Joogan kokeilu lasten tulehduksellisissa suolistosairaudissa
perjantai 15. syyskuuta 2023 päivittänyt: Alycia Leiby, MD, Atlantic Health System
Kontrolloitu joogan kokeilu lasten tulehduksellisessa suolistosairaudessa (IBD)
IBD lisää stressitekijöitä kroonisena sairautena, jolla on arvaamattomia ja joskus kiusallisia oireita teini-ikäisten normaaleihin haasteisiin.
Stressi ja se, miten stressaavia tapahtumia koetaan, voivat edistää sairauden pahenemista.
Täydentävää ja vaihtoehtoista lääketiedettä (CAM) käyttävät usein IBD-lapsipotilaat, ja ne saattavat olla hyödyllisiä stressin vähentämisessä ja elämänlaadun parantamisessa.
Jooga voisi olla hyvin sopiva yhdistelmä tavanomaisen lääketieteellisen hoidon kanssa vähentämään ja parantamaan hallinnan tunnetta ja parantamaan elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 25 % tulehduksellisesta suolistosairaudesta (IBD) diagnosoidaan lasten ikäryhmässä, ja puhkeamisen huippuikä on teini-iässä. IBD lisää kroonisen sairauden stressitekijöitä, joilla on arvaamattomia ja mahdollisesti kiusallisia oireita teini-ikäisten odotettavissa oleviin psykologisiin ja sosiaalisiin sopeutumishaasteisiin. Erilaisia tekniikoita, kuten psykoterapiaohjelmia ja IBD:n yön yli leirikokemuksia, on tutkittu vähentämään psyykkistä kärsimystä ja parantamaan elämänlaatua. Stressi ja erityisesti se, miten stressaavia tapahtumia koetaan, voivat vaikuttaa IBD:n pahenemiseen. IBD-lapsipotilaat käyttävät usein täydentävää ja vaihtoehtoista lääketiedettä (CAM), erityisesti mielen ja kehon tekniikoita, ja ne voivat olla hyödyllisiä stressin vähentämisessä ja elämänlaadun (QOL) parantamisessa. Jooga voi sopia hyvin tavanomaisen IBD-hoidon lisänä vähentämään stressiä, lisäämään kehon hallinnan tunnetta ja parantamaan elämänlaatua.
Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on selvittää, parantaako strukturoitu joogaohjelma tavanomaisen lääkehoidon lisäksi HRQOL:a lapsipotilailla, joilla on diagnosoitu tulehduksellinen suolistosairaus (IBD). Tutkijat selvittävät myös, parantaako joogaohjelma itsetehokkuutta, joka on ihmisen uskoa kyvystään vaikuttaa elämäänsä vaikuttaviin tapahtumiin. Taudin vaste- ja remissioasteita seurataan myös, jotta HRQOL-tulokset kerrotaan joogaryhmässä.
Potilaat toimivat kukin omana kontrollinaan ja täyttävät kyselylomakkeet ilmoittautumisen yhteydessä sekä 12 viikon ryhmäjoogatuntien alussa ja lopussa. He myös täyttävät kyselyt kolmen kuukauden kuluttua luokkaistuntojen päättymisestä. .Ohjelma koostuu live-ryhmätunnista yli 12 viikon ajan. Perus- ja seurantakyselylomakkeita käytetään sen määrittämiseen, onko elämänlaadussa, itsetehokkuudessa ja sairauden vasteessa muutoksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07962
- Morristown Memorial Hospital/Goyerb Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia/Roberts Center for Pediatric Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä miehet että naiset, joilla on IBD
- Ikäraja 10-17 vuotta
- En tällä hetkellä harjoita tiettyjä mielen ja kehon tekniikoita (jooga, pranayama - syvä hengitys, biofeedback, hypnoosi, opaskuvat)
- IBD:n diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Muu krooninen systeeminen sairaus esim. Nivelreuma, kystinen fibroosi, keliakia tai krooniset neurologiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Jooga ryhmä
Jokainen aihe toimii omana kontrollinaan
|
1 tunnin joogatunti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten elämänlaadun kartoitus
Aikaikkuna: Verrattu ero ilmoittautumisesta (aika0) joogatunnin aloittamiseen (aika1), eroon ensimmäisestä joogatunnista (aika1) viimeiseen joogatuntiin (aika2) 90 päivää, ero ensimmäisestä joogatunnista (aika1) 3 kuukauteen viimeisen joogatunnin jälkeen ( aika 3) 180 päivää.
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on diagnosoitu tulehduksellinen suolistosairaus ja joilla on parantunut terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL), joka on arvioitu Pediatric Life Quality of Life -tutkimuksessa strukturoidun joogaohjelman jälkeen, jossa verrattiin joogaa edeltävää HRQOL:ia joogan jälkeiseen HRQOL:iin.
Pedsin QOL-ikään liittyvät tutkimukset ovat validoituja lasten kyselylomakkeita, jotka mittaavat 8–17-vuotiaiden lasten yleistä HRQOL:a.
Ne koostuvat 23 kysymyksestä sosiaalisen, koulun, emotionaalisen ja fyysisen toiminnan aloilta.
Vastaukset pisteytetään 5 pisteen asteikolla ja sitten käänteispisteytetään ja muunnetaan lineaarisesti asteikolla 1-100.
|
Verrattu ero ilmoittautumisesta (aika0) joogatunnin aloittamiseen (aika1), eroon ensimmäisestä joogatunnista (aika1) viimeiseen joogatuntiin (aika2) 90 päivää, ero ensimmäisestä joogatunnista (aika1) 3 kuukauteen viimeisen joogatunnin jälkeen ( aika 3) 180 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen koettu itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Verrattu ero ilmoittautumisesta (aika0) joogatunnin aloittamiseen (aika1), eroon ensimmäisestä joogatunnista (aika1) viimeiseen joogatuntiin (aika2) 90 päivää, ero ensimmäisestä joogatunnista (aika1) 3 kuukauteen viimeisen joogatunnin jälkeen ( aika 3) 180 päivää.
|
Tämä on 10 pisteen asteikko, joka mittaa potilaan yleistä koettua itsetehokkuutta ja pyrkii ennustamaan arjessa selviytymistä sekä sopeutumista stressaavien elämäntapahtumien jälkeen.
Yleinen itsetehokkuusasteikko korreloi tunteisiin, optimismiin ja työtyytyväisyyteen.
Negatiivisia kertoimia havaittiin masennukselle, stressille, terveysvalituksille, uupumukselle ja ahdistukselle.
Kokonaispistemäärä lasketaan etsimällä kaikkien kohteiden summa.
Yleisen itsetehokkuuden osalta kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 10-40, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa itsetehokkuutta.
|
Verrattu ero ilmoittautumisesta (aika0) joogatunnin aloittamiseen (aika1), eroon ensimmäisestä joogatunnista (aika1) viimeiseen joogatuntiin (aika2) 90 päivää, ero ensimmäisestä joogatunnista (aika1) 3 kuukauteen viimeisen joogatunnin jälkeen ( aika 3) 180 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alycia Leiby, MD, Atlantic Health/Goryeb Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hyams J, Markowitz J, Otley A, Rosh J, Mack D, Bousvaros A, Kugathasan S, Pfefferkorn M, Tolia V, Evans J, Treem W, Wyllie R, Rothbaum R, del Rosario J, Katz A, Mezoff A, Oliva-Hemker M, Lerer T, Griffiths A; Pediatric Inflammatory Bowel Disease Collaborative Research Group. Evaluation of the pediatric crohn disease activity index: a prospective multicenter experience. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2005 Oct;41(4):416-21. doi: 10.1097/01.mpg.0000183350.46795.42.
- Shepanski MA, Hurd LB, Culton K, Markowitz JE, Mamula P, Baldassano RN. Health-related quality of life improves in children and adolescents with inflammatory bowel disease after attending a camp sponsored by the Crohn's and Colitis Foundation of America. Inflamm Bowel Dis. 2005 Feb;11(2):164-70. doi: 10.1097/00054725-200502000-00010.
- McCormick M, Reed-Knight B, Lewis JD, Gold BD, Blount RL. Coping skills for reducing pain and somatic symptoms in adolescents with IBD. Inflamm Bowel Dis. 2010 Dec;16(12):2148-57. doi: 10.1002/ibd.21302.
- Singh S, Graff LA, Bernstein CN. Do NSAIDs, antibiotics, infections, or stress trigger flares in IBD? Am J Gastroenterol. 2009 May;104(5):1298-313; quiz 1314. doi: 10.1038/ajg.2009.15. Epub 2009 Mar 31.
- Wong AP, Clark AL, Garnett EA, Acree M, Cohen SA, Ferry GD, Heyman MB. Use of complementary medicine in pediatric patients with inflammatory bowel disease: results from a multicenter survey. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2009 Jan;48(1):55-60. doi: 10.1097/MPG.0b013e318169330f.
- Markowitz JE, Mamula P, delRosario JF, Baldassano RN, Lewis JD, Jawad AF, Culton K, Strom BL. Patterns of complementary and alternative medicine use in a population of pediatric patients with inflammatory bowel disease. Inflamm Bowel Dis. 2004 Sep;10(5):599-605. doi: 10.1097/00054725-200409000-00015.
- Heuschkel R, Afzal N, Wuerth A, Zurakowski D, Leichtner A, Kemper K, Tolia V, Bousvaros A. Complementary medicine use in children and young adults with inflammatory bowel disease. Am J Gastroenterol. 2002 Feb;97(2):382-8. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05474.x.
- Day AS, Whitten KE, Bohane TD. Use of complementary and alternative medicines by children and adolescents with inflammatory bowel disease. J Paediatr Child Health. 2004 Dec;40(12):681-4. doi: 10.1111/j.1440-1754.2004.00510.x.
- Cotton S, Humenay Roberts Y, Tsevat J, Britto MT, Succop P, McGrady ME, Yi MS. Mind-body complementary alternative medicine use and quality of life in adolescents with inflammatory bowel disease. Inflamm Bowel Dis. 2010 Mar;16(3):501-6. doi: 10.1002/ibd.21045.
- Kuttner L, Chambers CT, Hardial J, Israel DM, Jacobson K, Evans K. A randomized trial of yoga for adolescents with irritable bowel syndrome. Pain Res Manag. 2006 Winter;11(4):217-23. doi: 10.1155/2006/731628.
- Otley A, Smith C, Nicholas D, Munk M, Avolio J, Sherman PM, Griffiths AM. The IMPACT questionnaire: a valid measure of health-related quality of life in pediatric inflammatory bowel disease. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2002 Oct;35(4):557-63. doi: 10.1097/00005176-200210000-00018.
- Hyams J, Markowitz J, Lerer T, Griffiths A, Mack D, Bousvaros A, Otley A, Evans J, Pfefferkorn M, Rosh J, Rothbaum R, Kugathasan S, Mezoff A, Wyllie R, Tolia V, delRosario JF, Moyer MS, Oliva-Hemker M, Leleiko N; Pediatric Inflammatory Bowel Disease Collaborative Research Group. The natural history of corticosteroid therapy for ulcerative colitis in children. Clin Gastroenterol Hepatol. 2006 Sep;4(9):1118-23. doi: 10.1016/j.cgh.2006.04.008. Epub 2006 Jul 3.
- Markowitz J, Hyams J, Mack D, Leleiko N, Evans J, Kugathasan S, Pfefferkorn M, Mezoff A, Rosh J, Tolia V, Otley A, Griffiths A, Moyer MS, Oliva-Hemker M, Wyllie R, Rothbaum R, Bousvaros A, Del Rosario JF, Hale S, Lerer T; Pediatric IBD Collaborative Research Group. Corticosteroid therapy in the age of infliximab: acute and 1-year outcomes in newly diagnosed children with Crohn's disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2006 Sep;4(9):1124-9. doi: 10.1016/j.cgh.2006.05.011. Epub 2006 Jul 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YOGAL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jooga
-
Ankara UniversityRekrytointiNauru JoogaTurkki (Türkiye)
-
University of ArizonaValmisTulehdus | Ikääntyminen | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
Sinop UniversityValmisSynnytyksen kipu | Jooga | MusiikkiterapiaTurkki (Türkiye)
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPTSD | Elämänlaatu | Kipu | Ahdistus | Masennusoireet | Posttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
University of ÉvoraAktiivinen, ei rekrytointiSotilaallinen operatiivinen stressireaktioPortugali
-
Herlev and Gentofte HospitalSophiahemmetRekrytointiElämänlaatu | Mielenterveys | Eteisvärinä (Paroksismaalinen) | Eteisvärinä (AF)Tanska
-
San Diego State UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | Stressi | Raskauteen liittyvä | Syrjintä, rotu | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationLopetettuTerveydenhuollon työntekijät | Myötätunto Väsymys | Psykologinen trauma | Työstressi | Terveydenhuollon tarjoajat | Työpaikan stressiKanada
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAgri Ibrahim Cecen UniversityValmisIntervention tehokkuusTurkki (Türkiye)