Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrisk stimulering med forskellige strømme: virkningerne på kraft, tolerance og træthed hos raske forsøgspersoner

11. februar 2021 opdateret af: Oscar Ronzio, Instituto Universitario de Ciencias de la Salud Fundación H.A. Barceló

Effekter på isometrisk kraftinduktion, tolerance og træthed af burst-moduleret Kilohertz-frekvens (neo-russisk og australsk) og lavfrekvent (rektangulær bifasisk symmetrisk) neuromuskulær elektrisk stimulering hos raske forsøgspersoner

Muskelstyrke er mængden af ​​kraft, der genereres af muskelsammentrækning. Det kunne måles med et isometrisk dynamometer. Dette er et valideret værktøj, der kunne bruges til at måle maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) og maksimal elektrisk induceret kontraktion (MEIC). Det hævdes, at højere MEIC-værdier vil resultere i mere kraft opnået.

Hvis en strøm er mere tolereret, vil det være lettere at opnå bedre MEIC-værdier. Tolerance over for en elektrisk stimulation kunne måles med Visual Analogue Scale (VAS). Et forhold mellem Normaliseret MEIC / VAS bruges ofte, hvilket betyder, at strømmen er bedre med et højere forhold.

Muskeltræthed er defineret som et midlertidigt tab eller fald i kraftgenererende evne på grund af tidligere sammentrækninger. Det hævdes, at mellemfrekvent neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) genererer mere træthed end lavfrekvente strømme.

Aussie er en mellemfrekvent vekselstrøm, sinusformet bølgeform, 1 KHz bærefrekvens.

Neo-russisk er en mellemfrekvent strøm, rektangulær bifasisk symmetrisk bølgeform, 2,5 KHz bærefrekvens.

Rektangulær bifasisk symmetrisk (RBS) bølgeform er en type lavpulseret strøm (LPC), der hævdes at være bedre end klassisk russisk strøm.

Formål:

Da det er blevet hævdet, at LPC er bedre i MEIC og tolerance, er formålet med denne undersøgelse at sammenligne det med to nyere mellemfrekvente strømme med hensyn til MEIC, tolerance og træthed.

Metoder:

Tredive mandlige forsøgspersoner, højrebensdominerende, vil tilfældigt modtage de 3 typer elektrisk stimulation. Inden da vil MVIC blive målt til datanormalisering.

MVIC og MEIC vil blive målt med et isometrisk dynamometer. I begge målinger vil forsøgspersonerne blive bedt om at udføre tre reps (5 sek arbejde x 120 sek hvile), og den bedste vil blive brugt. Når den tredje var den bedste, vil der blive taget yderligere målinger, indtil der opnås et fald i drejningsmomentet for at bestemme maksimum.

For at anvende Aussie elektrisk stimulation vil en Aussie Sport (Ibramed) blive brugt. For at anvende Neo-Russian, vil en Neurodyn III (Ibramed) blive brugt. For at anvende RBS vil en Genesy (Globus) blive brugt.

VAS vil blive brugt til at vurdere tolerance over for hver behandling. En uge senere vil forsøgspersonerne tilfældigt modtage en træthedsprotokol, der består af 21 reps (5 sek arbejde x 5 sek hvile) elektrisk stimulation med de tre typer strøm. Dataene vil blive normaliseret med MVIC, og reps svarende til eller under 50 % af den første rep vil blive betragtet som en træthedsgentagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
    • Caba
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Caba, Argentina, 1428
        • Oscar Ronzio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige
  • Han
  • Højre ben dominant
  • Træner regelmæssigt

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om skader i højre ben
  • Hudlæsioner
  • At have en pacemaker
  • At have en hjerte-kar-sygdom.
  • At have en neurologisk lidelse.
  • Træn 72 timer før proceduren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neo-russisk elektrisk stimulering

MVIC vil blive målt for datanormalisering. Forsøgspersonerne vil modtage ny-russisk elektrisk stimulation. Den maksimale fremkaldte inducerede kontraktion (MEIC) vil blive målt.

En uge senere, efter en udvaskningsperiode, vil trætheden blive målt med denne type strøm.
Enhed: Ny-russisk

Forsøgspersonerne vil modtage ny-russisk elektrisk stimulation med tre reps (5 sek arbejde x 120 sek hvile), og den maksimale elektriske inducerede kontraktion (MEIC) vil blive målt. De vil blive spurgt, hvor ubehagelig stimulationen var ved brug af Visual Analogue Scale (VAS).

En uge senere vil forsøgspersonerne modtage en træthedsprotokol, der består af 21 reps (5 sek arbejde x 5 sek hvile), og den maksimale elektriske inducerede kontraktion (MEIC) vil blive målt for hver kontraktion.
Eksperimentel: Aussie elektrisk stimulering

MVIC vil blive målt for datanormalisering. Forsøgspersonerne vil modtage Aussie elektrisk stimulation. Den maksimale fremkaldte inducerede kontraktion (MEIC) vil blive målt.

En uge senere, efter en udvaskningsperiode, vil trætheden blive målt med denne type strøm.
Enhed: Aussie

Forsøgspersonerne vil modtage Aussie elektrisk stimulation med tre reps (5 sek arbejde x 120 sek hvile), og den maksimale elektriske inducerede kontraktion (MEIC) vil blive målt. De vil blive spurgt, hvor ubehagelig stimulationen var ved brug af Visual Analogue Scale (VAS).

En uge senere vil forsøgspersonerne modtage en træthedsprotokol, der består af 21 reps (5 sek arbejde x 5 sek hvile), og den maksimale elektriske inducerede kontraktion (MEIC) vil blive målt for hver kontraktion.
Eksperimentel: RBS elektrisk stimulering

MVIC vil blive målt for datanormalisering. Forsøgspersonerne vil modtage RBS elektrisk stimulation. Den maksimale fremkaldte inducerede kontraktion (MEIC) vil blive målt.

En uge senere, efter en udvaskningsperiode, vil trætheden blive målt med denne type strøm.
Enhed: RBS

Forsøgspersonerne vil modtage RBS elektrisk stimulation med tre reps (5 sek arbejde x 120 sek hvile), og den maksimale elektriske inducerede kontraktion (MEIC) vil blive målt. De vil blive spurgt, hvor ubehagelig stimulationen var ved brug af Visual Analogue Scale (VAS).

En uge senere vil forsøgspersonerne modtage en træthedsprotokol, der består af 21 reps (5 sek arbejde x 5 sek hvile), og den maksimale elektriske inducerede kontraktion (MEIC) vil blive målt for hver kontraktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC)
Tidsramme: MVIC blev målt i begyndelsen af ​​forskningen på dag 1. Vurderet i gennemsnit på 7 min.

Kraft genereret af patienten under en maksimal frivillig isometrisk kontraktion, målt af et isometrisk dynamometer med vejecelle og computergrænseflade.

Den bedste af de 3 gentagelser blev vurderet. Når den tredje var den bedste, blev der foretaget yderligere målinger, indtil et fald i drejningsmomentet blev opnået for at bestemme maksimum.

Enhed: Newton (N)
MVIC blev målt i begyndelsen af ​​forskningen på dag 1. Vurderet i gennemsnit på 7 min.
Maksimal elektrisk induceret kontraktion (MEIC)
Tidsramme: MEIC blev målt på dag 1. Ordre: MVIC - Hvile: 120 sek. - MEIC strøm 1 - Hvile: 120 sek. - MEIC strøm 2 - Hvile: 120 sek. - MEIC strøm 3 - Hvile: 120 sek. - Vurderet i gennemsnit på 21 min.

Kraft genereret i musklen under anvendelse af elektrisk stimulation, målt af et isometrisk dynamometer med vejecelle og computergrænseflade. Disse data (i Newton) blev normaliseret med MVIC.

Enhed: procentdel af MVIC
MEIC blev målt på dag 1. Ordre: MVIC - Hvile: 120 sek. - MEIC strøm 1 - Hvile: 120 sek. - MEIC strøm 2 - Hvile: 120 sek. - MEIC strøm 3 - Hvile: 120 sek. - Vurderet i gennemsnit på 21 min.
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Spurgt efter evaluering af MEIC med hver type strøm. VAS-strøm 1 - VAS-strøm 2 - VAS-strøm 3 - Vurderet i gennemsnit på 15 sekunder for hver strøm.

Visual Analogue Scale (VAS): Smertestørrelse, markeret i en analog skala af deltagerne, for at bestemme, hvor ubehagelig hver type elektrisk stimulation var (anvendt i randomiseret rækkefølge). Udtrykt i centimeter.

  • Minimumværdi: 0
  • Maksimal værdi: 10
  • En højere score indebærer et dårligere resultat. VAS blev evalueret 3 gange, 1 pr. type elektrisk stimulation.
Spurgt efter evaluering af MEIC med hver type strøm. VAS-strøm 1 - VAS-strøm 2 - VAS-strøm 3 - Vurderet i gennemsnit på 15 sekunder for hver strøm.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed
Tidsramme: Udvaskning: 1 uge. Træthedsstrøm 1 - Hvile: 120 sek. - Træthedsstrøm 2 - Hvile: 120 sek. - Træthedsstrøm 3 - Vurderet i gennemsnit 21 min.
Antal gentagelser, mens der anvendes elektrisk stimulation, lig med eller lavere end 50 % af den første af 21 reps, tidligere normaliseret med MVIC-enheder: enheder på skala. Interval: fra 0 til 21. En højere værdi repræsenterer et dårligere resultat.
Udvaskning: 1 uge. Træthedsstrøm 1 - Hvile: 120 sek. - Træthedsstrøm 2 - Hvile: 120 sek. - Træthedsstrøm 3 - Vurderet i gennemsnit 21 min.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Universitario de Ciencias de la Salud Fundación H.A. Barceló

Efterforskere

  • Studieleder: Oscar A Ronzio, D.H.Sc, Inst. Univer. Fund. H.A. Barceló - U. Maimónides - U. Nac. A. Jauretche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2017

Først opslået (Faktiske)

13. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RUSSIAN-AUSSIE-RBS-NMES

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ny-russisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner