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소아 염증성 장 질환에서의 요가 시도

2023년 9월 15일 업데이트: Alycia Leiby, MD, Atlantic Health System

소아 염증성 장 질환(IBD)에서 통제된 요가 시험

IBD는 십대들이 직면하는 정상적인 문제에 예측할 수 없고 때로는 난처한 증상이 있는 만성 질환으로서 추가적인 스트레스 요인을 추가합니다. 스트레스와 스트레스가 많은 사건을 인식하는 방식은 질병 악화에 기여할 수 있습니다. 보완 대체 의학(CAM)은 소아 IBD 환자가 자주 사용하며 스트레스를 줄이고 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다. 요가는 삶의 질을 감소시키고 더 나은 통제 감각을 제공하며 삶의 질을 향상시키기 위해 표준 의료 요법과 잘 어울릴 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

염증성 장 질환(IBD)의 약 25%는 소아 연령군에서 진단되며, 발병 연령은 청소년기에 가장 높습니다. IBD는 예측할 수 없고 잠재적으로 당혹스러운 증상이 있는 만성 질환의 스트레스 요인을 십대가 직면하는 심리적, 사회적 적응의 예상되는 문제에 추가합니다. 심리적 고통을 줄이고 삶의 질을 향상시키기 위해 심리 치료 프로그램 및 IBD 하룻밤 캠프 경험과 같은 다양한 기술이 연구되었습니다. 스트레스, 특히 스트레스가 많은 사건을 인식하는 방식은 IBD 발적을 유발하는 역할을 할 수 있습니다. 보완 및 대체 의학(CAM), 특히 심신 기술은 소아 IBD 환자가 자주 사용하며 스트레스를 줄이고 삶의 질(QOL)을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 요가는 스트레스를 줄이고 더 큰 신체 조절 감각을 제공하며 QOL을 개선하기 위해 기존 IBD 요법의 보조 요법으로 적합할 수 있습니다.

이 프로젝트의 주요 목표는 표준 의료 요법과 함께 구조화된 요가 프로그램이 염증성 장 질환(IBD) 진단을 받은 소아 환자의 HRQOL을 개선하는지 확인하는 것입니다. 조사관은 또한 요가 프로그램이 자신의 삶에 영향을 미치는 사건에 영향을 미칠 수 있는 능력에 대한 개인의 믿음인 자기 효능감을 향상시키는지 조사할 것입니다. 요가 그룹의 HRQOL 결과를 계층화하기 위해 질병 반응 및 완화율도 따를 것입니다.

환자는 등록 시 그리고 12주 그룹 요가 수업 세션의 시작과 끝에서 각각 자신의 제어 및 완전한 설문지 역할을 합니다. 그들은 또한 수업 세션을 마친 후 3개월 후에 설문지를 작성하게 됩니다. .이 프로그램은 12주 동안 라이브 그룹 수업 세션으로 구성됩니다. QOL, 자기효능감 및 질병 반응에 변화가 있는지 확인하기 위해 기준선 및 후속 설문지가 사용될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, 미국, 07962
        • Morristown Memorial Hospital/Goyerb Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia/Roberts Center for Pediatric Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • IBD를 가진 남성 및 여성 환자 모두
  • 10-17세
  • 현재 특정 심신 기술(요가, 프라나야마 - 심호흡, 바이오피드백, 최면, 가이드 이미지)을 연습하지 않음
  • IBD의 진단

제외 기준:

  • 기타 만성 전신질환 ex. 류마티스 관절염, 낭포성 섬유증, 체강 또는 만성 신경학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 요가 그룹
각 주제는 자신의 통제 역할을 합니다.
행동: 요가
1시간 요가 수업

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 삶의 질 인벤토리
기간: 등록(time0)에서 요가 클래스 시작(time1)까지의 차이, 첫 번째 요가 클래스(time1)에서 마지막 요가 클래스(time2)까지의 차이 90일, 첫 번째 요가 클래스(time1)에서 마지막 요가 클래스 후 3개월까지의 차이( 시간 3) 180일.
요가 전 HRQOL과 요가 후 HRQOL을 비교하여 구조화된 요가 프로그램 후 소아 삶의 질 설문조사에서 평가한 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 개선을 보인 염증성 장 질환 진단을 받은 환자의 수. Peds QOL 연령 관련 설문 조사는 8-17세 아동의 일반적인 HRQOL을 측정하는 검증된 소아 설문지입니다. 그들은 사회, 학교, 정서적 및 신체 기능 영역에서 23개의 질문으로 구성됩니다. 답변은 5점 척도로 채점한 다음 역점을 매기고 1-100 척도로 선형 변환됩니다.
등록(time0)에서 요가 클래스 시작(time1)까지의 차이, 첫 번째 요가 클래스(time1)에서 마지막 요가 클래스(time2)까지의 차이 90일, 첫 번째 요가 클래스(time1)에서 마지막 요가 클래스 후 3개월까지의 차이( 시간 3) 180일.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반적으로 인지된 자기효능감 척도
기간: 등록(time0)에서 요가 클래스 시작(time1)까지의 차이, 첫 번째 요가 클래스(time1)에서 마지막 요가 클래스(time2)까지의 차이 90일, 첫 번째 요가 클래스(time1)에서 마지막 요가 클래스 후 3개월까지의 차이( 시간 3) 180일.
이것은 스트레스가 많은 생활 사건 이후의 적응뿐만 아니라 일상 생활에 대한 대처를 예측하는 것을 목표로 환자의 인지된 자기효능감을 측정하는 10개 항목 척도입니다. 일반 자기효능감 척도는 감정, 낙관주의, 업무 만족도와 관련이 있습니다. 음의 계수는 우울증, 스트레스, 건강 불만, 소진 및 불안에 대해 발견되었습니다. 총점은 모든 항목의 합계를 찾아 계산합니다. 일반 자기효능감의 경우 총점 범위는 10~40점이며 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
등록(time0)에서 요가 클래스 시작(time1)까지의 차이, 첫 번째 요가 클래스(time1)에서 마지막 요가 클래스(time2)까지의 차이 90일, 첫 번째 요가 클래스(time1)에서 마지막 요가 클래스 후 3개월까지의 차이( 시간 3) 180일.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Atlantic Health System

수사관

  • 수석 연구원: Alycia Leiby, MD, Atlantic Health/Goryeb Children's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 13일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 18일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • YOGAL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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