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Estimulação Elétrica com Diferentes Correntes: Efeitos na Força, Tolerância e Fadiga em Sujeitos Saudáveis

11 de fevereiro de 2021 atualizado por: Oscar Ronzio, Instituto Universitario de Ciencias de la Salud Fundación H.A. Barceló

Efeitos na indução de força isométrica, tolerância e fadiga da estimulação elétrica neuromuscular modulada em Burst (Neo-Russian e Aussie) e Low Frequency (Retangular Bifásica Simétrica) em Indivíduos Saudáveis

A força muscular é a quantidade de força gerada pela contração muscular. Pode ser medido com um dinamômetro isométrico. Esta é uma ferramenta validada que pode ser usada para medir a Contração Isométrica Voluntária Máxima (MVIC) e a Contração Induzida Elétrica Máxima (MEIC). Alega-se que valores de MEIC mais altos resultarão em mais força adquirida.

Se uma corrente for mais tolerada, será mais fácil obter melhores valores de MEIC. A tolerância a uma estimulação elétrica pode ser medida com a Escala Visual Analógica (VAS). Uma relação entre MEIC / VAS normalizado é frequentemente usada, o que implica que a corrente é melhor com uma relação mais alta.

A fadiga muscular é definida como uma perda temporária ou diminuição na capacidade de geração de força devido a contrações anteriores. Afirma-se que a estimulação elétrica neuromuscular (NMES) de média frequência gera mais fadiga do que as correntes de baixa frequência.

Aussie é uma corrente alternada de média frequência, forma de onda senoidal, frequência portadora de 1 KHz.

Neo-Russian é uma corrente de média frequência, forma de onda simétrica bifásica retangular, frequência portadora de 2,5 KHz.

A forma de onda simétrica bifásica retangular (RBS) é um tipo de corrente pulsada baixa (LPC), considerada melhor do que a corrente russa clássica.

Propósito:

Como foi afirmado que o LPC é melhor em MEIC e tolerância, o objetivo deste estudo é compará-lo com duas novas correntes de média frequência em termos de MEIC, tolerância e fadiga.

Métodos:

Trinta indivíduos do sexo masculino, perna direita dominante, receberão aleatoriamente os 3 tipos de estimulação elétrica. Antes disso, o MVIC será medido para normalização dos dados.

O MVIC e MEIC serão medidos com um dinamômetro isométrico. Em ambas as medições, os sujeitos serão solicitados a realizar três repetições (5 seg de trabalho x 120 seg de descanso) e a melhor será usada. Sempre que o terceiro for o melhor, serão feitas medições adicionais até que se obtenha uma diminuição do torque para determinar o máximo.

Para aplicação da eletroestimulação Aussie, será utilizado um Aussie Sport (Ibramed). Para aplicar o Neo-Russo, será utilizado um Neurodyn III (Ibramed). Para aplicar o RBS, será utilizado um Genesy (Globus).

A VAS será utilizada para avaliar a tolerância a cada tratamento. Uma semana depois, os sujeitos receberão, aleatoriamente, um protocolo de fadiga que consiste em 21 repetições (5 seg de trabalho x 5 seg de descanso) de estimulação elétrica com os três tipos de corrente. Os dados serão normalizados com o MVIC e as repetições iguais ou inferiores a 50% da primeira repetição serão consideradas como repetição de fadiga.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Caba
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Caba, Argentina, 1428
        • Oscar Ronzio

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntários saudáveis
  • Macho
  • Perna direita dominante
  • Exercitar-se regularmente

Critério de exclusão:

  • Histórico de lesões na perna direita
  • Lesões de pele
  • Ter um marcapasso
  • Ter uma doença cardiovascular.
  • Ter um distúrbio neurológico.
  • Exercício 72 h antes do procedimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação Elétrica Neo-Russa

MVIC será medido para normalização dos dados. Os sujeitos receberão estimulação elétrica neo-russa. A contração induzida máxima provocada (MEIC) será medida.

Uma semana depois, após um período de washout, a fadiga será medida com este tipo de corrente.

Os indivíduos receberão estimulação elétrica neo-russa com três repetições (5 segundos de trabalho x 120 segundos de descanso) e a contração induzida elétrica máxima (MEIC) será medida. Eles serão questionados sobre o quão desconfortável foi a estimulação, usando a Escala Visual Analógica (VAS).

Uma semana depois, os sujeitos receberão um protocolo de fadiga que consiste em 21 repetições (5 seg de trabalho x 5 seg de descanso), e a Contração Elétrica Induzida Máxima (MEIC) será medida para cada contração.

Experimental: Estimulação Elétrica Aussie

MVIC será medido para normalização dos dados. Os sujeitos receberão estimulação elétrica Aussie. A contração induzida máxima provocada (MEIC) será medida.

Uma semana depois, após um período de washout, a fadiga será medida com este tipo de corrente.

Os indivíduos receberão estimulação elétrica Aussie com três repetições (5 segundos de trabalho x 120 segundos de descanso) e a Contração Induzida Elétrica Máxima (MEIC) será medida. Eles serão questionados sobre o quão desconfortável foi a estimulação, usando a Escala Visual Analógica (VAS).

Uma semana depois, os sujeitos receberão um protocolo de fadiga que consiste em 21 repetições (5 seg de trabalho x 5 seg de descanso), e a Contração Elétrica Induzida Máxima (MEIC) será medida para cada contração.

Experimental: RBS Estimulação Elétrica

MVIC será medido para normalização dos dados. Os indivíduos receberão estimulação elétrica RBS. A contração induzida máxima provocada (MEIC) será medida.

Uma semana depois, após um período de washout, a fadiga será medida com este tipo de corrente.

Os indivíduos receberão estimulação elétrica RBS com três repetições (5 segundos de trabalho x 120 segundos de descanso) e a Contração Induzida Elétrica Máxima (MEIC) será medida. Eles serão questionados sobre o quão desconfortável foi a estimulação, usando a Escala Visual Analógica (VAS).

Uma semana depois, os sujeitos receberão um protocolo de fadiga que consiste em 21 repetições (5 seg de trabalho x 5 seg de descanso), e a Contração Elétrica Induzida Máxima (MEIC) será medida para cada contração.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contração isométrica voluntária máxima (MVIC)
Prazo: A CIVM foi medida no início da pesquisa, no Dia 1. Avaliada em média 7 min

Força gerada pelo paciente durante uma contração isométrica voluntária máxima, medida por um dinamômetro isométrico com célula de carga e interface com computador.

Foi considerada a melhor das 3 repetições. Sempre que o terceiro foi o melhor, foram feitas medições adicionais até que uma diminuição do torque fosse obtida para determinar o máximo.

Unidade: Newtons (N)

A CIVM foi medida no início da pesquisa, no Dia 1. Avaliada em média 7 min
Contração Induzida Elétrica Máxima (MEIC)
Prazo: O MEIC foi medido no Dia 1. Ordem: MVIC - Repouso: 120 seg. - Corrente MEIC 1 - Repouso: 120 seg. - Corrente MEIC 2 - Repouso: 120 seg. - Corrente MEIC 3 - Repouso: 120 seg. - Avaliado em média 21 min.

Força gerada no músculo durante a aplicação da estimulação elétrica, medida por um dinamômetro isométrico com célula de carga e interface com computador. Esses dados (em Newtons) foram normalizados com o MVIC.

Unidade: porcentagem de MVIC

O MEIC foi medido no Dia 1. Ordem: MVIC - Repouso: 120 seg. - Corrente MEIC 1 - Repouso: 120 seg. - Corrente MEIC 2 - Repouso: 120 seg. - Corrente MEIC 3 - Repouso: 120 seg. - Avaliado em média 21 min.
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Perguntado após avaliação do MEIC com cada tipo de corrente. Corrente VAS 1 - Corrente VAS 2 - Corrente VAS 3 - Avaliada em média de 15 segundos para cada corrente.

Escala Visual Analógica (EVA): Magnitude da dor, marcada em escala analógica pelos participantes, para determinar o quão desagradável foi cada tipo de estimulação elétrica (aplicada em ordem aleatória). Expresso em centímetros.

  • Valor mínimo: 0
  • Valor máximo: 10
  • Uma pontuação mais alta implica em um resultado pior. A EVA foi avaliada 3 vezes, 1 por tipo de estimulação elétrica.
Perguntado após avaliação do MEIC com cada tipo de corrente. Corrente VAS 1 - Corrente VAS 2 - Corrente VAS 3 - Avaliada em média de 15 segundos para cada corrente.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fadiga
Prazo: Lavagem: 1 semana. Corrente de fadiga 1 - Descanso: 120 seg. - Corrente de fadiga 2 - Descanso: 120 seg. - Fadiga atual 3 - Avaliada em média 21 min.
Número de repetições, durante a aplicação da estimulação elétrica, igual ou inferior a 50% da primeira das 21 repetições, previamente normalizado com MVIC Unidades: unidades em escala. Faixa: de 0 a 21. Um valor mais alto representa um resultado pior.
Lavagem: 1 semana. Corrente de fadiga 1 - Descanso: 120 seg. - Corrente de fadiga 2 - Descanso: 120 seg. - Fadiga atual 3 - Avaliada em média 21 min.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Oscar A Ronzio, D.H.Sc, Inst. Univer. Fund. H.A. Barceló - U. Maimónides - U. Nac. A. Jauretche

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RUSSIAN-AUSSIE-RBS-NMES

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Neo-russo

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