- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03340337
전류가 다른 전기 자극: 건강한 피험자의 힘, 내성 및 피로에 미치는 영향
건강한 피험자의 버스트 변조 킬로헤르츠 주파수(신러시아 및 호주) 및 저주파(직사각형 2상 대칭) 신경근 전기 자극의 아이소메트릭 힘 유도, 허용 오차 및 피로에 미치는 영향
근력은 근육 수축에 의해 생성되는 힘의 양입니다. 아이소메트릭 동력계로 측정할 수 있습니다. 이는 MVIC(Maximal Voluntary Isometric Contraction) 및 MEIC(Maximal Electrical Induced Contraction)를 측정하는 데 사용할 수 있는 검증된 도구입니다. MEIC 값이 높을수록 더 많은 힘을 얻을 수 있다고 합니다.
전류가 더 잘 견디면 더 나은 MEIC 값을 얻기가 더 쉬울 것입니다. 전기 자극에 대한 내성은 VAS(Visual Analogue Scale)로 측정할 수 있습니다. Normalized MEIC / VAS 사이의 비율이 자주 사용되며 비율이 높을수록 전류가 더 좋다는 것을 의미합니다.
근육 피로는 이전 수축으로 인해 일시적인 힘 생성 능력의 손실 또는 감소로 정의됩니다. 중주파 신경근 전기 자극(NMES)은 저주파 전류보다 더 많은 피로를 유발한다고 주장됩니다.
Aussie는 중간 주파수 교류, 정현파, 1KHz 반송파 주파수입니다.
Neo-Russian은 중간 주파수 전류, 직사각형 이상 대칭 파형, 2,5KHz 반송파 주파수입니다.
RBS(Rectangular Biphasic symmetrical) 파형은 LPC(Low Pulsed Current)의 한 유형으로, 고전적인 러시아 전류보다 우수하다고 주장됩니다.
목적:
LPC가 MEIC 및 허용 오차에서 더 우수하다고 주장되었으므로 이 연구의 목적은 MEIC, 허용 오차 및 피로 측면에서 LPC를 두 가지 새로운 중간 주파수 전류와 비교하는 것입니다.
행동 양식:
오른쪽 다리가 우세한 30명의 남성 피험자는 무작위로 3가지 유형의 전기 자극을 받게 됩니다. 그 전에 데이터 정규화를 위해 MVIC를 측정합니다.
MVIC 및 MEIC는 아이소메트릭 동력계로 측정됩니다. 두 측정 모두에서 피험자는 3회 반복(5초 작업 x 120초 휴식)을 수행해야 하며 가장 좋은 것을 사용합니다. 세 번째가 최고일 때마다 최대값을 결정하기 위해 토크 감소가 얻어질 때까지 추가 측정이 수행됩니다.
Aussie 전기 자극을 적용하기 위해 Aussie Sport(Ibramed)가 사용됩니다. Neo-Russian을 적용하기 위해 Neurodyn III(Ibramed)가 사용됩니다. RBS를 적용하기 위해 Genesy(Globus)가 사용됩니다.
VAS는 각 치료에 대한 내성을 평가하는 데 사용됩니다. 일주일 후, 피험자들은 무작위로 세 가지 유형의 전류로 전기 자극을 21회 반복(5초 작업 x 5초 휴식)하는 피로 프로토콜을 받게 됩니다. 데이터는 MVIC로 정규화되며 첫 번째 담당자의 50% 이하인 담당자는 피로 담당자로 간주됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Caba
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Caba, 아르헨티나, 1428
- Oscar Ronzio
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
- 남성
- 오른쪽 다리 지배적
- 규칙적인 운동
제외 기준:
- 오른쪽 다리의 부상 이력
- 피부 병변
- 맥박 조정기
- 심혈관 질환이 있습니다.
- 신경 장애가 있습니다.
- 시술 72시간 전에 운동하십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신 러시아 전기 자극
MVIC는 데이터 정규화를 위해 측정됩니다. 피험자는 신러시아 전기 자극을 받게 됩니다. MEIC(Maximal Elicited Induced Contraction)가 측정됩니다. 1주일 후, 휴약 기간이 지난 후 이러한 유형의 전류로 피로도를 측정합니다. |
피험자는 3회 반복(5초 작업 x 120초 휴식)으로 신러시아식 전기 자극을 받고 최대 전기 유도 수축(MEIC)을 측정합니다. VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 자극이 얼마나 불편했는지 묻습니다. 일주일 후 피험자는 21회 반복(5초 작업 x 5초 휴식)으로 구성된 피로 프로토콜을 받게 되며 각 수축에 대해 최대 전기 유도 수축(MEIC)이 측정됩니다. |
|
실험적: 호주 전기 자극
MVIC는 데이터 정규화를 위해 측정됩니다. 피험자는 호주 전기 자극을 받게 됩니다. MEIC(Maximal Elicited Induced Contraction)가 측정됩니다. 1주일 후, 휴약 기간이 지난 후 이러한 유형의 전류로 피로도를 측정합니다. |
대상자는 3회 반복(5초 작업 x 120초 휴식)으로 Aussie 전기 자극을 받고 최대 전기 유도 수축(MEIC)을 측정합니다. VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 자극이 얼마나 불편했는지 묻습니다. 일주일 후 피험자는 21회 반복(5초 작업 x 5초 휴식)으로 구성된 피로 프로토콜을 받게 되며 각 수축에 대해 최대 전기 유도 수축(MEIC)이 측정됩니다. |
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실험적: RBS 전기 자극
MVIC는 데이터 정규화를 위해 측정됩니다. 피험자는 RBS 전기 자극을 받게 됩니다. MEIC(Maximal Elicited Induced Contraction)가 측정됩니다. 1주일 후, 휴약 기간이 지난 후 이러한 유형의 전류로 피로도를 측정합니다. |
피험자는 3회 반복(5초 작업 x 120초 휴식)으로 RBS 전기 자극을 받고 최대 전기 유도 수축(MEIC)을 측정합니다. VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 자극이 얼마나 불편했는지 묻습니다. 일주일 후 피험자는 21회 반복(5초 작업 x 5초 휴식)으로 구성된 피로 프로토콜을 받게 되며 각 수축에 대해 최대 전기 유도 수축(MEIC)이 측정됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 자발적 등축 수축(MVIC)
기간: MVIC는 연구 시작일인 1일에 측정되었습니다. 평균 7분 동안 평가됨
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로드 셀과 컴퓨터 인터페이스가 있는 등척성 동력계로 측정한 최대 자발적 등척성 수축 동안 환자가 생성한 힘. 3회 반복 중 최고가 고려되었습니다. 세 번째가 가장 좋을 때마다 최대 토크를 결정하기 위해 토크가 감소할 때까지 추가 측정을 수행했습니다. 단위: 뉴턴(N) |
MVIC는 연구 시작일인 1일에 측정되었습니다. 평균 7분 동안 평가됨
|
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최대 전기 유도 수축(MEIC)
기간: MEIC는 1일차에 측정되었습니다. 주문: MVIC - 나머지: 120초. - MEIC 전류 1 - 휴식: 120초. - MEIC 전류 2 - 휴식: 120초. - MEIC 전류 3 - 휴식: 120초. - 평균 21분으로 평가됨.
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전기 자극을 가하는 동안 근육에 생성된 힘으로, 로드 셀과 컴퓨터 인터페이스가 있는 아이소메트릭 동력계로 측정됩니다. 이 데이터(뉴턴 단위)는 MVIC로 정규화되었습니다. 단위: MVIC 대비 백분율 |
MEIC는 1일차에 측정되었습니다. 주문: MVIC - 나머지: 120초. - MEIC 전류 1 - 휴식: 120초. - MEIC 전류 2 - 휴식: 120초. - MEIC 전류 3 - 휴식: 120초. - 평균 21분으로 평가됨.
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 각 유형의 전류로 MEIC를 평가한 후 질문했습니다. VAS 전류 1 - VAS 전류 2 - VAS 전류 3 - 각 전류에 대해 평균 15초 동안 평가됩니다.
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VAS(Visual Analogue Scale): 각 유형의 전기 자극이 얼마나 불쾌한지를 결정하기 위해 참가자가 아날로그 척도로 표시한 통증의 크기(무작위 순서로 적용됨). 센티미터로 표현됩니다.
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각 유형의 전류로 MEIC를 평가한 후 질문했습니다. VAS 전류 1 - VAS 전류 2 - VAS 전류 3 - 각 전류에 대해 평균 15초 동안 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피로
기간: 워시아웃: 1주. 피로 전류 1 - 휴식: 120초. - 피로 전류 2 - 휴식: 120초. - 피로 전류 3 - 평균 21분으로 평가됨.
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반복 횟수, 전기 자극을 적용하는 동안 21회 반복 중 첫 번째 반복 횟수의 50% 이하, 이전에 MVIC로 정규화됨 단위: 척도 단위.
범위: 0에서 21까지.
더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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워시아웃: 1주. 피로 전류 1 - 휴식: 120초. - 피로 전류 2 - 휴식: 120초. - 피로 전류 3 - 평균 21분으로 평가됨.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Oscar A Ronzio, D.H.Sc, Inst. Univer. Fund. H.A. Barceló - U. Maimónides - U. Nac. A. Jauretche
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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