Elektromos ingerlés különböző áramokkal: az erőre, a toleranciára és a fáradtságra gyakorolt hatás egészséges személyeknél
Hatása az izometrikus erő indukciójára, toleranciájára és fáradtságára a burst-modulált kilohertz-frekvenciás (újorosz és ausztrál) és az alacsony frekvenciájú (téglalap alakú kétfázisú szimmetrikus) neuromuszkuláris elektromos stimulációra egészséges alanyokban
Az izomerő az izomösszehúzódások által generált erő mennyisége. Izometrikus dinamométerrel lehetett mérni. Ez egy validált eszköz, amely a maximális önkéntes izometrikus összehúzódás (MVIC) és a maximális elektromos indukált összehúzódás (MEIC) mérésére használható. Azt állítják, hogy a magasabb MEIC értékek nagyobb erőt eredményeznek.
Ha egy áram jobban tolerálható, könnyebb lesz jobb MEIC értékeket elérni. Az elektromos stimulációval szembeni tolerancia a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével mérhető. Gyakran használják a Normalizált MEIC / VAS közötti arányt, ami azt jelenti, hogy az áram jobb magasabb arány mellett.
Az izomfáradtság az erőgeneráló képesség átmeneti elvesztése vagy csökkenése a korábbi összehúzódások miatt. Azt állítják, hogy a közepes frekvenciájú neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) több fáradtságot generál, mint az alacsony frekvenciájú áramok.
Az Aussie egy közepes frekvenciájú váltakozó áramú, szinuszos hullámforma, 1 KHz vivőfrekvencia.
A neo-orosz egy közepes frekvenciájú áram, téglalap alakú, kétfázisú szimmetrikus hullámforma, 2,5 KHz vivőfrekvencia.
A téglalap alakú kétfázisú szimmetrikus (RBS) hullámforma az alacsony impulzusáram (LPC) egyik típusa, amely állítólag jobb, mint a klasszikus orosz áram.
Célja:
Mivel azt állították, hogy az LPC jobb MEIC és tolerancia tekintetében, ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa két újabb közepes frekvenciájú árammal a MEIC, a tolerancia és a fáradtság tekintetében.
Mód:
Harminc, jobb láb domináns férfi alany véletlenszerűen megkapja a 3 típusú elektromos stimulációt. Ezt megelőzően az MVIC mérése megtörténik az adatok normalizálása érdekében.
Az MVIC és a MEIC mérése izometrikus próbapadon történik. Mindkét mérés során az alanyokat három ismétlés elvégzésére kérik (5 mp munka x 120 mp pihenés), és a legjobbat használják. Amikor a harmadik volt a legjobb, további méréseket végeznek mindaddig, amíg a nyomaték csökkenését el nem érik a maximum meghatározásához.
Az Aussie elektromos stimuláció alkalmazásához Aussie Sportot (Ibramed) használnak. A neo-orosz alkalmazáshoz egy Neurodyn III (Ibramed) kerül felhasználásra. Az RBS alkalmazásához Genesy-t (Globus) kell használni.
A VAS-t az egyes kezelésekkel szembeni tolerancia értékelésére fogják használni. Egy héttel később az alanyok véletlenszerűen kapnak egy kifáradási protokollt, amely 21 ismétlésből (5 mp munka x 5 mp pihenő) elektromos stimulációból áll, háromféle árammal. Az adatokat az MVIC-vel normalizálják, és az első ismétlés 50%-ával egyenlő vagy az alatti ismétléseket fáradtsági ismétlésnek kell tekinteni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Caba
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Caba, Argentína, 1428
- Oscar Ronzio
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntesek
- Férfi
- Jobb láb domináns
- Rendszeres testmozgás
Kizárási kritériumok:
- A jobb láb sérüléseinek története
- Bőrelváltozások
- Pacemakerrel
- Szív- és érrendszeri betegségben szenved.
- Neurológiai rendellenesség esetén.
- Gyakoroljon 72 órával az eljárás előtt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Neoorosz elektromos stimuláció
Az MVIC-t az adatok normalizálásához mérik. Az alanyok újorosz elektromos stimulációt kapnak. A maximálisan kiváltott indukált összehúzódást (MEIC) mérik. Egy héttel később, egy kimosódási időszak után a fáradtságot ezzel az árammal mérik. |
Az alanyok újorosz elektromos stimulációt kapnak három ismétléssel (5 mp munka x 120 mp pihenés), és megmérik a Maximális elektromos indukált összehúzódást (MEIC). Megkérdezik őket, hogy mennyire volt kényelmetlen a stimuláció a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével. Egy héttel később az alanyok fáradtsági protokollt kapnak, amely 21 ismétlésből áll (5 mp munka x 5 mp pihenés), és minden egyes összehúzódásnál megmérik a Maximális elektromos indukált összehúzódást (MEIC). |
|
Kísérleti: Ausztrál elektromos stimuláció
Az MVIC-t az adatok normalizálásához mérik. Az alanyok ausztrál elektromos stimulációt kapnak. A maximálisan kiváltott indukált összehúzódást (MEIC) mérik. Egy héttel később, egy kimosódási időszak után a fáradtságot ezzel az árammal mérik. |
Az alanyok Ausztrál elektromos stimulációt kapnak három ismétléssel (5 mp munka x 120 mp pihenés), és megmérik a maximális elektromos indukált összehúzódást (MEIC). Megkérdezik őket, hogy mennyire volt kényelmetlen a stimuláció a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével. Egy héttel később az alanyok fáradtsági protokollt kapnak, amely 21 ismétlésből áll (5 mp munka x 5 mp pihenés), és minden egyes összehúzódásnál megmérik a Maximális elektromos indukált összehúzódást (MEIC). |
|
Kísérleti: RBS elektromos stimuláció
Az MVIC-t az adatok normalizálásához mérik. Az alanyok RBS elektromos stimulációt kapnak. A maximálisan kiváltott indukált összehúzódást (MEIC) mérik. Egy héttel később, egy kimosódási időszak után a fáradtságot ezzel az árammal mérik. |
Az alanyok RBS elektromos stimulációt kapnak három ismétléssel (5 mp munka x 120 mp pihenés), és megmérik a maximális elektromos indukált összehúzódást (MEIC). Megkérdezik őket, hogy mennyire volt kényelmetlen a stimuláció a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével. Egy héttel később az alanyok fáradtsági protokollt kapnak, amely 21 ismétlésből áll (5 mp munka x 5 mp pihenés), és minden egyes összehúzódásnál megmérik a Maximális elektromos indukált összehúzódást (MEIC). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális önkéntes izometrikus összehúzódás (MVIC)
Időkeret: Az MVIC-t a kutatás elején, az 1. napon mérték. Átlagosan 7 perc alatt értékelték
|
A páciens által a maximális akaratlagos izometrikus összehúzódás során generált erő, amelyet erőmérő cellával és számítógépes interfésszel ellátott izometrikus dinamométerrel mérnek. A 3 ismétlés közül a legjobbat vették figyelembe. Amikor a harmadik volt a legjobb, további méréseket végeztünk mindaddig, amíg a nyomaték csökkenést nem kaptunk a maximum meghatározásához. Mértékegysége: Newton (N) |
Az MVIC-t a kutatás elején, az 1. napon mérték. Átlagosan 7 perc alatt értékelték
|
|
Maximális elektromos indukált összehúzódás (MEIC)
Időkeret: A MEIC mérése az 1. napon történt. Sorrend: MVIC - Pihenés: 120 mp. - MEIC áram 1 - Nyugalmi idő: 120 mp. - MEIC áram 2 - Nyugalmi idő: 120 mp. - MEIC áram 3 - Nyugalmi idő: 120 mp. - Átlagosan 21 perc alatt kiértékelve.
|
Elektromos stimuláció alkalmazásakor az izomban keletkező erő, amelyet mérőcellával és számítógépes interfésszel ellátott izometrikus dinamométerrel mérnek. Ezeket az adatokat (Newtonban) az MVIC-vel normalizáltuk. Mértékegysége: az MVIC százaléka |
A MEIC mérése az 1. napon történt. Sorrend: MVIC - Pihenés: 120 mp. - MEIC áram 1 - Nyugalmi idő: 120 mp. - MEIC áram 2 - Nyugalmi idő: 120 mp. - MEIC áram 3 - Nyugalmi idő: 120 mp. - Átlagosan 21 perc alatt kiértékelve.
|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: A MEIC értékelése után kérdezik az egyes áramtípusoknál. VAS-áram 1 - VAS-áram 2 - VAS-áram 3 - Átlagosan 15 másodpercre van értékelve minden áramnál.
|
Vizuális analóg skála (VAS): A fájdalom nagysága, amelyet analóg skálán jelöltek meg a résztvevők, annak meghatározására, hogy mennyire kellemetlenek az egyes típusú elektromos stimulációk (véletlenszerű sorrendben alkalmazva). Centiméterben kifejezve.
|
A MEIC értékelése után kérdezik az egyes áramtípusoknál. VAS-áram 1 - VAS-áram 2 - VAS-áram 3 - Átlagosan 15 másodpercre van értékelve minden áramnál.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fáradtság
Időkeret: Kiürülés: 1 hét. Fárasztó áram 1 - Nyugalmi idő: 120 mp. - Fárasztó áram 2 - Nyugalmi idő: 120 mp. - Fárasztóáram 3 - Átlagosan 21 perc alatt kiértékelve.
|
Az ismétlések száma elektromos stimuláció alkalmazásakor, egyenlő vagy kevesebb, mint az első 21 ismétlés 50%-a, korábban MVIC egységekkel normalizálva: mértékegységek a skálán.
Tartomány: 0-tól 21-ig.
A magasabb érték rosszabb eredményt jelent.
|
Kiürülés: 1 hét. Fárasztó áram 1 - Nyugalmi idő: 120 mp. - Fárasztó áram 2 - Nyugalmi idő: 120 mp. - Fárasztóáram 3 - Átlagosan 21 perc alatt kiértékelve.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Oscar A Ronzio, D.H.Sc, Inst. Univer. Fund. H.A. Barceló - U. Maimónides - U. Nac. A. Jauretche
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RUSSIAN-AUSSIE-RBS-NMES
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .