Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektrisk stimulering med forskjellige strømmer: effekten på kraft, toleranse og tretthet hos friske personer

11. februar 2021 oppdatert av: Oscar Ronzio, Instituto Universitario de Ciencias de la Salud Fundación H.A. Barceló

Effekter på isometrisk kraftinduksjon, toleranse og utmattelse av burst-modulert Kilohertz-frekvens (neo-russisk og australsk) og lavfrekvent (rektangulær bifasisk symmetrisk) nevromuskulær elektrisk stimulering hos friske personer

Muskelstyrke er mengden kraft som genereres av muskelsammentrekning. Det kan måles med et isometrisk dynamometer. Dette er et validert verktøy som kan brukes til å måle maksimal frivillig isometrisk sammentrekning (MVIC) og maksimal elektrisk indusert sammentrekning (MEIC). Det hevdes at høyere MEIC-verdier vil resultere i mer kraft oppnådd.

Hvis en strøm er mer tolerert vil det være lettere å oppnå bedre MEIC-verdier. Toleranse for en elektrisk stimulering kan måles med Visual Analogue Scale (VAS). Et forhold mellom Normalisert MEIC / VAS brukes ofte, noe som betyr at strømmen er bedre med et høyere forhold.

Muskeltretthet er definert som et midlertidig tap eller reduksjon i kraftgenererende evne på grunn av tidligere sammentrekninger. Det hevdes at mellomfrekvent nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) genererer mer tretthet enn lavfrekvente strømmer.

Aussie er en mellomfrekvent vekselstrøm, sinusformet bølgeform, 1 KHz bærefrekvens.

Neo-russisk er en mellomfrekvent strøm, rektangulær bifasisk symmetrisk bølgeform, 2,5 KHz bærefrekvens.

Rektangulær bifasisk symmetrisk (RBS) bølgeform er en type Low Pulsed Current (LPC), som hevdes å være bedre enn klassisk russisk strøm.

Hensikt:

Ettersom det har blitt hevdet at LPC er bedre i MEIC og toleranse, er målet med denne studien å sammenligne den med to nyere mellomfrekvente strømmer når det gjelder MEIC, toleranse og fatigue.

Metoder:

Tretti mannlige forsøkspersoner, høyrebensdominerende, vil motta tilfeldig de 3 typene elektrisk stimulering. Før det vil MVIC bli målt for datanormalisering.

MVIC og MEIC vil bli målt med et isometrisk dynamometer. I begge målingene vil forsøkspersonene bli bedt om å utføre tre repetisjoner (5 sek arbeid x 120 sek hvile) og den beste vil bli brukt. Når den tredje var best, vil ytterligere målinger bli tatt inntil en reduksjon i dreiemoment vil oppnås for å bestemme maksimum.

For å bruke Aussie elektrisk stimulering, vil en Aussie Sport (Ibramed) bli brukt. For å påføre ny-russisk, vil en Neurodyn III (Ibramed) bli brukt. For å bruke RBS, vil en Genesy (Globus) bli brukt.

VAS vil bli brukt til å vurdere toleranse for hver behandling. Én uke senere vil forsøkspersonene få, tilfeldig, en utmattelsesprotokoll som består av 21 reps (5 sek arbeid x 5 sek hvile) elektrisk stimulering med de tre strømtypene. Dataene vil bli normalisert med MVIC og repetisjonene som er lik eller under 50 % av den første repetisjonen vil bli betraktet som en utmattelsesrepetisjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
    • Caba
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Caba, Argentina, 1428
        • Oscar Ronzio

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige
  • Mann
  • Høyre ben dominant
  • Trener regelmessig

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om skader i høyre ben
  • Hudlesjoner
  • Å ha en pacemaker
  • Å ha en kardiovaskulær sykdom.
  • Har en nevrologisk lidelse.
  • Tren 72 timer før prosedyren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ny-russisk elektrisk stimulering

MVIC vil bli målt for datanormalisering. Forsøkspersonene vil få ny-russisk elektrisk stimulering. Maksimal fremkalt indusert sammentrekning (MEIC) vil bli målt.

En uke senere, etter en utvaskingsperiode, vil trettheten bli målt med denne typen strøm.
Enhet: Ny-russisk

Forsøkspersonene vil motta ny-russisk elektrisk stimulering med tre repetisjoner (5 sek arbeid x 120 sek hvile), og den maksimale elektriske induserte kontraktionen (MEIC) vil bli målt. De vil bli spurt om hvor ubehagelig stimuleringen var ved bruk av Visual Analogue Scale (VAS).

En uke senere vil forsøkspersonene motta en utmattelsesprotokoll som består av 21 reps (5 sek arbeid x 5 sek hvile), og den maksimale elektriske induserte kontraksjonen (MEIC) vil bli målt for hver kontraksjon.
Eksperimentell: Aussie elektrisk stimulering

MVIC vil bli målt for datanormalisering. Forsøkspersonene vil motta Aussie elektrisk stimulering. Maksimal fremkalt indusert sammentrekning (MEIC) vil bli målt.

En uke senere, etter en utvaskingsperiode, vil trettheten bli målt med denne typen strøm.
Enhet: Aussie

Forsøkspersonene vil motta Aussie elektrisk stimulering med tre repetisjoner (5 sek arbeid x 120 sek hvile), og den maksimale elektriske induserte kontraktionen (MEIC) vil bli målt. De vil bli spurt om hvor ubehagelig stimuleringen var ved bruk av Visual Analogue Scale (VAS).

En uke senere vil forsøkspersonene motta en utmattelsesprotokoll som består av 21 reps (5 sek arbeid x 5 sek hvile), og den maksimale elektriske induserte kontraksjonen (MEIC) vil bli målt for hver kontraksjon.
Eksperimentell: RBS elektrisk stimulering

MVIC vil bli målt for datanormalisering. Forsøkspersonene vil motta RBS elektrisk stimulering. Maksimal fremkalt indusert sammentrekning (MEIC) vil bli målt.

En uke senere, etter en utvaskingsperiode, vil trettheten bli målt med denne typen strøm.
Enhet: RBS

Forsøkspersonene vil motta RBS elektrisk stimulering med tre repetisjoner (5 sek arbeid x 120 sek hvile), og den maksimale elektriske induserte kontraktionen (MEIC) vil bli målt. De vil bli spurt om hvor ubehagelig stimuleringen var ved bruk av Visual Analogue Scale (VAS).

En uke senere vil forsøkspersonene motta en utmattelsesprotokoll som består av 21 reps (5 sek arbeid x 5 sek hvile), og den maksimale elektriske induserte kontraksjonen (MEIC) vil bli målt for hver kontraksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal frivillig isometrisk sammentrekning (MVIC)
Tidsramme: MVIC ble målt i begynnelsen av forskningen, på dag 1. Vurdert i gjennomsnitt på 7 min.

Kraft generert av pasienten under en maksimal frivillig isometrisk sammentrekning, målt av et isometrisk dynamometer med belastningscelle og datamaskingrensesnitt.

Den beste av de 3 repetisjonene ble vurdert. Når den tredje var best, ble ytterligere målinger tatt inntil en reduksjon i dreiemoment ble oppnådd for å bestemme maksimum.

Enhet: Newton (N)
MVIC ble målt i begynnelsen av forskningen, på dag 1. Vurdert i gjennomsnitt på 7 min.
Maksimal elektrisk indusert sammentrekning (MEIC)
Tidsramme: MEIC ble målt på dag 1. Rekkefølge: MVIC - Hvile: 120 sek. - MEIC strøm 1 - Hvile: 120 sek. - MEIC strøm 2 - Hvile: 120 sek. - MEIC strøm 3 - Hvile: 120 sek. - Vurderes i snitt på 21 min.

Kraft generert i muskelen under påføring av elektrisk stimulering, målt av et isometrisk dynamometer med belastningscelle og datamaskingrensesnitt. Disse dataene (i Newton) ble normalisert med MVIC.

Enhet: prosentandel av MVIC
MEIC ble målt på dag 1. Rekkefølge: MVIC - Hvile: 120 sek. - MEIC strøm 1 - Hvile: 120 sek. - MEIC strøm 2 - Hvile: 120 sek. - MEIC strøm 3 - Hvile: 120 sek. - Vurderes i snitt på 21 min.
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Spurt etter evaluering av MEIC med hver type strøm. VAS-strøm 1 - VAS-strøm 2 - VAS-strøm 3 - Vurdert i gjennomsnitt på 15 sekunder for hver strøm.

Visual Analogue Scale (VAS): Størrelse på smerte, markert i en analog skala av deltakerne, for å bestemme hvor ubehagelig hver type elektrisk stimulering var (påført i randomisert rekkefølge). Uttrykt i centimeter.

  • Minimumsverdi: 0
  • Maksimal verdi: 10
  • En høyere poengsum innebærer et dårligere resultat. VAS ble evaluert 3 ganger, 1 per type elektrisk stimulering.
Spurt etter evaluering av MEIC med hver type strøm. VAS-strøm 1 - VAS-strøm 2 - VAS-strøm 3 - Vurdert i gjennomsnitt på 15 sekunder for hver strøm.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utmattelse
Tidsramme: Utvasking: 1 uke. Tretthetsstrøm 1 - Hvile: 120 sek. - Tretthetsstrøm 2 - Hvile: 120 sek. - Tretthetsstrøm 3 - Vurderes i snitt 21 min.
Antall repetisjoner, mens du bruker elektrisk stimulering, lik eller lavere enn 50 % av den første av 21 reps, tidligere normalisert med MVIC-enheter: enheter på skala. Område: fra 0 til 21. En høyere verdi representerer et dårligere resultat.
Utvasking: 1 uke. Tretthetsstrøm 1 - Hvile: 120 sek. - Tretthetsstrøm 2 - Hvile: 120 sek. - Tretthetsstrøm 3 - Vurderes i snitt 21 min.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Universitario de Ciencias de la Salud Fundación H.A. Barceló

Etterforskere

  • Studieleder: Oscar A Ronzio, D.H.Sc, Inst. Univer. Fund. H.A. Barceló - U. Maimónides - U. Nac. A. Jauretche

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RUSSIAN-AUSSIE-RBS-NMES

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Ny-russisk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere