Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektrická stimulace s různými proudy: Účinky na sílu, toleranci a únavu u zdravých subjektů

11. února 2021 aktualizováno: Oscar Ronzio, Instituto Universitario de Ciencias de la Salud Fundación H.A. Barceló

Účinky na indukci izometrické síly, toleranci a únavu burstově modulované kilohertzové frekvence (novo-ruské a australské) a nízkofrekvenční (pravoúhlé bifázické symetrické) neuromuskulární elektrická stimulace u zdravých subjektů

Svalová síla je množství síly generované svalovou kontrakcí. Dalo by se měřit izometrickým dynamometrem. Toto je ověřený nástroj, který lze použít k měření maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC) a maximální elektrické indukované kontrakce (MEIC). Tvrdí se, že vyšší hodnoty MEIC povedou k větší síle.

Pokud je proud více tolerován, bude snazší dosáhnout lepších hodnot MEIC. Toleranci k elektrické stimulaci lze měřit pomocí vizuální analogové škály (VAS). Často se používá poměr mezi Normalized MEIC / VAS, což znamená, že proud je lepší s vyšším poměrem.

Svalová únava je definována jako dočasná ztráta nebo snížení schopnosti generovat sílu v důsledku předchozích kontrakcí. Tvrdí se, že středně frekvenční neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) generuje větší únavu než nízkofrekvenční proudy.

Aussie je střídavý proud o střední frekvenci, sinusový průběh, nosná frekvence 1 kHz.

Novoruský je středofrekvenční proud, obdélníkový dvoufázový symetrický průběh, nosná frekvence 2,5 kHz.

Obdélníkový dvoufázový symetrický průběh (RBS) je typ nízkého pulzního proudu (LPC), o kterém se tvrdí, že je lepší než klasický ruský proud.

Účel:

Protože bylo tvrzeno, že LPC je lepší v MEIC a toleranci, cílem této studie je porovnat jej se dvěma novějšími středněfrekvenčními proudy z hlediska MEIC, tolerance a únavy.

Metody:

Třicet mužských subjektů s dominantní pravou nohou dostane náhodně 3 typy elektrické stimulace. Předtím bude MVIC změřen pro normalizaci dat.

MVIC a MEIC budou měřeny izometrickým dynamometrem. V obou měřeních budou subjekty požádány, aby provedly tři opakování (5 sekund práce x 120 sekund odpočinek) a použije se to nejlepší. Kdykoli byl třetí nejlepší, provedou se další měření, dokud nebude dosaženo snížení točivého momentu, aby se určilo maximum.

K aplikaci elektrické stimulace Aussie bude použit Aussie Sport (Ibramed). Pro aplikaci novoruštiny se použije Neurodyn III (Ibramed). K aplikaci RBS se použije Genesy (Globus).

VAS bude použit k posouzení tolerance ke každé léčbě. O týden později dostanou subjekty náhodně protokol únavy, který sestává z 21 opakování (5 sekund práce x 5 sekund odpočinek) elektrické stimulace třemi typy proudu. Data budou normalizována pomocí MVIC a opakování rovnající se nebo nižší než 50 % prvního opakování bude považováno za opakování únavy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
    • Caba
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Caba, Argentina, 1428
        • Oscar Ronzio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci
  • mužský
  • Dominantní pravá noha
  • Pravidelné cvičení

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza zranění na pravé noze
  • Kožní léze
  • Mít kardiostimulátor
  • S kardiovaskulárním onemocněním.
  • S neurologickou poruchou.
  • Cvičte 72 hodin před zákrokem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Novoruská elektrická stimulace

MVIC bude měřen pro normalizaci dat. Předměty dostanou novoruskou elektrickou stimulaci. Bude měřena maximální vyvolaná kontrakce (MEIC).

O týden později, po vymývací periodě, bude únava měřena tímto typem proudu.
Přístroj: Novoruské

Subjekty dostanou neo-ruskou elektrickou stimulaci se třemi opakováními (5 sekund práce x 120 sekund odpočinek) a bude měřena maximální elektricky indukovaná kontrakce (MEIC). Budou dotázáni, jak nepříjemná byla stimulace, pomocí vizuální analogové škály (VAS).

O týden později dostanou subjekty protokol o únavě, který se skládá z 21 opakování (5 sekund práce x 5 sekund odpočinek), a pro každou kontrakci bude měřena maximální elektricky indukovaná kontrakce (MEIC).
Experimentální: Australská elektrická stimulace

MVIC bude měřen pro normalizaci dat. Subjekty dostanou australskou elektrickou stimulaci. Bude měřena maximální vyvolaná kontrakce (MEIC).

O týden později, po vymývací periodě, bude únava měřena tímto typem proudu.
Přístroj: Australan

Subjekty dostanou Aussie elektrickou stimulaci se třemi opakováními (5 sekund práce x 120 sekund odpočinek) a bude měřena maximální elektricky indukovaná kontrakce (MEIC). Budou dotázáni, jak nepříjemná byla stimulace, pomocí vizuální analogové škály (VAS).

O týden později dostanou subjekty protokol o únavě, který se skládá z 21 opakování (5 sekund práce x 5 sekund odpočinek), a pro každou kontrakci bude měřena maximální elektricky indukovaná kontrakce (MEIC).
Experimentální: Elektrická stimulace RBS

MVIC bude měřen pro normalizaci dat. Subjekty obdrží elektrickou stimulaci RBS. Bude měřena maximální vyvolaná kontrakce (MEIC).

O týden později, po vymývací periodě, bude únava měřena tímto typem proudu.
Přístroj: RBS

Subjekty dostanou RBS elektrickou stimulaci se třemi opakováními (5 sekund práce x 120 sekund odpočinek) a bude měřena maximální elektricky indukovaná kontrakce (MEIC). Budou dotázáni, jak nepříjemná byla stimulace, pomocí vizuální analogové škály (VAS).

O týden později dostanou subjekty protokol o únavě, který se skládá z 21 opakování (5 sekund práce x 5 sekund odpočinek), a pro každou kontrakci bude měřena maximální elektricky indukovaná kontrakce (MEIC).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC)
Časové okno: MVIC byla měřena na začátku výzkumu, 1. den. Vyhodnoceno v průměru za 7 min.

Síla generovaná pacientem během maximální dobrovolné izometrické kontrakce, měřená izometrickým dynamometrem se siloměrem a počítačovým rozhraním.

Bylo hodnoceno nejlepší ze 3 opakování. Kdykoli byl třetí nejlepší, byla provedena další měření, dokud nebylo dosaženo snížení točivého momentu, aby se určilo maximum.

Jednotka: Newtony (N)
MVIC byla měřena na začátku výzkumu, 1. den. Vyhodnoceno v průměru za 7 min.
Maximální elektricky indukovaná kontrakce (MEIC)
Časové okno: MEIC bylo měřeno v den 1. Pořadí: MVIC - Odpočinek: 120 sec. - MEIC proud 1 - Klid: 120 sec. - MEIC proud 2 - Klid: 120 sec. - MEIC proud 3 - Klid: 120 sec. - Posouzeno v průměru za 21 min.

Síla generovaná ve svalu při aplikaci elektrické stimulace, měřená izometrickým dynamometrem se siloměrem a počítačovým rozhraním. Tato data (v Newtonech) byla normalizována pomocí MVIC.

Jednotka: procento MVIC
MEIC bylo měřeno v den 1. Pořadí: MVIC - Odpočinek: 120 sec. - MEIC proud 1 - Klid: 120 sec. - MEIC proud 2 - Klid: 120 sec. - MEIC proud 3 - Klid: 120 sec. - Posouzeno v průměru za 21 min.
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Dotaz po vyhodnocení MEIC s každým typem proudu. Proud VAS 1 - Proud VAS 2 - Proud VAS 3 - Hodnotí se v průměru 15 sekund pro každý proud.

Vizuální analogová škála (VAS): Velikost bolesti, označená účastníky v analogové škále, aby se určilo, jak nepříjemný byl každý typ elektrické stimulace (aplikovaná v náhodném pořadí). Vyjádřeno v centimetrech.

  • Minimální hodnota: 0
  • Maximální hodnota: 10
  • Vyšší skóre znamená horší výsledek. VAS byl hodnocen 3krát, 1krát pro každý typ elektrické stimulace.
Dotaz po vyhodnocení MEIC s každým typem proudu. Proud VAS 1 - Proud VAS 2 - Proud VAS 3 - Hodnotí se v průměru 15 sekund pro každý proud.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únava
Časové okno: Vymývání: 1 týden. Únavový proud 1 - Klid: 120 sec. - Únavový proud 2 - Klid: 120 sec. - Únavový proud 3 - Hodnotí se v průměru za 21 min.
Počet opakování při aplikaci elektrické stimulace rovný nebo nižší než 50 % prvního z 21 opakování, dříve normalizované pomocí jednotek MVIC: jednotek na stupnici. Rozsah: od 0 do 21. Vyšší hodnota znamená horší výsledek.
Vymývání: 1 týden. Únavový proud 1 - Klid: 120 sec. - Únavový proud 2 - Klid: 120 sec. - Únavový proud 3 - Hodnotí se v průměru za 21 min.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Universitario de Ciencias de la Salud Fundación H.A. Barceló

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Oscar A Ronzio, D.H.Sc, Inst. Univer. Fund. H.A. Barceló - U. Maimónides - U. Nac. A. Jauretche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RUSSIAN-AUSSIE-RBS-NMES

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Novoruské

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit