비만 환자의 저에너지 케톤식이 요법 - 전체 유기체에 미치는 영향 (KETO)
2018년 10월 11일 업데이트: Zala Jenko Praznikar, University of Primorska
비만인의 체중감량을 위한 저에너지 케토제닉 식이의 안전성과 전신에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구는 비만 개인의 체중 감량을 위한 저에너지 케톤 생성 식단에 대한 신체 구성, 신체적 및 심리적 성능, 신진대사 및 염증 반응의 생화학적 지표 변화의 타임라인을 평가합니다.
참가자들은 12주 동안 학제간 비만 팀에 의해 모니터링되고 안내됩니다.
연구 개요
상세 설명
케톤식이 요법은 먹고 싶은 욕구를 억제하는 능력으로 인해 좋은 순응도로 보고된 비만과 싸우는 효과적인 도구인 것으로 나타났습니다. 그들은 또한 체성분 변화의 질과 시간표 및 전체 유기체의 건강 매개변수에 미치는 영향에 대한 일부 우려에도 불구하고 대중들에게 인기를 얻고 있습니다.
효과적인 체중 감량을 위해서는 에너지 부족이 필요합니다. 매우 낮은 에너지(600 - 800kcal) 케톤식이 요법이 광범위하게 연구되었습니다.
제안된 연구는 저에너지(800 - 1500 kcal)와 케톤식이 요법 개입을 결합합니다. 이 연구의 목적은 12주간의 저에너지 케톤식이 요법 개입 동안과 이후에 체질량 손실, 대사 상태 변화, 신체적 및 심리적 성능 변화, 염증 및 호르몬 프로필 변화의 질을 종합적으로 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Izola, 슬로베니아, SI-6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI > 30kg/m2
- 비만을 제외한 모든 질병에 무증상
제외 기준:
- 심혈관, 내분비, 급성 또는 만성 염증성 질환의 존재;
- 지질 대사 또는 정신 질환에 대한 약물 복용;
- 규정식 준수;
- 지난 3개월 동안 불안정한 체중;
- BMI < 30kg/m2;
- 연구에서 처방된 음식을 먹기를 꺼리거나 먹을 수 없음;
- 격렬한 신체 활동;
- 임신 또는 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 참가자들
참가자들은 저에너지 케톤식이 요법을 받게 됩니다.
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12주 동안 지속되는 저에너지 케토제닉 다이어트로, 수업 중 자세한 지침과 영양사의 개별 상담을 포함하여 사전 준비 기간이 있습니다.
참가자들에게는 탄수화물 함량이 매우 낮은 적합한 식품 목록이 제공되었습니다.
또한 피험자들은 요리 레시피와 유용한 웹페이지 링크를 공유했습니다.
그들은 개인적 선호도에 따라 자유롭게 KD를 따를 수 있었지만 탄수화물 섭취량을 총 에너지의 5-10%로 제한하고 총 에너지의 70% 이상을 지방에서 얻습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분의 변화
기간: 1, 2, 4 및 8주에 중간 시점을 사용하여 12주 동안 기준선에서 변경합니다.
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생체 전기 임피던스 분석(BIA) Tanita BC 418MA로 체질량, 제지방 체질량 및 체지방량을 측정합니다(모두 킬로그램 단위).
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1, 2, 4 및 8주에 중간 시점을 사용하여 12주 동안 기준선에서 변경합니다.
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베타-하이드록시부티레이트의 변화
기간: 1, 2, 4 및 8주에 중간 시점을 사용하여 12주 동안 기준선에서 변경합니다.
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밤새 금식한 혈청 베타-하이드록시부티레이트를 결정합니다(mmol/l).
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1, 2, 4 및 8주에 중간 시점을 사용하여 12주 동안 기준선에서 변경합니다.
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휴식 에너지 비율의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경합니다.
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휴식 에너지 비율은 간접 열량계로 결정됩니다.
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기준선에서 12주로 변경합니다.
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체력의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경합니다.
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체력은 UKK Walk Test Programme에 따라 2km 걷기 테스트를 사용하여 결정됩니다.
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기준선에서 12주로 변경합니다.
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인지 기능의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경합니다.
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검증된 심리 테스트(Wechsler Adult Intelligence Scale - Forth Edition (WAIS-IV))로 평가됩니다.
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기준선에서 12주로 변경합니다.
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심리적 요인의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경합니다.
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검증된 심리 테스트(DEBQ(Dutch Eating Behavior Questionnaire))로 평가됩니다.
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기준선에서 12주로 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 체중 변화
기간: 12주에서 12개월로 변경합니다.
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개입 종료 시 체질량 유지는 개입 후 12개월 동안 평가됩니다(킬로그램 단위).
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12주에서 12개월로 변경합니다.
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케톤식이 요법 준수
기간: 12개월.
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케토제닉 식단 준수 여부는 3일 음식 기록으로 평가됩니다.
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12개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zala Jenko Pražnikar, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Paoli A, Bianco A, Damiani E, Bosco G. Ketogenic diet in neuromuscular and neurodegenerative diseases. Biomed Res Int. 2014;2014:474296. doi: 10.1155/2014/474296. Epub 2014 Jul 3.
- Noakes TD, Windt J. Evidence that supports the prescription of low-carbohydrate high-fat diets: a narrative review. Br J Sports Med. 2017 Jan;51(2):133-139. doi: 10.1136/bjsports-2016-096491.
- Yang MU, Van Itallie TB. Composition of weight lost during short-term weight reduction. Metabolic responses of obese subjects to starvation and low-calorie ketogenic and nonketogenic diets. J Clin Invest. 1976 Sep;58(3):722-30. doi: 10.1172/JCI108519.
- Urbain P, Strom L, Morawski L, Wehrle A, Deibert P, Bertz H. Impact of a 6-week non-energy-restricted ketogenic diet on physical fitness, body composition and biochemical parameters in healthy adults. Nutr Metab (Lond). 2017 Feb 20;14:17. doi: 10.1186/s12986-017-0175-5. eCollection 2017.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 18일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 17일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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