- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03340337
Stimulation électrique avec différents courants : les effets sur la force, la tolérance et la fatigue chez les sujets sains
Effets sur l'induction de force isométrique, la tolérance et la fatigue de la fréquence kilohertz modulée en rafale (néo-russe et australien) et de la stimulation électrique neuromusculaire à basse fréquence (rectangulaire biphasique symétrique) chez des sujets sains
La force musculaire est la quantité de force générée par la contraction musculaire. Elle peut être mesurée avec un dynamomètre isométrique. Il s'agit d'un outil validé qui pourrait être utilisé pour mesurer la contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) et la contraction induite électrique maximale (MEIC). On prétend que des valeurs MEIC plus élevées se traduiront par plus de force gagnée.
Si un courant est mieux toléré, il sera plus facile d'obtenir de meilleures valeurs MEIC. La tolérance à une stimulation électrique peut être mesurée avec l'échelle visuelle analogique (EVA). Un rapport entre MEIC normalisé / VAS est souvent utilisé, ce qui implique que le courant est meilleur avec un rapport plus élevé.
La fatigue musculaire est définie comme une perte ou une diminution temporaire de la capacité de génération de force due à des contractions antérieures. On prétend que la stimulation électrique neuromusculaire à moyenne fréquence (NMES) génère plus de fatigue que les courants à basse fréquence.
Aussie est un courant alternatif à moyenne fréquence, forme d'onde sinusoïdale, fréquence porteuse de 1 KHz.
Le néo-russe est un courant de moyenne fréquence, une forme d'onde symétrique biphasique rectangulaire, une fréquence porteuse de 2,5 KHz.
La forme d'onde symétrique biphasique rectangulaire (RBS) est un type de courant pulsé faible (LPC), prétendument meilleur que le courant russe classique.
But:
Comme il a été affirmé que le LPC est meilleur en MEIC et en tolérance, le but de cette étude est de le comparer avec deux courants de moyenne fréquence plus récents en termes de MEIC, de tolérance et de fatigue.
Méthodes :
Trente sujets masculins, jambe droite dominante, recevront aléatoirement les 3 types de stimulations électriques. Avant cela, le MVIC sera mesuré pour la normalisation des données.
Le MVIC et le MEIC seront mesurés avec un dynamomètre isométrique. Dans les deux mesures, les sujets seront invités à effectuer trois répétitions (5 secondes de travail x 120 secondes de repos) et la meilleure sera utilisée. Chaque fois que le troisième était le meilleur, des mesures supplémentaires seront prises jusqu'à ce qu'une diminution du couple soit obtenue pour déterminer le maximum.
Pour appliquer la stimulation électrique Aussie, un Aussie Sport (Ibramed) sera utilisé. Pour appliquer le néo-russe, un Neurodyn III (Ibramed) sera utilisé. Pour appliquer RBS, un Genesy (Globus) sera utilisé.
L'EVA sera utilisée pour évaluer la tolérance à chaque traitement. Une semaine plus tard, les sujets recevront, au hasard, un protocole de fatigue qui consiste en 21 répétitions (5 sec de travail x 5 sec de repos) de stimulation électrique avec les trois types de courant. Les données seront normalisées avec le MVIC et les répétitions égales ou inférieures à 50 % de la première répétition seront considérées comme une répétition de fatigue.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Caba
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Caba, Argentine, 1428
- Oscar Ronzio
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé
- Homme
- Jambe droite dominante
- Faire de l'exercice régulièrement
Critère d'exclusion:
- Antécédents de blessures à la jambe droite
- Lésions cutanées
- Avoir un stimulateur cardiaque
- Avoir une maladie cardiovasculaire.
- Avoir un trouble neurologique.
- Exercice 72 h avant la procédure.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Stimulation électrique néo-russe
MVIC sera mesuré pour la normalisation des données. Les sujets recevront une stimulation électrique néo-russe. La contraction induite maximale (MEIC) sera mesurée. Une semaine plus tard, après une période de lavage, la fatigue sera mesurée avec ce type de courant. |
Les sujets recevront une stimulation électrique néo-russe avec trois répétitions (5 secondes de travail x 120 secondes de repos), et la contraction électrique maximale induite (MEIC) sera mesurée. On leur demandera à quel point la stimulation était inconfortable, à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). Une semaine plus tard, les sujets recevront un protocole de fatigue qui consiste en 21 répétitions (5 sec de travail x 5 sec de repos), et la Contraction Maximale Électrique Induite (MEIC) sera mesurée pour chaque contraction. |
|
Expérimental: Stimulation électrique australienne
MVIC sera mesuré pour la normalisation des données. Les sujets recevront une stimulation électrique Aussie. La contraction induite maximale (MEIC) sera mesurée. Une semaine plus tard, après une période de lavage, la fatigue sera mesurée avec ce type de courant. |
Les sujets recevront une stimulation électrique Aussie avec trois répétitions (5 secondes de travail x 120 secondes de repos), et la contraction maximale induite par l'électricité (MEIC) sera mesurée. On leur demandera à quel point la stimulation était inconfortable, à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). Une semaine plus tard, les sujets recevront un protocole de fatigue qui consiste en 21 répétitions (5 sec de travail x 5 sec de repos), et la Contraction Maximale Électrique Induite (MEIC) sera mesurée pour chaque contraction. |
|
Expérimental: Stimulation électrique RBS
MVIC sera mesuré pour la normalisation des données. Les sujets recevront une stimulation électrique RBS. La contraction induite maximale (MEIC) sera mesurée. Une semaine plus tard, après une période de lavage, la fatigue sera mesurée avec ce type de courant. |
Les sujets recevront une stimulation électrique RBS avec trois répétitions (5 secondes de travail x 120 secondes de repos), et la contraction induite électriquement maximale (MEIC) sera mesurée. On leur demandera à quel point la stimulation était inconfortable, à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). Une semaine plus tard, les sujets recevront un protocole de fatigue qui consiste en 21 répétitions (5 sec de travail x 5 sec de repos), et la Contraction Maximale Électrique Induite (MEIC) sera mesurée pour chaque contraction. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contraction Isométrique Volontaire Maximale (MVIC)
Délai: MVIC a été mesuré au début de la recherche, le jour 1. Evalué en moyenne 7 min
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Force générée par le patient lors d'une contraction isométrique volontaire maximale, mesurée par un dynamomètre isométrique avec cellule de charge et interface informatique. La meilleure des 3 répétitions a été considérée. Chaque fois que le troisième était le meilleur, des mesures supplémentaires étaient prises jusqu'à ce qu'une diminution du couple soit obtenue afin de déterminer le maximum. Unité : Newtons (N) |
MVIC a été mesuré au début de la recherche, le jour 1. Evalué en moyenne 7 min
|
|
Contraction électrique maximale induite (MEIC)
Délai: Le MEIC a été mesuré le jour 1. Ordre : MVIC - Repos : 120 sec. - Courant MEIC 1 - Repos : 120 sec. - Courant MEIC 2 - Repos : 120 sec. - Courant MEIC 3 - Repos : 120 sec. - Evalué en moyenne en 21 min.
|
Force générée dans le muscle lors de l'application d'une stimulation électrique, mesurée par un dynamomètre isométrique avec cellule de charge et interface informatique. Ces données (en Newtons) ont été normalisées avec le MVIC. Unité : pourcentage de MVIC |
Le MEIC a été mesuré le jour 1. Ordre : MVIC - Repos : 120 sec. - Courant MEIC 1 - Repos : 120 sec. - Courant MEIC 2 - Repos : 120 sec. - Courant MEIC 3 - Repos : 120 sec. - Evalué en moyenne en 21 min.
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Question posée après évaluation du MEIC avec chaque type de courant. VAS courant 1 - VAS courant 2 - VAS courant 3 - Evalué en moyenne 15 secondes pour chaque courant.
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Échelle visuelle analogique (EVA) : Amplitude de la douleur, notée sur une échelle analogique par les participants, pour déterminer le degré de désagrément de chaque type de stimulation électrique (appliquée dans un ordre aléatoire). Exprimé en centimètres.
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Question posée après évaluation du MEIC avec chaque type de courant. VAS courant 1 - VAS courant 2 - VAS courant 3 - Evalué en moyenne 15 secondes pour chaque courant.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fatigue
Délai: Lavage : 1 semaine. Courant de fatigue 1 - Repos : 120 sec. - Courant de fatigue 2 - Repos : 120 sec. - Courant de fatigue 3 - Evalué en moyenne sur 21 min.
|
Nombre de répétitions, tout en appliquant une stimulation électrique, égal ou inférieur à 50 % de la première des 21 répétitions, préalablement normalisé avec MVIC Unités : unités sur l'échelle.
Plage : de 0 à 21.
Une valeur plus élevée représente un résultat moins bon.
|
Lavage : 1 semaine. Courant de fatigue 1 - Repos : 120 sec. - Courant de fatigue 2 - Repos : 120 sec. - Courant de fatigue 3 - Evalué en moyenne sur 21 min.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Oscar A Ronzio, D.H.Sc, Inst. Univer. Fund. H.A. Barceló - U. Maimónides - U. Nac. A. Jauretche
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RUSSIAN-AUSSIE-RBS-NMES
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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