Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg med yoga i pædiatrisk inflammatorisk tarmsygdom

15. september 2023 opdateret af: Alycia Leiby, MD, Atlantic Health System

Et kontrolleret forsøg med yoga i pædiatrisk inflammatorisk tarmsygdom (IBD)

IBD tilføjer yderligere stressfaktorer som en kronisk sygdom, der har uforudsigelige og nogle gange pinlige symptomer til de normale udfordringer, som teenagere står over for. Stress og hvordan stressende begivenheder opfattes, kan bidrage til forværring af sygdommen. Komplementær og alternativ medicin (CAM) bruges ofte af pædiatriske IBD-patienter og kan være gavnlige til at mindske stress og forbedre livskvaliteten. Yoga kunne være en velegnet kombination med standard medicinsk terapi for at mindske og give en bedre følelse af kontrol og forbedre livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cirka 25 % af inflammatorisk tarmsygdom (IBD) diagnosticeres i den pædiatriske aldersgruppe, med den højeste alder for debut i de unge år. IBD tilføjer yderligere stressfaktorer af en kronisk sygdom med uforudsigelige og potentielt pinlige symptomer til de forventede udfordringer med psykologisk og social tilpasning, som teenagere står over for. Forskellige teknikker, såsom psykoterapiprogrammer og IBD overnatningslejroplevelser, er blevet undersøgt for at mindske psykiske lidelser og forbedre livskvaliteten. Stress, og især hvordan stressende begivenheder opfattes, kan spille en rolle i at udløse IBD-udbrud. Komplementær og alternativ medicin (CAM), især sind-kropsteknikker, bruges ofte af pædiatriske IBD-patienter og kan være gavnlige til at mindske stress og forbedre livskvaliteten (QOL). Yoga kan være velegnet som et supplement til konventionel IBD-terapi for at mindske stress, give en større følelse af kropslig kontrol og forbedre QOL.

Det primære mål med dette projekt er at afgøre, om et struktureret yogaprogram, ud over standard medicinsk terapi, forbedrer HRQOL hos pædiatriske patienter diagnosticeret med inflammatorisk tarmsygdom (IBD). Efterforskere vil også undersøge, om yogaprogrammet forbedrer selveffektiviteten, hvilket er en persons tro på deres evne til at påvirke begivenheder, der påvirker deres liv. Sygdomsrespons og remissionsrater vil også blive fulgt for at stratificere HRQOL-resultater i yogagruppen.

Patienterne vil hver tjene som deres egen kontrol og udfylde spørgeskemaer ved tilmelding og ved starten og slutningen af ​​de 12 ugers gruppe yoga-timer. De vil også udfylde spørgeskemaerne tre måneder efter at have afsluttet klassesessionerne. .Programmet vil bestå af en live gruppetime over 12 uger. Baseline og opfølgende spørgeskemaer vil blive brugt til at bestemme, om der er ændringer i QOL, self-efficacy og sygdomsrespons.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07962
        • Morristown Memorial Hospital/Goyerb Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia/Roberts Center for Pediatric Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både mandlige og kvindelige patienter med IBD
  • Alder 10-17 år
  • Træner ikke i øjeblikket specifikke sind-krop-teknikker (yoga, pranayama - dyb vejrtrækning, biofeedback, hypnose, guidebilleder)
  • Diagnose af IBD

Ekskluderingskriterier:

  • Anden kronisk systemisk sygdom f.eks. Reumatoid arthritis, cystisk fibrose, cøliaki eller kroniske neurologiske tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Yoga gruppe
Hvert emne vil tjene som deres egen kontrol
1 times yogatime

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk livskvalitetsopgørelse
Tidsramme: Sammenlignet forskel fra tilmelding (tid0) til start på yogatime (tid1), til forskel fra første yogatime (tid1) til sidste yogatime (tid2) 90 dage, forskel fra første yogatime (tid1) til 3 måneder efter sidste yogatime ( tid 3) 180 dage.
Antallet af patienter diagnosticeret med inflammatorisk tarmsygdom, som har vist en forbedret sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) som vurderet af Pediatric Quality of Life-undersøgelsen efter et struktureret yogaprogram, der sammenligner præ-yoga HRQOL med post-yoga HRQOL. Peds QOL aldersrelaterede undersøgelser er validerede pædiatriske spørgeskemaer, der måler generel HRQOL hos børn i alderen 8-17 år. De består af 23 spørgsmål inden for områder som social, skole, følelsesmæssig og fysisk funktion. Svarene scores på en 5-punkts skala og derefter omvendt scoret og lineært transformeret til en skala fra 1-100.
Sammenlignet forskel fra tilmelding (tid0) til start på yogatime (tid1), til forskel fra første yogatime (tid1) til sidste yogatime (tid2) 90 dage, forskel fra første yogatime (tid1) til 3 måneder efter sidste yogatime ( tid 3) 180 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala for generel opfattet selveffektivitet
Tidsramme: Sammenlignet forskel fra tilmelding (tid0) til start på yogatime (tid1), til forskel fra første yogatime (tid1) til sidste yogatime (tid2) 90 dage, forskel fra første yogatime (tid1) til 3 måneder efter sidste yogatime ( tid 3) 180 dage.
Dette er en 10-trins skala, der måler en patients generelle følelse af opfattet selveffektivitet, med det formål at forudsige mestring af dagligdagen samt tilpasning efter stressende livsbegivenheder. The General Self Efficacy Scale er korreleret til følelser, optimisme og arbejdsglæde. Der blev fundet negative koefficienter for depression, stress, helbredsproblemer, udbrændthed og angst. Den samlede score beregnes ved at finde summen af ​​alle varer. For General Self-Efficacy varierer den samlede score mellem 10 og 40, med en højere score, der indikerer mere self-efficacy.
Sammenlignet forskel fra tilmelding (tid0) til start på yogatime (tid1), til forskel fra første yogatime (tid1) til sidste yogatime (tid2) 90 dage, forskel fra første yogatime (tid1) til 3 måneder efter sidste yogatime ( tid 3) 180 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alycia Leiby, MD, Atlantic Health/Goryeb Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2017

Først opslået (Faktiske)

9. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Kliniske forsøg med Yoga

Abonner