Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электрическая стимуляция различными токами: влияние на силу, переносимость и утомляемость у здоровых людей

11 февраля 2021 г. обновлено: Oscar Ronzio, Instituto Universitario de Ciencias de la Salud Fundación H.A. Barceló

Влияние на индукцию изометрической силы, толерантность и утомляемость импульсно-модулированной килогерцовой частоты (неороссийской и австралийской) и низкочастотной (прямоугольной двухфазной симметричной) нейромышечной электрической стимуляции у здоровых субъектов

Мышечная сила – это количество силы, возникающей при сокращении мышц. Его можно измерить изометрическим динамометром. Это проверенный инструмент, который можно использовать для измерения максимального произвольного изометрического сокращения (MVIC) и максимального электрического сокращения (MEIC). Утверждается, что более высокие значения MEIC приведут к увеличению силы.

Если ток более переносим, ​​будет легче достичь лучших значений MEIC. Толерантность к электрической стимуляции можно измерить с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Часто используется соотношение нормализованного MEIC/VAS, подразумевая, что ток лучше при более высоком соотношении.

Мышечная усталость определяется как временная потеря или снижение способности генерировать силу из-за предыдущих сокращений. Утверждается, что нервно-мышечная электрическая стимуляция средней частоты (NMES) вызывает большее утомление, чем токи низкой частоты.

Aussie — переменный ток средней частоты, синусоидальная форма волны, несущая частота 1 кГц.

Неорусский - среднечастотный ток, прямоугольная двухфазная симметричная форма волны, несущая частота 2,5 кГц.

Прямоугольная бифазно-симметричная (RBS) форма сигнала представляет собой тип слабоимпульсного тока (LPC), который, как утверждается, лучше, чем классический русский ток.

Цель:

Поскольку было заявлено, что LPC лучше по MEIC и толерантности, целью этого исследования является сравнение его с двумя более новыми среднечастотными токами с точки зрения MEIC, толерантности и усталости.

Методы:

Тридцать субъектов мужского пола с преобладающей правой ногой получат случайным образом 3 типа электрической стимуляции. Перед этим будет измерена MVIC для нормализации данных.

MVIC и MEIC будут измеряться с помощью изометрического динамометра. В обоих измерениях испытуемым будет предложено выполнить три повторения (5 секунд работы x 120 секунд отдыха), и будет использоваться лучший из них. Всякий раз, когда третий был лучшим, будут проводиться дополнительные измерения до тех пор, пока не будет получено уменьшение крутящего момента для определения максимума.

Для применения электрической стимуляции Aussie будет использоваться Aussie Sport (Ibramed). Для нанесения Неорусского будет использоваться Нейродин III (Ибрамед). Для применения RBS будет использоваться Genesy (Globus).

ВАШ будет использоваться для оценки переносимости каждого лечения. Через неделю испытуемые случайным образом получат протокол усталости, который состоит из 21 повторения (5 секунд работы х 5 секунд отдыха) электрической стимуляции тремя типами тока. Данные будут нормализованы с помощью MVIC, и повторения, равные или менее 50 % от первого повторения, будут считаться повторением на усталость.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Аргентина
    • Caba
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Caba, Аргентина, 1428
        • Oscar Ronzio

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые волонтеры
  • Мужской
  • Доминирует правая нога
  • Регулярные тренировки

Критерий исключения:

  • В анамнезе травмы правой ноги
  • Поражения кожи
  • Наличие кардиостимулятора
  • Наличие сердечно-сосудистых заболеваний.
  • Наличие неврологического расстройства.
  • Физические упражнения за 72 часа до процедуры.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Неороссийская электростимуляция

MVIC будет измеряться для нормализации данных. Субъекты будут получать неороссийскую электрическую стимуляцию. Будет измерено максимальное вызванное индуцированное сокращение (MEIC).

Через неделю, после периода вымывания, усталость будет измерена с помощью этого типа тока.
Устройство: Неорусский

Субъекты будут получать неорусскую электрическую стимуляцию с тремя повторениями (5 секунд работы x 120 секунд отдыха), и будет измерено максимальное электрическое индуцированное сокращение (MEIC). Их спросят, насколько неудобной была стимуляция, с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).

Через неделю испытуемые получат протокол усталости, состоящий из 21 повторения (5 секунд работы x 5 секунд отдыха), и для каждого сокращения будет измеряться максимальное электрическое сокращение (MEIC).
Экспериментальный: Австралийская электрическая стимуляция

MVIC будет измеряться для нормализации данных. Субъекты будут получать австралийскую электрическую стимуляцию. Будет измерено максимальное вызванное индуцированное сокращение (MEIC).

Через неделю, после периода вымывания, усталость будет измерена с помощью этого типа тока.
Устройство: Австралиец

Субъекты получат электрическую стимуляцию Aussie с тремя повторениями (5 секунд работы x 120 секунд отдыха), и будет измерено максимальное электрическое индуцированное сокращение (MEIC). Их спросят, насколько неудобной была стимуляция, с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).

Через неделю испытуемые получат протокол усталости, состоящий из 21 повторения (5 секунд работы x 5 секунд отдыха), и для каждого сокращения будет измеряться максимальное электрическое сокращение (MEIC).
Экспериментальный: Электрическая стимуляция RBS

MVIC будет измеряться для нормализации данных. Субъекты будут получать электрическую стимуляцию RBS. Будет измерено максимальное вызванное индуцированное сокращение (MEIC).

Через неделю, после периода вымывания, усталость будет измерена с помощью этого типа тока.
Устройство: ДБО

Субъекты получат электрическую стимуляцию RBS с тремя повторениями (5 секунд работы x 120 секунд отдыха), и будет измерено максимальное электрическое индуцированное сокращение (MEIC). Их спросят, насколько неудобной была стимуляция, с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).

Через неделю испытуемые получат протокол усталости, состоящий из 21 повторения (5 секунд работы x 5 секунд отдыха), и для каждого сокращения будет измеряться максимальное электрическое сокращение (MEIC).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное произвольное изометрическое сокращение (MVIC)
Временное ограничение: MVIC измеряли в начале исследования, в 1-й день. Оценивали в среднем через 7 мин.

Сила, создаваемая пациентом во время максимального произвольного изометрического сокращения, измеряется изометрическим динамометром с тензодатчиком и компьютерным интерфейсом.

Учитывался лучший из 3-х повторений. Всякий раз, когда третий был лучшим, проводились дополнительные измерения, пока не было получено уменьшение крутящего момента, чтобы определить максимум.

Единица: Ньютоны (Н)
MVIC измеряли в начале исследования, в 1-й день. Оценивали в среднем через 7 мин.
Максимальное электрическое сокращение (MEIC)
Временное ограничение: MEIC измеряли в 1-й день. Порядок: MVIC - Отдых: 120 сек. - MEIC ток 1 - Отдых: 120 сек. - MEIC ток 2 - Отдых: 120 сек. - MEIC ток 3 - Отдых: 120 сек. - Оценивается в среднем за 21 мин.

Сила, создаваемая мышцей при электростимуляции, измеряется изометрическим динамометром с тензодатчиком и компьютерным интерфейсом. Эти данные (в ньютонах) были нормализованы с помощью MVIC.

Единица: процент от MVIC
MEIC измеряли в 1-й день. Порядок: MVIC - Отдых: 120 сек. - MEIC ток 1 - Отдых: 120 сек. - MEIC ток 2 - Отдых: 120 сек. - MEIC ток 3 - Отдых: 120 сек. - Оценивается в среднем за 21 мин.
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Задается после оценки MEIC с каждым типом тока. Ток 1 по ВАШ - Ток 2 по ВАШ - Ток 3 по ВАШ - Оценивается в среднем за 15 секунд для каждого тока.

Визуальная аналоговая шкала (ВАШ): величина боли, отмеченная участниками по аналоговой шкале, чтобы определить, насколько неприятным был каждый тип электрической стимуляции (применяется в рандомизированном порядке). Выражается в сантиметрах.

  • Минимальное значение: 0
  • Максимальное значение: 10
  • Более высокий балл означает худший результат. ВАШ оценивали 3 раза, по 1 на каждый тип электростимуляции.
Задается после оценки MEIC с каждым типом тока. Ток 1 по ВАШ - Ток 2 по ВАШ - Ток 3 по ВАШ - Оценивается в среднем за 15 секунд для каждого тока.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Усталость
Временное ограничение: Вымывание: 1 неделя. Ток усталости 1 - Отдых: 120 сек. - Ток усталости 2 - Отдых: 120 сек. - Течение усталости 3 - Оценивается в среднем через 21 мин.
Количество повторений при применении электростимуляции, равное или меньше 50% от первого из 21 повторения, ранее нормализованное с помощью MVIC Units: единицы по шкале. Диапазон: от 0 до 21. Более высокое значение представляет худший результат.
Вымывание: 1 неделя. Ток усталости 1 - Отдых: 120 сек. - Ток усталости 2 - Отдых: 120 сек. - Течение усталости 3 - Оценивается в среднем через 21 мин.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto Universitario de Ciencias de la Salud Fundación H.A. Barceló

Следователи

  • Директор по исследованиям: Oscar A Ronzio, D.H.Sc, Inst. Univer. Fund. H.A. Barceló - U. Maimónides - U. Nac. A. Jauretche

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RUSSIAN-AUSSIE-RBS-NMES

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Неорусский

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться