화상 수술 중 혈액량 손실 측정
화상 수술 환자의 수술 전 및 수술 후 Daxor 혈액량 분석기(BVA-100)를 사용하여 혈장량, 적혈구량 및 총 혈액량을 측정하여 화상 수술 중 혈액 손실이 주로 적혈구량 손실로 인한 것인지 확인 또는 혈액 희석
연구 개요
상세 설명
화상 수술은 헤마토크릿의 상당한 변화(감소)와 관련이 있습니다. 그러나 이러한 감소가 수술 중 수혈을 포함하는 비적혈구로부터의 혈액 희석의 결과인지 또는 적혈구 손실의 결과인지는 불분명합니다. 조사관은 지표 희석 기술을 사용하여 총 혈액량, 혈장량 및 RBC량을 측정할 수 있는 FDA 승인 기기인 Daxor 혈액량 분석기(BVA-100)를 사용할 것입니다. 이 기술을 사용하면 미량의 추적 물질(I-131 알부민)이 혼합됩니다. 동일한 양의 추적자를 알려진 부피의 용액에 혼합합니다. 알려진 부피와 알려지지 않은 부피 사이의 지시약 농도를 비교함으로써 연구자는 알려지지 않은 부피(또는 이 경우 혈액 부피)의 부피를 결정할 수 있습니다.
조사관은 화상 수술 완료 후 수술 전 상태에서 수술 후 상태까지의 혈액량, 혈장량, 적혈구량의 변화를 측정하게 됩니다. 우리는 이러한 헤마토크리트 감소가 실혈보다는 주로 혈액 희석의 결과이며 수술 전 측정에서 수술 후 측정으로 측정된 혈장량에 통계적으로 유의미한 변화가 있을 것이라는 가설을 세웁니다.
남성 및 여성 환자의 평균 혈장 부피는 2950ml SD=590ml입니다. 검정력 0.80 및 알파 오차 0.05로 혈액 희석으로 인한 혈장 부피의 10% 증가를 감지하기 위해 단측 정규 분포 t-검정은 표본 크기 50을 결정합니다. 10%의 데이터 손실(기술적 어려움, 환자 철회)을 설명하려면 55개의 샘플 크기가 필요합니다.
화상 수술을 받은 55명의 연속 성인 환자(18세 이상)가 등록됩니다. 응고병증이 확인된 환자는 제외됩니다. 결과 변수에는 혈액량(BV, ml), 혈장량(PV, ml) 및 적혈구량(RBCV, ml)이 포함되었습니다. 세 가지 결과 변수 모두 두 시점에서 측정됩니다. 수술 전과 수술 후. 수술 전 측정은 전신 마취 유도 후 수술 시작 전에 정확하게 수집됩니다. 수술 후 측정은 수술 직후와 모든 수술 중 적혈구 수혈이 완료된 후에 수행됩니다. 모든 데이터 수집 시점 이전에 수술실에서 수혈을 받은 환자의 경우 수혈된 적혈구 용적을 기록하고 수혈 후 측정된 적혈구에서 뺍니다. 수혈된 RBCV는 pRBC에 대해 60%의 Hct를 고려합니다. 연령(연도), 성별(남성, 여성), 체중(kg) 및 수술 유형을 포함한 추가 기본 정보가 수집됩니다. 추적자 희석 방법의 경우, 다음과 같은 혈액 샘플을 수집합니다: 기준선(방사선 샘플 없음), 주사 후 12분 후 첫 번째 샘플(혈액 부피가 완전히 혼합된 후) 및 최소 3회 연속 시간 동안 6분마다 추가 샘플 샘플 포인트. 시간이 지남에 따라 이러한 다중 샘플 포인트는 소량의 알부민만이 간질 공간으로 혈액 부피를 남기기 때문에 시간이 지남에 따라 방사선의 대수 곡선을 생성합니다. 조사관은 수술 전과 수술 후 혈액량, 적혈구량, 혈장량 측정치를 비교하여 화상 수술과 관련된 헤마토크리트 감소가 실제로 혈액 희석이나 적혈구량 손실 때문인지 판단합니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23223
- Virginia Commonwealth University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 부분두께에서 전두께까지 심하고 수술적 관리가 필요한 심도의 지속적인 열화상
- 화상 절제는 열 손상 후 1주일 이내에 이루어져야 합니다.
- 전체 체표면적의 10-50% 사이의 화상 크기
- 초기 소생술에서 살아남아야 함
- 혈액제제 수혈 동의 필수
- 남성 또는 임신하지 않은 여성
제외 기준:
- 열상 이외의 화상 원인(예: 전기적 또는 화학적 상해)
- 수유 중이거나 임신 중이거나 임신 가능성이 있다고 생각하는 여성
- 응고병증이 확인된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수술 전 코호트
이 코호트는 외과 개입 전에 Daxor BVA-100을 사용하여 총 혈액량, 적혈구량 및 혈장량을 측정합니다.
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Daxor BVA-100을 이용한 적혈구량, 혈장량, 총 혈액량 측정
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수술 후 코호트
이 코호트는 수술 전 코호트에서 동일한 연구 참가자로 구성됩니다.
유일한 차이점은 이 코호트가 화상 수술 후 Daxor BVA-100을 사용하여 총 혈액량, 적혈구량 및 혈장량을 측정한다는 것입니다.
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Daxor BVA-100을 이용한 적혈구량, 혈장량, 총 혈액량 측정
상처 괴사조직 제거, 피부 이식을 포함한 화상 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측정된 혈장량의 변화
기간: 삽관 후 수술 전 기간, 그러나 수술 시작 전 및 수술 중단 후 및 수술 중 모든 수혈 완료 후
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Daxor BVA-100을 사용하여 측정된 혈장량
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삽관 후 수술 전 기간, 그러나 수술 시작 전 및 수술 중단 후 및 수술 중 모든 수혈 완료 후
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측정된 적혈구량의 변화
기간: 삽관 후 수술 전 기간, 그러나 수술 시작 전 및 수술 중단 후 및 수술 중 모든 수혈 완료 후
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Daxor BVA-100을 사용하여 측정된 적혈구량
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삽관 후 수술 전 기간, 그러나 수술 시작 전 및 수술 중단 후 및 수술 중 모든 수혈 완료 후
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측정된 총 혈액량의 변화
기간: 삽관 후 수술 전 기간, 그러나 수술 시작 전 및 수술 중단 후 및 수술 중 모든 수혈 완료 후
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Daxor BVA-100을 사용하여 총 혈액량 측정
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삽관 후 수술 전 기간, 그러나 수술 시작 전 및 수술 중단 후 및 수술 중 모든 수혈 완료 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark Nelson, MD, VCU Medical Center
- 수석 연구원: Michael Feldman, MD, VCU Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Manzone TA, Dam HQ, Soltis D, Sagar VV. Blood volume analysis: a new technique and new clinical interest reinvigorate a classic study. J Nucl Med Technol. 2007 Jun;35(2):55-63; quiz 77, 79. doi: 10.2967/jnmt.106.035972. Epub 2007 May 11.
- Ong YS, Samuel M, Song C. Meta-analysis of early excision of burns. Burns. 2006 Mar;32(2):145-50. doi: 10.1016/j.burns.2005.09.005. Epub 2006 Jan 18.
- Budny PG, Regan PJ, Roberts AH. The estimation of blood loss during burns surgery. Burns. 1993 Apr;19(2):134-7. doi: 10.1016/0305-4179(93)90036-8.
- Meiser A, Casagranda O, Skipka G, Laubenthal H. [Quantification of blood loss. How precise is visual estimation and what does its accuracy depend on?]. Anaesthesist. 2001 Jan;50(1):13-20. doi: 10.1007/s001010050957. German.
- CRISPELL KR, PORTER B, NIESET RT. Studies of plasma volume using human serum albumin tagged with radioactive iodine. J Clin Invest. 1950 May;29(5):513-6. doi: 10.1172/JCI102288. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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