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異なる電流による電気刺激:健康な被験者の力、耐性、疲労への影響

健康な被験者におけるバースト変調キロヘルツ周波数(新ロシアおよびオーストラリア)および低周波数(長方形二相性対称)神経筋電気刺激の等尺性力誘導、耐性および疲労への影響

筋力とは、筋肉の収縮によって生み出される力の量です。 アイソメトリックダイナモメーターで測定できます。 これは、最大自発的等尺性収縮 (MVIC) および最大電気誘導収縮 (MEIC) を測定するために使用できる検証済みのツールです。 MEIC値が高いほど、より多くの力が得られると主張されています.

電流がより許容されれば、より良い MEIC 値を達成することは容易になります。 電気刺激に対する耐性は、Visual Analogue Scale (VAS) で測定できます。 正規化された MEIC / VAS の比率がよく使用され、比率が高いほど電流が優れていることを意味します。

筋肉疲労は、以前の収縮による力発生能力の一時的な損失または低下として定義されます。 中周波神経筋電気刺激 (NMES) は、低周波電流よりも多くの疲労を生成すると主張されています。

Aussie は、中周波交流、正弦波、1 KHz 搬送波周波数です。

Neo-Russian は、中周波電流、長方形の二相性対称波形、2.5 KHz の搬送波周波数です。

長方形二相性対称 (RBS) 波形は、低パルス電流 (LPC) の一種であり、古典的なロシア電流よりも優れていると主張されています。

目的:

LPC は MEIC と耐性において優れていると主張されているため、この研究の目的は、MEIC、耐性、および疲労に関して、LPC を 2 つの新しい中周波電流と比較することです。

方法:

右脚優位の 30 人の男性被験者がランダムに 3 種類の電気刺激を受けます。 その前に、データの正規化のために MVIC が測定されます。

MVIC と MEIC は等尺性動力計で測定されます。 両方の測定で、被験者は 3 回の繰り返し (5 秒の作業 x 120 秒の休憩) を実行するよう求められ、最も優れたものが使用されます。 3 番目が最良の場合はいつでも、最大値を決定するためにトルクの減少が得られるまで、追加の測定が行われます。

オージー電気刺激を適用するには、オージー スポーツ (Ibramed) を使用します。 Neo-Russian を適用するには、Neurodyn III (Ibramed) が使用されます。 RBS を適用するには、Genesy (Globus) を使用します。

VAS は、各治療に対する耐性を評価するために使用されます。 1 週間後、被験者は 3 種類の電流による電気刺激を 21 回 (5 秒の作業 x 5 秒の休憩) 繰り返す疲労プロトコルをランダムに受け取ります。 データは MVIC で正規化され、最初の担当者の 50% 以下の担当者が疲労担当者と見なされます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Caba
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire、Caba、アルゼンチン、1428
        • Oscar Ronzio

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 健康なボランティア
  • 右足優位
  • 定期的に運動する

除外基準:

  • 右足の負傷歴
  • 皮膚病変
  • ペースメーカーを持っている
  • 心血管疾患を患っている。
  • 神経障害がある。
  • 手順の 72 時間前に運動します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ネオロシアの電気刺激

MVIC は、データの正規化のために測定されます。 被験者はネオロシア式電気刺激を受けます。 最大誘発収縮 (MEIC) が測定されます。

1週間後、ウォッシュアウト期間の後、このタイプの電流で疲労を測定します。

被験者は 3 回の担当者 (5 秒の作業 x 120 秒の休憩) でネオロシア式電気刺激を受け、最大電気誘発収縮 (MEIC) が測定されます。 Visual Analogue Scale (VAS) を使用して、刺激の不快感を尋ねます。

1 週間後、被験者は 21 回の反復 (5 秒の作業 x 5 秒の休憩) で構成される疲労プロトコルを受け取り、各収縮の最大電気誘導収縮 (MEIC) を測定します。

実験的:オーストラリアの電気刺激

MVIC は、データの正規化のために測定されます。 被験者はオージー電気刺激を受けます。 最大誘発収縮 (MEIC) が測定されます。

1週間後、ウォッシュアウト期間の後、このタイプの電流で疲労を測定します。

被験者は 3 回の担当者 (5 秒の作業 x 120 秒の休憩) でオージー電気刺激を受け、最大電気誘発収縮 (MEIC) が測定されます。 Visual Analogue Scale (VAS) を使用して、刺激の不快感を尋ねます。

1 週間後、被験者は 21 回の反復 (5 秒の作業 x 5 秒の休憩) で構成される疲労プロトコルを受け取り、各収縮の最大電気誘導収縮 (MEIC) を測定します。

実験的:RBS 電気刺激

MVIC は、データの正規化のために測定されます。 被験者は RBS 電気刺激を受けます。 最大誘発収縮 (MEIC) が測定されます。

1週間後、ウォッシュアウト期間の後、このタイプの電流で疲労を測定します。

被験者は 3 回の担当者 (5 秒の作業 x 120 秒の休憩) で RBS 電気刺激を受け、最大電気誘発収縮 (MEIC) が測定されます。 Visual Analogue Scale (VAS) を使用して、刺激の不快感を尋ねます。

1 週間後、被験者は 21 回の反復 (5 秒の作業 x 5 秒の休憩) で構成される疲労プロトコルを受け取り、各収縮の最大電気誘導収縮 (MEIC) を測定します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大自発的等尺性収縮 (MVIC)
時間枠:MVIC は、1 日目の研究開始時に測定されました。平均 7 分で評価されました

ロード セルとコンピューター インターフェイスを備えたアイソメトリック ダイナモメーターによって測定された、最大自発的等尺性収縮中に患者によって生成される力。

3回の繰り返しの中で最も優れたものが考慮されました。 3 番目が最良の場合はいつでも、最大値を決定するためにトルクの減少が得られるまで追加の測定が行われました。

単位: ニュートン (N)

MVIC は、1 日目の研究開始時に測定されました。平均 7 分で評価されました
最大電気誘発収縮 (MEIC)
時間枠:MEIC は 1 日目に測定されました。順序: MVIC - 休息: 120 秒。 - MEIC 現在 1 - 休憩: 120 秒。 - MEIC 現在 2 - 休憩: 120 秒。 - MEIC 現在 3 - 休憩: 120 秒。 - 平均 21 分で評価されます。

ロード セルとコンピューター インターフェイスを備えたアイソメトリック ダイナモメーターによって測定された、電気刺激を適用しているときに筋肉に発生する力。 このデータ (ニュートン単位) は MVIC で正規化されています。

単位:MVICの割合

MEIC は 1 日目に測定されました。順序: MVIC - 休息: 120 秒。 - MEIC 現在 1 - 休憩: 120 秒。 - MEIC 現在 2 - 休憩: 120 秒。 - MEIC 現在 3 - 休憩: 120 秒。 - 平均 21 分で評価されます。
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:各種電流でMEICを評価した上で質問。 VAS 電流 1 - VAS 電流 2 - VAS 電流 3 - 各電流に対して平均 15 秒で評価されます。

Visual Analogue Scale (VAS): 各タイプの電気刺激 (無作為化された順序で適用) がどれほど不快であったかを判断するために、参加者がアナログ スケールでマークした痛みの程度。 センチメートルで表します。

  • 最小値: 0
  • 最大値: 10
  • スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。 VAS は、電気刺激の種類ごとに 1 回、3 回評価されました。
各種電流でMEICを評価した上で質問。 VAS 電流 1 - VAS 電流 2 - VAS 電流 3 - 各電流に対して平均 15 秒で評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
倦怠感
時間枠:ウォッシュアウト: 1 週間。疲労電流 1 - 休憩: 120 秒。 - 疲労電流 2 - 休憩: 120 秒。 - 疲労電流 3 - 平均 21 分で評価。
電気刺激を適用している間の反復回数は、21 回の反復のうち最初の反復の 50% 以下で、以前に MVIC 単位で正規化されています: スケール上の単位。 範囲: 0 ~ 21。 値が高いほど、結果が悪いことを表します。
ウォッシュアウト: 1 週間。疲労電流 1 - 休憩: 120 秒。 - 疲労電流 2 - 休憩: 120 秒。 - 疲労電流 3 - 平均 21 分で評価。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Oscar A Ronzio, D.H.Sc、Inst. Univer. Fund. H.A. Barceló - U. Maimónides - U. Nac. A. Jauretche

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月30日

一次修了 (実際)

2017年12月30日

研究の完了 (実際)

2017年12月30日

試験登録日

最初に提出

2017年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月9日

最初の投稿 (実際)

2017年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月11日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RUSSIAN-AUSSIE-RBS-NMES

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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