigde Staten
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis) | Ziekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
Duke UniversityMedical University of South Carolina; Massachusetts General Hospital; Mayo Clinic; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) en andere medewerkersNog niet aan het wervenDarmmicrobiota | Darm microbioom | Ziekte van Parkinson (PD) | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis) | Prodromale Ziekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
Neuron23 Inc.Roche Diagnostic Ltd.; Qiagen Manchester LimitedWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | Idiopathische ziekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson, idiopathisch | Vroege ziekte van Parkinson (vroege PD)Verenigde Staten, Spanje, Israël, Polen, Italië, Verenigd Koninkrijk
-
Serina TherapeuticsWervingGevorderde ziekte van Parkinson | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis)Australië, Verenigde Staten
-
University of MinnesotaParkinson's FoundationWervingZiekte van Parkinson (PD) | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis)Verenigde Staten
-
University of LahoreVoltooid
-
Bezmialem Vakif UniversityIstanbul University - CerrahpasaNog niet aan het wervenZiekte van Parkinson | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis) | Parkinson Disease (PD), Postural Balance
-
Institute for Neurodegenerative DisordersVoltooidParkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op fietsen oefening
-
University of GlasgowWerving
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenIngetrokkenInflammatoire darmziekten | ProctosigmoïditisVerenigd Koninkrijk
-
University of AberdeenNHS GrampianIngetrokken
-
University of AberdeenNHS GrampianVoltooid
-
University of AberdeenNHS GrampianNog niet aan het wervenBorstkanker | Ductaal carcinoom in situVerenigd Koninkrijk
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenIngetrokkenNiet-alcoholische leververvettingVerenigd Koninkrijk
-
University of AberdeenWervingMyocardinfarctVerenigd Koninkrijk
-
University of Texas at AustinPOM Wonderful LLCVoltooidSarcopenie | Cardiovasculaire risicofactorVerenigde Staten
-
University of AberdeenNHS GrampianWervingBeroerte acuutVerenigd Koninkrijk