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Stimolazione elettrica con correnti diverse: gli effetti su forza, tolleranza e fatica nei soggetti sani

Effetti sull'induzione della forza isometrica, sulla tolleranza e sull'affaticamento della stimolazione elettrica neuromuscolare modulata a raffica (neo-russa e australiana) e a bassa frequenza (rettangolare bifasica simmetrica) in soggetti sani

La forza muscolare è la quantità di forza generata dalla contrazione muscolare. Potrebbe essere misurato con un dinamometro isometrico. Questo è uno strumento convalidato che potrebbe essere utilizzato per misurare la massima contrazione isometrica volontaria (MVIC) e la massima contrazione elettrica indotta (MEIC). Si afferma che valori MEIC più elevati si tradurranno in una maggiore forza guadagnata.

Se una corrente è più tollerata sarà più facile ottenere valori MEIC migliori. La tolleranza a una stimolazione elettrica potrebbe essere misurata con la Visual Analogue Scale (VAS). Viene spesso utilizzato un rapporto tra MEIC / VAS normalizzato, il che implica che la corrente è migliore con un rapporto più elevato.

L'affaticamento muscolare è definito come una temporanea perdita o diminuzione della capacità di generare forza a causa di precedenti contrazioni. Si sostiene che la stimolazione elettrica neuromuscolare a media frequenza (NMES) generi più affaticamento rispetto alle correnti a bassa frequenza.

Aussie è una corrente alternata a media frequenza, forma d'onda sinusoidale, frequenza portante di 1 KHz.

Neo-Russian è una corrente a media frequenza, forma d'onda simmetrica bifasica rettangolare, frequenza portante di 2,5 KHz.

La forma d'onda simmetrica bifasica rettangolare (RBS) è un tipo di corrente pulsata bassa (LPC), che si dice sia migliore della corrente russa classica.

Scopo:

Poiché è stato affermato che LPC è migliore in MEIC e tolleranza, lo scopo di questo studio è confrontarlo con due nuove correnti a media frequenza in termini di MEIC, tolleranza e fatica.

Metodi:

Trenta soggetti maschi, gamba destra dominante, riceveranno in modo casuale i 3 tipi di stimolazione elettrica. Prima di ciò, il MVIC sarà misurato per la normalizzazione dei dati.

Il MVIC e il MEIC saranno misurati con un dinamometro isometrico. In entrambe le misurazioni, ai soggetti verrà chiesto di eseguire tre ripetizioni (5 sec di lavoro x 120 sec di riposo) e verrà utilizzata la migliore. Qualora la terza fosse la migliore, verranno effettuate misurazioni aggiuntive fino a quando non si otterrà una diminuzione della coppia per determinare il massimo.

Per applicare la stimolazione elettrica australiana, verrà utilizzato un Aussie Sport (Ibramed). Per applicare il neo-russo, verrà utilizzato un Neurodyn III (Ibramed). Per applicare RBS, verrà utilizzato un Genesy (Globus).

Il VAS verrà utilizzato per valutare la tolleranza a ciascun trattamento. Una settimana dopo, i soggetti riceveranno, in modo casuale, un protocollo di fatica che consiste in 21 ripetizioni (5 sec di lavoro x 5 sec di riposo) di stimolazione elettrica con i tre tipi di corrente. I dati saranno normalizzati con il MVIC e le ripetizioni uguali o inferiori al 50% della prima ripetizione saranno considerate come ripetizione di fatica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Caba
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Caba, Argentina, 1428
        • Oscar Ronzio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani
  • Maschio
  • Gamba destra dominante
  • Esercitarsi regolarmente

Criteri di esclusione:

  • Storia di lesioni alla gamba destra
  • Lesioni cutanee
  • Avere un pacemaker
  • Avere una malattia cardiovascolare.
  • Avere un disturbo neurologico.
  • Esercizio 72 h prima della procedura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione elettrica neo-russa

MVIC sarà misurato per la normalizzazione dei dati. I soggetti riceveranno stimolazione elettrica neo-russa. Verrà misurata la massima contrazione indotta elicitata (MEIC).

Una settimana dopo, dopo un periodo di washout, verrà misurata la fatica con questo tipo di corrente.

I soggetti riceveranno stimolazione elettrica neo-russa con tre ripetizioni (5 secondi di lavoro x 120 secondi di riposo) e verrà misurata la contrazione elettrica massima indotta (MEIC). Verrà loro chiesto quanto sia stata scomoda la stimolazione, utilizzando la Visual Analogue Scale (VAS).

Una settimana dopo, i soggetti riceveranno un protocollo di affaticamento che consiste in 21 ripetizioni (5 secondi di lavoro x 5 secondi di riposo) e per ogni contrazione verrà misurata la massima contrazione elettrica indotta (MEIC).

Sperimentale: Stimolazione elettrica australiana

MVIC sarà misurato per la normalizzazione dei dati. I soggetti riceveranno stimolazione elettrica australiana. Verrà misurata la massima contrazione indotta elicitata (MEIC).

Una settimana dopo, dopo un periodo di washout, verrà misurata la fatica con questo tipo di corrente.

I soggetti riceveranno stimolazione elettrica australiana con tre ripetizioni (5 secondi di lavoro x 120 secondi di riposo) e verrà misurata la massima contrazione elettrica indotta (MEIC). Verrà loro chiesto quanto sia stata scomoda la stimolazione, utilizzando la Visual Analogue Scale (VAS).

Una settimana dopo, i soggetti riceveranno un protocollo di affaticamento che consiste in 21 ripetizioni (5 secondi di lavoro x 5 secondi di riposo) e per ogni contrazione verrà misurata la massima contrazione elettrica indotta (MEIC).

Sperimentale: Stimolazione elettrica RBS

MVIC sarà misurato per la normalizzazione dei dati. I soggetti riceveranno stimolazione elettrica RBS. Verrà misurata la massima contrazione indotta elicitata (MEIC).

Una settimana dopo, dopo un periodo di washout, verrà misurata la fatica con questo tipo di corrente.

I soggetti riceveranno la stimolazione elettrica RBS con tre ripetizioni (5 secondi di lavoro x 120 secondi di riposo) e verrà misurata la massima contrazione elettrica indotta (MEIC). Verrà loro chiesto quanto sia stata scomoda la stimolazione, utilizzando la Visual Analogue Scale (VAS).

Una settimana dopo, i soggetti riceveranno un protocollo di affaticamento che consiste in 21 ripetizioni (5 secondi di lavoro x 5 secondi di riposo) e per ogni contrazione verrà misurata la massima contrazione elettrica indotta (MEIC).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contrazione isometrica volontaria massima (MVIC)
Lasso di tempo: MVIC è stato misurato all'inizio della ricerca, il giorno 1. Valutato in una media di 7 min

Forza generata dal paziente durante una massima contrazione isometrica volontaria, misurata da un dinamometro isometrico con cella di carico e interfaccia computer.

È stata considerata la migliore delle 3 ripetizioni. Ogni volta che la terza era la migliore, venivano effettuate misurazioni aggiuntive fino ad ottenere una diminuzione della coppia per determinare il massimo.

Unità: Newton (N)

MVIC è stato misurato all'inizio della ricerca, il giorno 1. Valutato in una media di 7 min
Contrazione elettrica indotta massima (MEIC)
Lasso di tempo: MEIC è stato misurato il giorno 1. Ordine: MVIC - Riposo: 120 sec. - Corrente MEIC 1 - Riposo: 120 sec. - MEIC corrente 2 - Riposo: 120 sec. - MEIC corrente 3 - Riposo: 120 sec. - Valutato in una media di 21 min.

Forza generata nel muscolo durante l'applicazione della stimolazione elettrica, misurata da un dinamometro isometrico con cella di carico e interfaccia computer. Questi dati (in Newton) sono stati normalizzati con il MVIC.

Unità: percentuale di MVIC

MEIC è stato misurato il giorno 1. Ordine: MVIC - Riposo: 120 sec. - Corrente MEIC 1 - Riposo: 120 sec. - MEIC corrente 2 - Riposo: 120 sec. - MEIC corrente 3 - Riposo: 120 sec. - Valutato in una media di 21 min.
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Chiesto dopo la valutazione del MEIC con ogni tipo di corrente. Corrente VAS 1 - Corrente VAS 2 - Corrente VAS 3 - Valutata in media 15 secondi per ogni corrente.

Scala analogica visiva (VAS): grandezza del dolore, contrassegnata in una scala analogica dai partecipanti, per determinare quanto fosse spiacevole ogni tipo di stimolazione elettrica (applicata in ordine casuale). Espresso in centimetri.

  • Valore minimo: 0
  • Valore massimo: 10
  • Un punteggio più alto implica un risultato peggiore. La VAS è stata valutata 3 volte, 1 per tipo di stimolazione elettrica.
Chiesto dopo la valutazione del MEIC con ogni tipo di corrente. Corrente VAS 1 - Corrente VAS 2 - Corrente VAS 3 - Valutata in media 15 secondi per ogni corrente.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatica
Lasso di tempo: Lavaggio: 1 settimana. Corrente di fatica 1 - Riposo: 120 sec. - Corrente di fatica 2 - Riposo: 120 sec. - Corrente di fatica 3 - Valutata in media su 21 min.
Numero di ripetizioni, durante l'applicazione della stimolazione elettrica, uguale o inferiore al 50% della prima delle 21 ripetizioni, precedentemente normalizzate con MVIC Unità: unità sulla scala. Intervallo: da 0 a 21. Un valore più alto rappresenta un risultato peggiore.
Lavaggio: 1 settimana. Corrente di fatica 1 - Riposo: 120 sec. - Corrente di fatica 2 - Riposo: 120 sec. - Corrente di fatica 3 - Valutata in media su 21 min.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Oscar A Ronzio, D.H.Sc, Inst. Univer. Fund. H.A. Barceló - U. Maimónides - U. Nac. A. Jauretche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RUSSIAN-AUSSIE-RBS-NMES

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Neo-russo

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