공격적인 치주염에서 골내 결손 치료를 위한 방사선 멸균 동종골 이식편 또는 이종 이식편을 이용한 유도 조직 재생의 임상 및 방사선학적 평가
2017년 11월 9일 업데이트: Medical University of Warsaw
공격적인 치주염에서 골내 결손 치료를 위한 방사선 멸균 동종골 이식편 또는 이종 이식편을 사용한 유도 조직 재생의 임상 및 방사선학적 평가: 무작위 임상 시험
공격적인 치주염 환자의 골내 결손 치료는 여전히 어려운 절차이며 새로운 치료 전략이 모색되고 있습니다.
이 연구의 목적은 유도 조직 재생(GTR)을 방사선 멸균된 동종 골 이식편(폴란드 바르샤바의 중앙 조직 은행에서 준비한 재료)과 이종 이식편(Bio -Oss®, Geistlich Biomaterials, Princeton, New Jersey, United States) 공격적인 치주염 환자의 국소 골내 결손 치료.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mazowsze
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Warsaw, Mazowsze, 폴란드, 00-246
- Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- American Academy of Periodontology 분류에 따른 공격성 치주염의 진단(Lang et al. 1999)
- 가족 집단(부모 또는 형제자매의 치주염 병력)
- 진단용 치근단 방사선 사진에서 감지된 최소 3mm의 골내 결손과 관련된 프로빙 포켓 깊이(PPD) ≥ 6mm 및 임상 부착 수준(CAL) ≥ 5mm인 치아가 2개 이상 존재
- 골내 결함을 나타내는 치아의 이개부 침범 없음
- 선택한 치아의 안면 각질화 조직의 폭 ≥ 2 mm
제외 기준:
- 전악 플라그 지수 ≥ 20%(Ainamo & Bay 1975)
- 전구강 출혈 지수 ≥ 15%(Mühlemann & Son 1971)
- 하루 10개비 이상의 흡연
- 감염성 질환의 치유력이 저하된 전신 질환
- 치주 건강/치유에 영향을 미치는 약물
- 임신 및 수유중인 여성
- 해당 지역의 이전 치주 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GTR + 방사선 멸균 동종골 이식(TEST)
수술은 Cortellini와 Tonetti(2007)의 최소 침습 수술 기법에 따라 수행됩니다.
골내 결손을 제거하고 치근을 계획할 것입니다.
방사선 멸균된 동종 골 이식편을 필요한 양만큼 골내 결손 부위에 주입합니다.
이어서, 트리밍된 콜라겐 막을 이식편 위에 놓을 것입니다.
플랩은 비흡수성 변형 내부 매트리스 봉합사로 봉합됩니다.
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콜라겐 멤브레인(Bio-Gide® Perio, Geistlich Biomaterials) 및 바르샤바 중앙 조직 은행의 방사선 멸균 동종 골 이식편을 사용한 골내 결손의 유도 조직 재생
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활성 비교기: GTR + 이종 이식편(CONTROL)
수술은 Cortellini와 Tonetti(2007)의 최소 침습 수술 기법에 따라 수행됩니다.
골내 결손을 제거하고 치근을 계획할 것입니다.
필요한 양의 이종 이식편이 골내 결함으로 전달됩니다.
이어서, 트리밍된 콜라겐 막을 이식편 위에 놓을 것입니다.
플랩은 비흡수성 변형 내부 매트리스 봉합사로 봉합됩니다.
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콜라겐 막(Bio-Gide® Perio, Geistlich Biomaterials) 및 이종 이식편(Bio-Oss®, Geistlich Biomaterials)을 사용한 골내 결손의 유도 조직 재생
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 애착 수준(CAL)의 변화
기간: 베이스라인 및 수술 후 12개월
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CAL은 백악질 법랑질 접합부에서 치은열구 바닥까지의 거리로 6개 위치에서 연구 치아에서 밀리미터 단위로 측정됩니다.
12개월과 기준선에서 부착 상실이 가장 진행된 부위의 기준선 측정치 사이의 평균 차이를 비교합니다.
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베이스라인 및 수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 1월 5일
기본 완료 (예상)
2019년 5월 5일
연구 완료 (예상)
2019년 5월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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