Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba jogi w nieswoistym zapaleniu jelit u dzieci

15 września 2023 zaktualizowane przez: Alycia Leiby, MD, Atlantic Health System

Kontrolowana próba jogi w nieswoistym zapaleniu jelit u dzieci (IBD)

IBD dodaje dodatkowe stresory jako przewlekłą chorobę, która ma nieprzewidywalne i czasami zawstydzające objawy do normalnych wyzwań, przed którymi stają nastolatki. Stres i sposób postrzegania stresujących wydarzeń mogą przyczyniać się do nasilenia choroby. Medycyna komplementarna i alternatywna (CAM) jest często stosowana przez dzieci z nieswoistym zapaleniem jelit i może być korzystna w zmniejszaniu stresu i poprawie jakości życia. Joga może być dobrze dopasowana do standardowej terapii medycznej, aby zmniejszyć i zapewnić lepsze poczucie kontroli oraz poprawić jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Około 25% nieswoistych zapaleń jelit (IBD) rozpoznaje się w wieku dziecięcym, ze szczytem zachorowań w wieku młodzieńczym. IBD dodaje dodatkowe stresory przewlekłej choroby z nieprzewidywalnymi i potencjalnie zawstydzającymi objawami do spodziewanych wyzwań związanych z przystosowaniem psychologicznym i społecznym, przed którymi stają nastolatki. Zbadano różne techniki, takie jak programy psychoterapeutyczne i nocne obozy z IBD, w celu zmniejszenia stresu psychicznego i poprawy jakości życia. Stres, a zwłaszcza sposób postrzegania stresujących wydarzeń, może odgrywać rolę w wyzwalaniu zaostrzeń IBD. Medycyna komplementarna i alternatywna (CAM), zwłaszcza techniki umysł-ciało, są często stosowane przez dzieci z nieswoistym zapaleniem jelit i mogą być korzystne w zmniejszaniu stresu i poprawie jakości życia (QOL). Joga może być dobrze dostosowana jako uzupełnienie konwencjonalnej terapii IBD w celu zmniejszenia stresu, zapewnienia większego poczucia kontroli nad ciałem i poprawy jakości życia.

Głównym celem tego projektu jest ustalenie, czy ustrukturyzowany program jogi, oprócz standardowej terapii medycznej, poprawia HRQOL u pacjentów pediatrycznych, u których zdiagnozowano nieswoiste zapalenie jelit (IBD). Badacze zbadają również, czy program jogi poprawia poczucie własnej skuteczności, czyli przekonania danej osoby o jej zdolności wpływania na wydarzenia, które mają wpływ na jej życie. Śledzone będą również wskaźniki odpowiedzi i remisji choroby, w celu stratyfikacji wyników HRQOL w grupie jogi.

Pacjenci będą służyć jako osobna kontrola i wypełniać kwestionariusze podczas rejestracji oraz na początku i na końcu 12-tygodniowych grupowych sesji jogi. Ankiety wypełnią również po trzech miesiącach od zakończenia zajęć. .Program będzie się składał z zajęć grupowych na żywo trwających 12 tygodni. Kwestionariusze wyjściowe i uzupełniające zostaną wykorzystane do określenia zmian w jakości życia, poczuciu własnej skuteczności i odpowiedzi na chorobę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07962
        • Morristown Memorial Hospital/Goyerb Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia/Roberts Center for Pediatric Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarówno mężczyźni, jak i kobiety chorzy na IBD
  • Wiek 10-17 lat
  • Obecnie nie praktykuje określonych technik umysł-ciało (joga, pranayama - głębokie oddychanie, biofeedback, hipnoza, przewodnik po obrazach)
  • Diagnoza IBD

Kryteria wyłączenia:

  • Inna przewlekła choroba ogólnoustrojowa np. Reumatoidalne zapalenie stawów, mukowiscydoza, celiakia lub przewlekłe schorzenia neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa jogi
Każdy przedmiot będzie służył jako jego własna kontrola
Behawioralne: Joga
1 godzina zajęć jogi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz jakości życia dzieci
Ramy czasowe: Porównanie różnicy od rejestracji (czas 0) do rozpoczęcia zajęć jogi (czas 1), do różnicy między pierwszymi zajęciami jogi (czas 1) a ostatnimi zajęciami jogi (czas 2) 90 dni, różnica od pierwszych zajęć jogi (czas 1) do 3 miesięcy po ostatnich zajęciach jogi ( czas 3) 180 dni.
Liczba pacjentów, u których zdiagnozowano nieswoiste zapalenie jelit, u których wykazano poprawę jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) w badaniu Pediatric Quality of Life po ustrukturyzowanym programie jogi, porównującym HRQOL przed jogą do HRQOL po jodze. Ankiety Peds QOL związane z wiekiem to zatwierdzone kwestionariusze pediatryczne, które mierzą ogólną HRQOL u dzieci w wieku 8-17 lat. Składają się z 23 pytań z zakresu funkcjonowania społecznego, szkolnego, emocjonalnego i fizycznego. Odpowiedzi są punktowane w 5-punktowej skali, a następnie punktowane odwrotnie i przekształcane liniowo do skali 1-100.
Porównanie różnicy od rejestracji (czas 0) do rozpoczęcia zajęć jogi (czas 1), do różnicy między pierwszymi zajęciami jogi (czas 1) a ostatnimi zajęciami jogi (czas 2) 90 dni, różnica od pierwszych zajęć jogi (czas 1) do 3 miesięcy po ostatnich zajęciach jogi ( czas 3) 180 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna Skala Postrzeganej Własnej Skuteczności
Ramy czasowe: Porównanie różnicy od rejestracji (czas 0) do rozpoczęcia zajęć jogi (czas 1), do różnicy między pierwszymi zajęciami jogi (czas 1) a ostatnimi zajęciami jogi (czas 2) 90 dni, różnica od pierwszych zajęć jogi (czas 1) do 3 miesięcy po ostatnich zajęciach jogi ( czas 3) 180 dni.
Jest to 10-punktowa skala, która mierzy ogólne poczucie własnej skuteczności pacjenta, mając na celu przewidywanie radzenia sobie w życiu codziennym, a także adaptacji po stresujących wydarzeniach życiowych. Ogólna Skala Własnej Skuteczności koreluje z emocjami, optymizmem i satysfakcją z pracy. Ujemne współczynniki stwierdzono dla depresji, stresu, dolegliwości zdrowotnych, wypalenia zawodowego i lęku. Całkowity wynik jest obliczany poprzez znalezienie sumy wszystkich pozycji. W przypadku ogólnego poczucia własnej skuteczności całkowity wynik mieści się w zakresie od 10 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe poczucie własnej skuteczności.
Porównanie różnicy od rejestracji (czas 0) do rozpoczęcia zajęć jogi (czas 1), do różnicy między pierwszymi zajęciami jogi (czas 1) a ostatnimi zajęciami jogi (czas 2) 90 dni, różnica od pierwszych zajęć jogi (czas 1) do 3 miesięcy po ostatnich zajęciach jogi ( czas 3) 180 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Atlantic Health System

Śledczy

  • Główny śledczy: Alycia Leiby, MD, Atlantic Health/Goryeb Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YOGAL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Crohna

Badania kliniczne na Joga

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj